Spécialiste Assurance Qualité Conformité

2 weeks ago


Montréal, Canada Groupe Parima Full time

Le **_Spécialiste assurance qualité en conformité_** fera l'administration des investigations reliés aux systèmes qualité. Il fera également le suivi et la communication des introductions et modifications aux guides règlementaires et pharmacopées.

**Responsabilités**:

- Traitement des investigations et rédaction des rapports (DEV)
- Revue et approbation des investigations de laboratoire (LIR)
- Programme de plaintes de client
- Revue des nouveaux projets du point de vue règlementaire
- Vigile règlementaire et Revue de Pharmacopée
- Suivi sur l’enregistrement auprès de la FDA
- Rédaction et révision de Procédures Opératoires Normalisées (PON)

**Compétences et expérience recherchées**:

- Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une université
- canadienne ou d'un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d'accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientif ique.
- Minimum de cinq (5) ans d’expérience en Assurance ou Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA).
- Bonne rédaction technique
- Travaille bien en équipe et bonne capacité de communication
- Bilingue (français et anglais)

Type d'emploi : Temps plein

Horaire:

- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour



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