Gestionnaire d'essais cliniques II

1 week ago


Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time
Responsabilités

L'objectif principal du Gestionnaire d'essais cliniques II est de garantir la qualité et la conformité des essais cliniques. Il est responsable de la gestion opérationnelle et de la supervision des sites d'investigation clinique, ainsi que des livrables de suivi clinique.

Les responsabilités du Gestionnaire d'essais cliniques II incluent :

  • La gestion des activités de surveillance clinique pour garantir la qualité et la conformité des essais cliniques.
  • L'identification et la résolution des problèmes de qualité liés à la performance des sites d'investigation clinique.
  • La supervision des sites d'investigation clinique pour garantir la conformité aux normes ICH/GCP et aux exigences réglementaires.
  • La coordination des activités de suivi clinique avec les équipes de recherche clinique.
  • La préparation et la présentation de rapports de suivi clinique pour les sponsors et les équipes de recherche clinique.
Compétences et connaissances

Le Gestionnaire d'essais cliniques II doit posséder les compétences et connaissances suivantes :

  • Une solide connaissance des normes ICH/GCP et des exigences réglementaires.
  • Une excellente maîtrise de la gestion opérationnelle et de la supervision des sites d'investigation clinique.
  • Une excellente capacité de gestion de projet et de coordination d'activités.
  • Une excellente capacité de communication et de présentation.
Professionnalisme

Le Gestionnaire d'essais cliniques II doit être un professionnel expérimenté avec une solide connaissance des normes ICH/GCP et des exigences réglementaires. Il doit être capable de travailler de manière autonome et de prendre des décisions éclairées.

Le Gestionnaire d'essais cliniques II doit être capable de communiquer efficacement avec les équipes de recherche clinique, les sponsors et les sites d'investigation clinique. Il doit être capable de présenter des rapports de suivi clinique de haute qualité et de répondre aux questions et aux préoccupations des sponsors et des équipes de recherche clinique.

Le Gestionnaire d'essais cliniques II doit être capable de travailler dans un environnement en évolution rapide et de s'adapter aux changements et aux nouvelles exigences.



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