Responsable Microbiologie Senior en Contrôle Qualité

3 weeks ago


Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

Présentation de l'entreprise :

Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé, fondée à Barcelone en 1909, qui s'engage à améliorer la santé et le bien-être des populations à travers le monde. Avec quatre divisions principales - Bioscience, Diagnostic, Hôpitaux et Produits biologiques - nous développons, produisons et commercialisons des médicaments innovants et des solutions dans plus de 100 pays.

Titre du poste : Microbiologiste Senior en Contrôle Qualité

Supérieur hiérarchique : Superviseur en Microbiologie, Contrôle Qualité

Résumé du poste :

Le microbiologiste senior en contrôle qualité est chargé de superviser les opérations quotidiennes du laboratoire, d'effectuer des tests analytiques et de garantir la conformité des processus de fabrication ou de validation. Les tests comprennent l'analyse d'échantillons de matières premières, d'intermédiaires, de produits finis et d'études de stabilité, en utilisant des méthodes d'analyse approuvées.

Ce poste exige une compréhension approfondie et une capacité à exécuter des techniques telles que les tests de stérilité et les tests d'endotoxines. Le microbiologiste senior doit également maintenir la préparation opérationnelle et la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans le secteur du contrôle qualité.

Responsabilités principales :

  • Gérer les activités de laboratoire pour atteindre les objectifs du département, avec une supervision minimale.
  • Effectuer toutes les fonctions de laboratoire conformément aux normes cGMP, en maîtrisant un large éventail de techniques pour les tests en cours de processus, de libération et de stabilité.
  • Réaliser des tests sur les matériaux et produits pour garantir leur conformité aux normes de fabrication.
  • Assurer la vérification et la qualification des instruments de contrôle qualité.
  • Commander et gérer les fournitures de laboratoire, tout en maintenant un inventaire à jour.
  • Former et encadrer les analystes moins expérimentés sur les méthodes et techniques d'analyse.
  • Documenter et signaler toute anomalie ou résultat hors spécification au superviseur de microbiologie.
  • Veiller à ce que toute la documentation de laboratoire soit complète, lisible et précise.
  • Participer à l'optimisation de l'efficacité du laboratoire et contribuer aux études de validation des méthodes analytiques.
  • Développer et mettre en œuvre des procédures de laboratoire et des processus opérationnels normalisés.

Qualifications requises :

  • Baccalauréat en microbiologie avec 5 à 8 ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle qualité en biotechnologie ou pharmacie.
  • Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des exigences en matière d'intégrité des données.
  • Expérience avec les systèmes LIMS et SAP est un atout.
  • Compétences informatiques solides, notamment avec la suite MS Office.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, tout en respectant les délais.
  • Excellentes compétences en communication, tant à l'oral qu'à l'écrit, en français et en anglais.

Ce poste exige également une flexibilité pour travailler sur des horaires décalés si nécessaire.



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