Spécialiste Affaires Règlementaires, Chimie Et

6 days ago

Montréal QC, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs Europe.

**Responsabilités et tâches**
- Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les produits approuvés pour les médicaments de prescription et en vente libre, les produits de santé naturels et biologiques et les instruments médicaux
- Gère la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité, y compris l'évaluation des données, la stratégie réglementaire et la coordination du projet, conformément aux échéances prédéfinies.
- Veille à ce que les données scientifiques à l'appui des changements, ainsi que les activités réglementaires quotidiennes, sont en conformité avec et tous les règlements, directives et politiques pertinentes dans les territoires visés.
- Révise et approuve les étiquettes de produits pour assurer la conformité à la réglementation.
- Assure une liaison efficace avec les partenaires de l'entreprise.
- Fourni des conseils réglementaires à d'autres divisions et/ou départements (p.ex., Développement des affaires, Opérations, Marketing, etc.).
- Assure la maintenance efficace et précise des documents et données réglementaires essentiels.

**Compétences, Connaissances et Aptitudes**:

- Excellente aptitude en communication à travers les différents intervenants en anglais et en français. Le poste requiert de communiquer avec des partenaires d'affaire localisés à l'extérieur de la province de Québec.
- Bonne capacité d'analyse avec une attention particulière au détail et engagement à l’exactitude et à la profondeur.
- Bonnes connaissances des aspects réglementaires internationales
- Adaptabilité dans les situations impliquant des changements de priorités ainsi que la capacité à prendre des décisions sans avoir toutes les informations.
- Elle/il sera capable de gérer plusieurs projets à la fois.
- Habilité à travailler de façon autonome, mais interagir avec divers départements et gens au besoin. Elle/il doit démontrer la capacité de déterminer, initier et réaliser des tâches.
- Bonne aptitude relationnelle pour qui puisse fonctionner efficacement dans un environnement d'équipe au rythme rapide et orienté vers les gens.
- Compétence démontrée dans l'utilisation de la suite Microsoft (notamment Word, Excel et PowerPoint) et Adobe.
- Bonne connaissance de la réglementation canadienne ainsi que la capacité à interpréter les politiques et les lignes directrices.
- Connaissances scientifiques solides.
- Bonnes compétences en gestion de projets.
- Bonne connaissance et/ou l’expérience dans le domaine des affaires réglementaires est un atout.

**Experience**: Required
- 1 - 3 years: expérience dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique.

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science or related field

  • Spécialiste Principal en Affaires Règlementaires, Chimie Et Fabrication

    1 week ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le spécialiste des affaires réglementaires de CMC coordonne et documente les activités réglementaires associées aux projets qui relèvent de sa responsabilité Le spécialiste des affaires réglementaires de CMC assume les responsabilités au sein du service des affaires scientifiques pour assurer l’établissement d’une stratégie réglementaire et...

  • Éditeur - Affaires Règlementaires

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Se rapportant directement au Gestionnaire, étiquetage et opérations règlementaires, l'éditeur est responsable de la production de soumissions réglementaires de la plus haute qualité, en conformité avec les exigences de format ICH et régionales. En étroite collaboration avec les associés de tous les départements d'affaires réglementaires chez...

  • Spécialiste, Données Et Conformité

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Vosker Full time

    Description de l'entreprise **VOSKER,** leader nord-américain en surveillance de zones éloignées. Chaque jour, on est fiers d’aider nos clients à garder un œil sur ce qui compte réellement pour eux, en développant des caméras à énergie solaire et connectées cellulaire à notre plate-forme exclusive. En quelques mots chez VOSKER ; **On est...

  • Specialiste, Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires règlementaires pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    6 days ago

    Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    **Spécialiste, Affaires réglementaires** **Pourquoi Jubilant Radiopharma ?** Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de...

  • Spécialiste Assurance Qualité Conformité

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Groupe Parima Full time

    Le **_Spécialiste assurance qualité en conformité_** fera l'administration des investigations reliés aux systèmes qualité. Il fera également le suivi et la communication des introductions et modifications aux guides règlementaires et pharmacopées. **Responsabilités**: - Traitement des investigations et rédaction des rapports (DEV) - Revue et...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    1 day ago

    Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste, Affaires réglementaires** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Affaires réglementaires! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Galerie au Chocolat Inc. Full time

    We pride ourselves on producing high-quality products that meet rigorous standards of food safety, compliance, and innovation. We are seeking a detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to oversee packaging compliance and ensure our labels, artwork, and claims meet all regulatory requirements in Canada, the United States, and international markets. ...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Galerie au Chocolat Inc. Full time

    We pride ourselves on producing high-quality products that meet rigorous standards of food safety, compliance, and innovation. We are seeking a detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to oversee packaging compliance and ensure our labels, artwork, and claims meet all regulatory requirements in Canada, the United States, and international markets. ...

  • Spécialiste Principal Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    **Ta contribution à la mission** Tu es un expert des affaires réglementaires? Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour gérer les activités liées à l’obtention de licences et d’enregistrements auprès des organismes réglementaires. Tu seras responsable de la soumission des dossiers à Santé Canada et représenteras les affaires...