Bilingual Cra Line Manager-canada Remote

**Overview**:

- ICON is looking for a CRA Line Manager in Canada to support one of our FSP programs. The role of the Line Manager is to line manage CRAs and/or CTAs effectively, ensuring high performance, quality and continuous development. Including interviewing, evaluating and selecting CTAs and CRAs. To assist in performing oversight in fulfilling its site management activities and obligations in relation to clinical studies as the primary sponsor of those studies.

**ICON recherche un Responsable hiérarchique CRA au Canada pour soutenir l’un de nos programmes FSP.**
- Le rôle du Responsable hiérarchique est de gérer efficacement les CRA et/ou les CTA, en veillant à leur performance, à la qualité du travail fourni et à leur développement continu. Cela inclut la participation aux entretiens, à l’évaluation et à la sélection des CTA et CRA.
Il/elle contribuera également à la supervision des activités de gestion des sites et au respect des obligations liées aux études cliniques, en tant que promoteur principal de ces études.

**Responsibilities**:
**What you will be doing**:

- Line Management Activities:

- Act as point of contact for the Sponsor's Clinical Trial Operations Manager
- Manage key activities as needed to cover CRA/CTA absence
- Perform CRA accompanied visits within 3 months of CRA onboarding and routinely thereafter according to the Quality Oversight Plan
- Conduct activities detailed in the Quality Oversight Plan
Interact with strategic partners (KOLs, Investigators and Site Staff) as necessary for execution of clinical trials and reinforcement of clients brand
- Ensure FSP staff achieve expected quality compliance standards with all appropriate SOPs, policies, regulations and guidelines, including spot check review of reports and spot co-monitoring with CRAs
- Support FSP staff to achieve delivery of study objectives
- Supports CRAs with resolution of significant site issues and development of recruitment strategies
- Ensures that CRAs and CTAs are qualified and trained, both in clinical studies execution and in clients policies and procedures, to provide data that meets quality requirements
- Provide leadership in the continuous improvement in CRA and CTA performance and monitoring processes
- Support staff with action plan development and resolution of findings from Clinical Quality Assurance audits
- Conduct resource planning and metrics review with clients site management
- Conduct staff regular performance assessments and personal/career discussions with direct reports
- Responsible for providing regular updates to Senior Management and adhering to metrics
- Review and approve itineraries, expense reports, and visit reports for assigned staff
- Supervise IRB/IEC and Regulatory Authority Submission process if applicable

**Activités de gestion hiérarchique**:
- Agir comme point de contact pour le gestionnaire des opérations d’essai clinique du promoteur- Gérer les activités clés selon les besoins pour pallier l’absence d’un CRA/CTA- Effectuer des visites accompagnées avec les CRA dans les 3 mois suivant leur intégration, puis régulièrement selon le Plan de Supervision Qualité- Mener les activités décrites dans le Plan de Supervision Qualité- Interagir avec les partenaires stratégiques (leaders d'opinion, investigateurs et personnel de site) selon les besoins pour l’exécution des essais cliniques et le renforcement de l’image de marque du client- Veiller à ce que le personnel FSP respecte les standards de qualité attendus conformément aux SOP, politiques, réglementations et lignes directrices en vigueur, y compris par le biais de revues ponctuelles de rapports et de co-monitorings sur le terrain- Soutenir le personnel FSP pour atteindre les objectifs des études- Aider les CRA à résoudre les problèmes majeurs sur site et à développer des stratégies de recrutement- S’assurer que les CRA et les CTA sont qualifiés et formés, tant à l'exécution des études cliniques qu’aux politiques et procédures du client, afin de garantir la production de données conformes aux exigences de qualité- Assurer un leadership pour l’amélioration continue des performances des CRA et CTA ainsi que des processus de monitoring- Accompagner le personnel dans l’élaboration de plans d’action et la résolution des constats issus des audits de l’Assurance Qualité Clinique- Réaliser la planification des ressources et la revue des indicateurs avec l’équipe de gestion de site du client- Réaliser des évaluations de performance régulières et des entretiens de suivi de carrière avec les collaborateurs en lien direct- Être responsable de la communication régulière des mises à jour auprès de la direction et du respect des indicateurs- Examiner et approuver les itinéraires, notes de frais et rapports de visite du personnel assigné- Superviser le processus de soumission aux CEI/IRB et autorités réglementaires, si applicable

**Qualifications**:
**You are**:
**CRA Line Management exprience needed.**
- BA/BS/BSc or qualified nurse (R