Gestionnaire d'essais cliniques II, phase précoce et recherche translationnelle

4 weeks ago


Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time
Responsabilités

Le Gestionnaire d'essais cliniques II, phase précoce et recherche translationnelle est responsable de la gestion opérationnelle et de la supervision des sites d'investigation clinique ainsi que des résultats de la surveillance clinique des essais cliniques de phase précoce.

Il identifie les risques, les problèmes de qualité et les tendances liés à la performance du site et aux activités de surveillance clinique par le biais de réunions de projet, de communications sur le site, de rapports de visite du site et de lettres de suivi, de visites de contrôle de la qualité et de résultats d'audits d'assurance de la qualité.

Il établit des plans d'action pour remédier à ces problèmes et veille à ce que les activités soient menées à la satisfaction du promoteur, en garantissant des résultats de qualité dans les délais impartis et conformément au plan de surveillance, au budget de l'étude, aux procédures opérationnelles normalisées (POS) applicables, à la réglementation, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences propres à l'étude.

Compétences requises
  • Maîtrise de l'anglais (excellent à l'oral et à l'écrit)
  • Solide connaissance des normes ICH/GCP et des exigences réglementaires applicables
  • Excellente maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)
  • Capacité à travailler dans un environnement en constante évolution et à établir de bonnes relations avec les collègues, les sites et les sponsors
  • Excellentes compétences en matière de leadership, d'organisation, de gestion du temps et d'exécution de tâches multiples
  • Excellentes capacités de jugement et de résolution de problèmes
  • Déplacements jusqu'à 30 % du temps
À propos d'Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie.

Nos valeurs sont la collaboration, l'innovation, la fiabilité et la réactivité.

Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d'avancement intéressantes.



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