Superviseur Ii, Systèmes Qualité

**Superviseur II, Systèmes qualité / Supervisor II, Quality Systems**

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste d’Ingénieur bâtiment maintenancepharmaceutique pour joindre notre équipe

**Que pouvons-nous offrir?**

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

**Objectif du poste**

Diriger, administrer et encadrer les activités de plusieurs systèmes de qualité (par exemple, la gestion des changements, les spécifications, l'examen annuel des produits, les procédures opérationnelles normalisées (POS), l'examen et la publication) et la formation. Il veille à ce que tous les produits fabriqués contractuellement avec les clients répondent aux normes de Jubilant et des organismes de réglementation. Pour ce faire, il supervise l'équipe de réviseurs des systèmes de qualité, organise leur charge de travail, examine les dossiers d'analyse générés par le laboratoire d'analyse BPF et évalue leur conformité aux spécifications, aux SOP et aux réglementations BPF en vigueur.

**Responsabilités**
- Dirige des activités telles que : Coordination du contrôle des changements, examen annuel de la qualité des produits (APQR), procédures opératoires normalisées (SOP), programme de formation et examen et libération des dossiers avant leur diffusion.
- Supervise la préparation, la révision et la mise à jour des spécifications des produits finis, des matières premières et des composants d'emballage dans SAP, en veillant à l'exactitude technique et à la conformité aux exigences des clients, aux BPF et aux normes des compendiums.
- Supervise toutes les activités associées à la libération des semi-produits, des produits finis, des matières premières et des composants d'emballage, ainsi que l'examen de toute la documentation connexe afin de garantir la conformité aux BPF, aux exigences des clients et aux réglementations gouvernementales.
- Participer à la réunion de planification et communiquer au groupe de réviseurs QS la liste prioritaire des produits et matériaux à libérer et répartir adéquatement la charge de travail entre le groupe de réviseurs.
- Examine, en temps opportun, les documents techniques réguliers (par exemple les essais par lots, les essais de stabilité et la validation des méthodes) et les données brutes connexes générées. S'assurer que les méthodes d'essai, les protocoles et les modes opératoires normalisés ont été respectés. Libère les matières premières et le matériel d'emballage dans SAP.
- Vérifie l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées. Résoudre et documenter tout écart ou problème lié à l'audit des documents ainsi que les problèmes de qualité résultant des activités d'essai. Effectue les suivis appropriés, le cas échéant.
- Assure le suivi avec les analystes pour garantir que toutes les corrections nécessaires sont effectuées conformément aux normes BPF et notifie les superviseurs / directeurs de laboratoire en cas d'omissions, de résultats d'essais incomplets ou d'autres irrégularités, etc.
- Gère le programme de formation aux BPF pour le site.
- Maintient en bon ordre les dossiers relatifs aux opérations de Jubilant et en conformité avec le calendrier de conservation des dossiers.
- Veille à la clôture en temps voulu des CAPA pour toutes les activités liées à l'examen de la documentation et à l'élimination des lots.
- Effectue d'autres tâches qui lui sont confiées par la direction.

**Éducation, expériences et compétences requises**:

- Baccalauréat en chimie ou en microbiologie, ou dans une discipline étroitement liée.
- Cinq (5) ans d'expérience en assurance/contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique ou des soins de santé.
- Bonne connaissance des techniques de traitement pharmaceutique.
- Excellente connaissance des réglementations cGMP pour le Canada, les États-Unis et l'Europe.
- Maîtrise de l'informatique et de la saisie de données (Microsoft Office, TrackWise, MasterControl, ComplianceWire et environnement