Responsable Microbiologie Senior en Contrôle Qualité
3 weeks ago
Poste : Microbiologiste Senior en Contrôle Qualité
Supérieur hiérarchique : Superviseur de la Microbiologie en Contrôle Qualité
Objectif du poste :
Le microbiologiste senior en contrôle qualité est chargé de superviser les opérations quotidiennes du laboratoire, de réaliser des tests analytiques et d'exécuter des analyses pour soutenir les activités de fabrication ou de validation. Les tests incluent généralement des échantillons de matières premières, des intermédiaires en cours de fabrication, des produits pharmaceutiques finis, des études de stabilité et divers protocoles en utilisant des méthodes d'analyse approuvées. Ce poste exige une compréhension approfondie et la capacité d'exécuter des techniques telles que les tests de stérilité et les tests d'endotoxines bactériennes.
Responsabilités principales :
- Effectuer les tâches de laboratoire sous supervision générale, en gérant ses propres activités pour atteindre les objectifs du département.
- Assurer la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans toutes les fonctions de laboratoire.
- Réaliser des tests de matériaux, de produits et d'utilitaires pour une utilisation conforme aux BPF.
- Former et encadrer les analystes en microbiologie moins expérimentés.
- Documenter et signaler tout résultat hors spécification ou atypique au superviseur.
- Veiller à ce que la documentation de laboratoire soit complétée de manière précise et lisible.
- Participer à l'optimisation de l'efficacité du laboratoire et à la validation des méthodes analytiques.
- Diriger des initiatives d'amélioration continue et développer des procédures de laboratoire.
Qualifications requises :
- Baccalauréat en microbiologie avec 5 à 8 ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle qualité biopharmaceutique.
- Connaissance approfondie des cGMP et des bonnes pratiques de documentation.
- Compétences solides en informatique, notamment avec la suite MS Office.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, avec un souci du détail.
- Maîtrise du français et de l'anglais, nécessaire pour la documentation et les interactions avec des organismes de réglementation.
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Responsable de l'équipe de microbiologie
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Spécialiste en Microbiologie B
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Analyste Microbiologie
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3 days ago
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