Superviseur Ii, Contrôle de La Qualité

7 days ago


Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

**Superviseur II, Contrôle de la qualité - Produits finis et conformité**

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Superviseur II, Contrôle de la qualité - Produits finis et conformitépharmaceutique pour joindre notre équipe

**Que pouvons-nous offrir?**

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

**Objectif du poste**

Établir et maintenir un programme d'essais en laboratoire de chimie au sein de l'organisation du contrôle de la qualité qui garantit que tous les produits fabriqués et les échantillons de stabilité sont testés comme convenu contractuellement avec les spécifications du client et conformément aux normes de Jubilant et des organismes de réglementation. Il établit et maintient la conformité du programme de stabilité. Il est responsable du transfert technique des nouveaux produits aux laboratoires de chimie du contrôle de la qualité.

**Responsabilités**
- Planifier, programmer et superviser les tests des produits finis (échantillons en vrac, de stabilité et de validation) dans les délais impartis. Détermine et coordonne l'attribution des tâches à effectuer par les analystes.
- Il dirige, planifie et assure le leadership du programme de stabilité de l'équipe de contrôle de la qualité afin de garantir la conformité avec les normes de Jubilant HollisterStier et les exigences des clients.
- Enquêter sur les résultats hors spécification (OOS) et les incidents de qualité dans les délais impartis et rédiger des rapports.
- Diriger et gérer le transfert technique de nouveaux produits vers les laboratoires de chimie du contrôle de la qualité. Participer aux réunions de projet, approuver les protocoles et les rapports et fournir des conseils pour l'analyse du développement analytique pendant le dépannage.
- Garantir l'intégrité et l'exactitude des documents conformément aux bonnes pratiques de fabrication. Améliorer et maintenir en bon ordre les enregistrements relatifs aux opérations de test, aux calibrages et à la formation, conformément au calendrier de conservation des enregistrements de Jubilant.
- Peut communiquer/interagir avec les clients.
- Recommander l'achat/le remplacement d'instruments d'une manière rentable qui conduise à une qualité et une efficacité accrues dans le respect des pratiques cGMP.
- Recruter et former le personnel nécessaire à l'exécution de toutes les fonctions du groupe chargé des produits finis (chimie) et de la conformité. Examine périodiquement les performances du personnel en ce qui concerne la réalisation des buts, des objectifs et des indicateurs clés de performance.
- Effectuer toute autre tâche confiée par la direction.

**Éducation, expériences et compétences requises**
- BSc en chimie ou DEC en chimie analytique ou dans une discipline étroitement liée.
- Baccalauréat avec un minimum de trois (3) ans ou DEC avec un minimum de dix (10) ans d'expérience pertinente en contrôle de la qualité dans un environnement pharmaceutique ou de soins de santé.
- Solide connaissance du travail de laboratoire en chimie et de l'instrumentation.
- Connaissance pratique des réglementations cGMP pour le Canada, les États-Unis et l'Union européenne.
- Connaissances informatiques (Microsoft Office, environnement SAP et système d'acquisition de données électroniques).
- Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle
- Solides compétences en matière de relations interpersonnelles, d'organisation et de communication, ainsi qu'une bonne capacité à rédiger des rapports.
- Souci du détail et excellentes capacités d'analyse et de communication.

**Supervisor II, Quality Control - Finish Product and Compliance**

Jubilant HollisterSiter, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc. is currently recruiting for a Pharmaceutical Supervisor II, Quality Control - Finish Product and Compliance to join our team

**What do we offer?**

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce



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