Un(E) Coordonnateur(Trice) de Recherche Clinique

**TITRE D'EMPLOI **: Coordinateur de Recherche Clinique (CRC) **JOB TITLE**: Clinical Research Coordinator (CRC)
**L’INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM** **THE RESEARCH INSTITUTE OF THE MUHC**

SOMMAIRE DU POSTE**:
Nous recherchons un coordinateur de recherche clinique (CRC) pour aider We are seeking a Clinical Research Coordinator (CRC) to assist with recruiting
à recruter des participants à la recherche pour l'étude MAGENT initiée par research participants to a sponsor-initiated the MAGENT Study. CRC provides un sponsor. Le CRC fournit un soutien à la recherche aux chercheurs et research support to clinical research investigators and staff at two clinical sites: au personnel de recherche clinique dans les deux centres cliniques : le Department of Surgery at McGill University and Westmount Square Surgical
Département de Chirurgie de l'Université McGill et le Westmount Square Center.
Surgical Center.
The CRC works with and under the direction of the clinical Principal Investigator
Le CRC travaille avec et sous la direction du chercheur principal (IP) (PI). While the PI is primarily responsible for the overall design, conduct, and clinique. Alors que le PI est principalement responsable de la conception, management of the clinical trial, the CRC supports, facilitates and coordinates de la conduite et de la gestion globales de l'essai clinique, le CRC the daily clinical trial activities and plays a critical role in the conduct of the soutient, facilite et coordonne les activités quotidiennes de l'essai clinique study. By performing these duties, the CRC works with the PI, department, et joue un rôle essentiel dans la conduite de l'étude. En s'acquittant de ces sponsor, and institution to support and provide guidance on the administration of tâches, le CRC travaille avec le PI, le département, le sponsor et the compliance, financial, personnel and other related aspects of the clinical l'institution pour soutenir et fournir des conseils sur l'administration de la study. conformité, des finances, du personnel et d'autres aspects connexes de l'étude clinique.

**FONCTIONS ET ATTRIBUTIONS: GENERAL DUTIES**:

- Discuter du protocole de l'étude avec les patients et vérifier la **Discuss study protocol with patients and verify the informed consent documentation du consentement éclairé documentation**:

- Identifier et sélectionner les participants à l'étude ; remplit les Identify and screen study participants; completes screening logs journaux de dépistage **Schedule all follow up visits for patients consistent with protocol**:

- **Planifier toutes les visites de suivi pour les patients conformément requirements aux exigences du protocole Ensure non-serious and serious adverse events are properly documented**:

- **S'assurer que les événements indésirables graves et non graves and reported sont correctement documentés et signalés **Complete and turn-around of study documents during startup (IRB**:

- Compléter et retourner les documents d'étude lors du démarrage submission, contracts, CVs, medical licenses, etc.)(soumission IRB, contrats, CV, licences médicales, etc.) **Be available to sponsor for questions regarding AEs, data queries etc.**:

- Être disponible pour parrainer les questions concernant les EI, les **Responsible for timely data entry into paper or electronic data entry system requêtes de données, etc. as data is collected**:

- Responsable de la saisie des données en temps opportun dans le Responsible for answering data queries in a timely manner système de saisie de données papier ou électronique au fur et à **Available for monitoring visits by sponsor mesure que les données sont collectées**

Ensure filing and maintenance of all regulatory documents
- Responsable de répondre aux requêtes de données en temps **Account for all device inventory - must record device lot numbers and opportun which patients received which devices (implanted, discarded, returned)**:

- Disponible pour les visites de suivi par sponsor Require meticulous attention to detail
- Assurer le classement et la tenue à jour de tous les documents **Present at all study visits (updates conmeds, record AEs, ensure all réglementaires required data is collected and patient questionnaires completed)**:

- **Exiger une attention méticuleuse aux détails Assists with the study procedure in operating room**:

- **Être présent à toutes les visites d'étude (mettre à jour les **Records source documentation while clinician is scrubbed in (procedure informations, enregistrer les EI, s'assurer que toutes les données start/stop times; meds used, device prep issues, device placement success requises sont collectées et que les questionnaires des patients sont or issues, device lot numbers, sequence they are used in) remplis)**:

- Coordonner avec le nutritionniste et le bureau de diabétologue ou d'endocrinologue pour planifier les visites des patients et obtenir les

CRF et tous les documents régle