Current jobs related to Éditeur - Affaires Règlementaires - Montréal - Pharmascience Inc.

  • Responsable Des Relations Créatives, Québec

    2 weeks ago

    Montréal, Canada SOCAN - Society of Composers, Authors and Music Publishers of Canada Full time

    On embauche! Responsable des relations créatives, Québec Montréal, QC Temps complet Hybride NOTRE ÉQUIPE La SOCAN est un collectif de droits d’auteur à but non lucratif qui s’assure que les créateurs et créatrices et les éditeurs et éditrices de musique reçoivent ce qu’ils ont légitimement gagné pour l’utilisation de leurs œuvres. La...

  • Technicien(Ne) Administratif(Ve)

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Prével Full time

    _Nous sommes à la recherche de notre futur(e) collègue, est-ce toi?_ **Prével, un plaisir à vivre** Joignez-vous à l'équipe dynamique de Prével, une entreprise qui conçoit des projets de condos audacieux depuis plus de 45 ans. Nous sommes à la recherche d'un-e technicien-ne administratif-ve passionné-e par la vie urbaine pour nous aider à créer...

  • Technicien(Ne) Administratif(Ve)

    6 days ago

    Montréal, Canada Prével Full time

    _Nous sommes à la recherche de notre futur(e) collègue, est-ce toi?_ **Prével, un plaisir à vivre** Joignez-vous à l'équipe dynamique de Prével, une entreprise qui conçoit des projets de condos audacieux depuis plus de 45 ans. Nous sommes à la recherche d'un-e technicien-ne administratif-ve passionné-e par la vie urbaine pour nous aider à créer...

  • Quality Assurance Specialist

    1 week ago

    Montréal, Canada Endocision Technologies Inc. Full time

    **Title**:Regulatory Affairs & Quality Specialist **Reports to**: Director Regulatory Affairs and Quality Assurance **Profile**: The person will be responsible for the management and development of all quality and regulatory duties involving the following: ISO 13485, CE-Mark, Health Canada and FDA. The Regulatory Affairs & Quality Specialist will work...

  • Technicien Juridique

    2 weeks ago

    Montréal, Canada National Bank of Canada Full time

    Une carrière en tant que technicien-ne juridique à la Banque Nationale Investissement, c’est mettre ton expertise technique au soutien de l’évolution de la gestion de patrimoine en vue d’assurer la bonne marche des affaires dans le contexte des activités de manufacture et de distribution des fonds d’investissement de la Banque. Dans ce rôle, tu...

  • AVOCAT(E) EN DROIT CONTRACTUEL ET ADMINSTRATIF- DIRECTION GÉNÉRALE- POSTE TEMPS COMPLET

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Santé Montréal Full time

    Poste permanent syndiqué ou syndicable non syndiqué Identification de l'employeur CISSS de Lanaudière Région : Lanaudière Lieu de travail : Lanaudière Identification des besoins Statut : Temps complet Durée : (non applicable) Salaire : Taux horaire entre 36,85$ et 74,28$ (Selon les normes du MSSS) Affichage : du 13 janvier 2026 au 28 février...

  • Parajuriste

    1 week ago

    Montréal, Canada Gestion Immobiliere BTB inc Full time

    **Parajuriste** **Poste **:Permanant - 30-35 heures par semaine **Région **:Montréal **Salaire **:À déterminer** **selon l'expérience **Disponibilité **:Dès que possible **PRÉSENTATION DU POSTE** Vous recherchez une opportunité au sein d’une équipe juridique dynamique dans le domaine de l’immobilier? Nous sommes à la recherche d’un(e)...

  • Éditeur.trice - Concepteur.trice Pédagogique

    2 weeks ago

    Montréal, Canada TC Transcontinental Full time

    **Éditeur.trice - concepteur.trice pédagogique Netmath - Division Scolab**: **Créez de la valeur chez TC Média livres.**: **TC Média livres fait bien les choses, et c’est grâce à l’expertise de son équipe.**: Nous cherchons présentement un.e éditeur.trice-concept.trice pédagogique pour notre division Scolab. **Mandat**: La division Scolab de...

  • Stage Assistant(E) Commercial(E)/marketing

    1 week ago

    Montréal, Canada Groupe Auzou Editions Full time

    Maison **familiale** et **indépendante**, notre groupe Auzou écrit son histoire depuis plus de 50 ans déjà ! 2ème éditeur jeunesse depuis 2023, nous vivons une véritable success-story, notamment grâce à nos personnages phares : le Loup, Azuro, Maëlys, Migali, Petite Taupe... Certains sont même devenus des stars du petit écran ! Aujourd’hui,...

  • Conseiller(ère) - Affaires Juridiques Et Gouvernance

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Société de transport de Montréal (STM) Full time

    Apporter son expertise en administration, finances ou comptabilité à une grande entreprise de transport collectif, c’est participer à une saine gestion des fonds publics. C’est aussi travailler en étroit partenariat, tant avec les secteurs reliés aux opérations qu’avec ceux des grands projets, afin d’assurer le financement durable d’un...

Éditeur - Affaires Règlementaires

4 weeks ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Se rapportant directement au Gestionnaire, étiquetage et opérations règlementaires, l'éditeur est responsable de la production de soumissions réglementaires de la plus haute qualité, en conformité avec les exigences de format ICH et régionales. En étroite collaboration avec les associés de tous les départements d'affaires réglementaires chez Pharmascience, il est imputable pour la remise ponctuelle des soumissions réglementaires publiées et validées, qui doivent rencontrer les critères à la fois internes et externes des formats électronique et papier. L'éditeur doit s'assurer que la production et la gestion du cycle de vie des documents et des soumissions soient exécutées de façon diligente, selon les normes de procédures internes ainsi que les directives ICH et régionales.

**Responsabilités & tâches**:

- Gestion de la documentation règlementaire_
- S'assurer que les documents règlementaires soient adéquatement formulés selon les exigences de soumissions électroniques et les normes internes
- Exécuter le transfert de nouveaux documents dans le Système de Gestion Documentaire (DMS)
- S'assurer que les attributs des documents dans le DMS soient appliqués de façon constante et conforme aux normes de procédures internes
- Gestion appropriée du cycle de vie (LCM) des documents dans le DMS
- Classifier et gérer les documents réglementaires clés selon les exigences internes
- Compilation de soumissions règlementaires_
- Bâtir et transférer de façon diligente les soumissions règlementaires en utilisant le Systèmes de Gestion de Soumissions (SMS)
- S'assurer que la structure des soumissions règlementaires produites à travers le SMS rencontre les spécifications internes ainsi que les spécifications régionales et ICH
- S'assurer que les attributs des soumissions règlementaires soient constamment conformes aux spécifications régionales et ICH
- Gestion appropriée du cycle de vie (LCM) des soumissions dans le SMS selon les normes régionales, ICH et internes pour la gestion du cycle de vie des dossiers réglementaires
- Publication, validation & envoi_
- Publier et remettre des soumissions réglementaires dans le format approprié, tel que requis par les clients internes (autres départements d'affaires règlementaires chez Pharmascience) - papier, CD-Rom, Portail Web, etc.
- Exécuter la validation électronique des dossiers publiés et s'assurer que les soumissions adhèrent aux critères de validation selon les normes régionales, ICH et internes
- Responsable pour la remise ponctuelle des livrables exigés par les clients internes (les autres équipes des Affaires Réglementaires)
- Se maintenir à jour par rapport à toutes les normes de ls ICH et régionales pertinentes à la compagnie pour les activités réglementaires électroniques
- Gérer adéquatement les délais personnels et la distribution de la charge de travail entre les livrables à court et long terme, afin que tous les délais soient observés sans faute
- Responsable de l'envoi des soumissions en format eCTD à différentes autorités réglementaires en utilisant le portail de soumissions électroniques approprié

**Habiletés, connaissances & aptitudes**:

- Bilingue (anglais et français); l'éditeur devra rédiger et communiquer en anglais et en français
- Connaissances en développement du médicament et procédures de soumissions réglementaires (un atout)
- Méticuleux, particulièrement attentionné aux détails
- Fort esprit d'équipe et de service à la clientèle
- Capacité à travailler sous pression et avec des délais très serrés
- Capacité à jongler des projets multiples dans un environnement à la cadence accélérée
- Autodidacte avec capacité à s'adapter aux changements dans les requêtes

**Experience**: Required
- 1 - 2 years: 1 à 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou en industrie de programme de gestion documentaire/soumissions règlementaires (eDMS/SMS) et/ou dans l'industrie des logiciels informatiques

**Education**: Required
- Diplôme d'études collégiales or better in Informatique - Computer Science or related field
- Diplôme d'études collégiales or better in Sciences de la santé - Health Science or related field