Spécialiste, Affaires Réglementaires

2 months ago


PointeClaire, Canada AMD Medicom Full time

**Pourquoi se joindre notre équipe ?**

Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ?

**Medicom** existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de vous impliquer, d'avoir un impact et de contribuer à la croissance continue de l'entreprise. Nous vivons chaque jour selon nos valeurs, en mettant l'accent sur la satisfaction du client tout en garantissant le travail d'équipe, la responsabilité et l'empathie dans tout ce que nous faisons.

Notre équipe aime les défis et un environnement qui évolue rapidement. Vous aurez la possibilité de gérer votre vie professionnelle et votre vie privée, ainsi que votre bien-être personnel. Nous offrons une rémunération attrayante assortie d'avantages sociaux.

**L'opportunité**

En tant que **Spécialiste affaires réglementaires (pré-commercialisation, dispositifs médicaux)**, vous contribuerez au succès des nouvelles offres de produits de Medicom en développant/exécutant la stratégie réglementaire et les plans tactiques réglementaires tout au long du processus de conception et de développement, ainsi qu'en assurant l'enregistrement des nouveaux produits dans les délais et avec succès.

Votre participation active à des équipes interfonctionnelles ainsi que le développement d'une relation de travail étroite avec les autorités sanitaires (États-Unis, Canada, Europe) et les parties prenantes internes seront essentiels à votre réussite.

**Ce que vous ferez**
- Élaborer et mettre en œuvre la stratégie et les plans tactiques en matière de réglementation avant la mise en marché.
- Fournir des informations réglementaires stratégiques tout au long du processus de contrôle de la conception des dispositifs médicaux.
- Préparer le dossier technique/les résumés du dossier technique pour les nouveaux produits conformément aux exigences des États-Unis, du Canada et de l'Europe.
- Communiquer rapidement aux parties prenantes internes tout risque lié aux produits ainsi que toute modification de la réglementation concernant les nouveaux produits ou les offres d'extension de gamme.
- Participer à des projets d'amélioration des processus et des outils.
- Contribuer à la création de spécifications techniques de production et de documents techniques contrôlés similaires/liés aux produits.

**Ce que vous apporterez**
- Licence en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou discipline technique connexe.
- Au moins deux ans d'expérience en affaires réglementaires dans un environnement BPF (bonnes pratiques de fabrication), de préférence dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (objectif principal), aux produits de santé naturels et aux médicaments (Canada, États-Unis et Europe) et expérience à travailler avec les agences de réglementation.
- Expérience en gestion de projets et en coordination de multiples tâches et projets parallèles dans des délais définis et/ou serrés.
- Compétences stratégiques, esprit critique fondé sur le risque, compétences analytiques et approche axée sur les résultats.
- Solides compétences en matière de communication et capacité à interagir et à influencer.

**Ce que nous offrons**
- Un salaire compétitif.
- Un programme d'assurance complet comprenant un PAE et la télémédecine pour vous et votre famille.
- Un régime de retraite avec participation de l'entreprise.
- Possibilité d'un horaire de travail hybride, avec allocation internet à domicile et pour frais de bureau.
- De nombreuses possibilités de formation, de coaching et de développement professionnel.
- Une atmosphère de travail agréable, un comité social actif qui organise des activités amusantes telles que des sports, des barbecues, des événements familiaux et bien plus encore

**Égalité des chances**
- ___________________

**Why join our team?**

Think you have what it takes to work in an organization where creativity, drive and ambition are valued while integrity motivates everything we do?

**Medicom** has been in business for over 35 years, and it has kept its entrepreneurial mindset. Working with us, you will have the opportunity to get involved, have an impact, and contribute to the company’s continued growth. We live by our values every day, focussing on customer satisfaction while ensuring teamwork, accountability, and empathy in everything we do.

Our team loves challenges and a fast-paced environment. You will have the flexibility to manage work and a personal life, as well as your own personal well-being. We offer an attractive compensation package with benefits.

**The Opportunity**

As **Regulatory Affairs specialist (pre-market, medical devices) **you will contribute to the success o



  • Pointe-Claire, Canada Medicom Full time

    **Pourquoi se joindre notre équipe ?** Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ? Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion...


  • Pointe-Claire, Canada MedXL Full time

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  • Sainte-Claire, Canada Prevost Canada Full time

    Faites partie d’une équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Chargé de Projets et Affaires Réglementaires**. Le poste sera localisé dans nos installations...


  • Pointe-Claire, Canada Medicom Full time

    **Pourquoi se joindre notre équipe ?** Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ? Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion...


  • Pointe-Claire, Canada Medicom Full time

    **Révélez votre expertise pour maximiser le déploiement de produits.** En tant qu'acteur clé de notre stratégie réglementaire et de nos plans de développement de produits, vous serez activement impliqué tout au long du processus, influençant des décisions critiques et aidant à aligner toutes les parties prenantes vers des lancements de produits...


  • Sainte-Claire, Canada Prevost Canada Full time

    Faites partie d’un équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, un membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Spécialiste Sécurité du Produit et Conformité Réglementaire **pour son site de Ste-Claire. **CE...


  • Sainte-Claire, Canada Prevost Canada Full time

    Faites partie d’un équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, un membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Spécialiste Sécurité du Produit et Conformité Réglementaire **pour son site de Ste-Claire. **CE...


  • Pointe-Claire, Canada AMD Medicom Full time

    **Pourquoi se joindre à notre équipe ?** Medicom est une entreprise bien établie, en pleine croissance, qui offre un environnement de travail stimulant. Nous recherchons des talents exceptionnels pour rejoindre notre équipe de gestion du cycle de vie des produits dans ce rôle d'envergure internationale. Nous offrons un salaire compétitif, un...


  • Pointe-Claire, Canada TCAT Div of Toromont Industries Ltd Full time

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    **Pourquoi se joindre notre équipe ?** Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ? Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion...


  • Pointe-Claire, Canada Medicom Full time

    **Pourquoi se joindre à notre équipe ?**: Medicom est une entreprise bien établie, en pleine croissance, qui offre un environnement de travail stimulant. Nous recherchons des talents exceptionnels pour rejoindre notre équipe de gestion du cycle de vie des produits dans ce rôle d'envergure internationale. Nous offrons un salaire compétitif, un programme...

  • Spécialiste Marketing

    2 months ago


    Pointe-Claire, Canada Solutions Climatiques TMI Canada Inc. Full time

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  • Pointe-Claire, Canada TCAT Div of Toromont Industries Ltd Full time

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    4 months ago


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    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre carrière. Un...


  • Pointe-Claire, Canada Future Electronics Full time

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    5 months ago


    Pointe-Claire, Canada Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre carrière.Un...


  • Pointe-Claire, Canada Walter Surface Technologies Incorporated Full time

    **Se rapporte au**: Directeur du marketing et de la formation Apportez votre créativité et votre fraîcheur d'esprit à une marque emblématique détenue par Onex (31 milliards de dollars d'actifs) qui est reconnue pour sa haute qualité et son innovation depuis 1952. Depuis plus de 70 ans, Walter Surface Technologies est un leader mondial dans les...