Spécialiste Conformité Et Veille Réglementaire
6 months ago
SPÉCIALISTE CONFORMITÉ ET VEILLE RÉGLEMENTAIRE
- PERMANENT MONTRÉAL
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Au sein du site de production de DELPHARM Montréal, nous recherchons une ou un Spécialiste en conformité et veille réglementaire.
RAISON D’ETRE ET FINALITE DU POSTE : Le ou la spécialiste en conformité et veille réglementaire a la responsabilité de veiller à ce que le site soit toujours conforme aux exigences et attentes des différents organismes de réglementation. Pour y arriver, il surveille les tendances et réglementations, prépare et supporte avec des évidences les demandes réglementaires et effectue des audits et des contrôles afin de garantir la conformité de Delpharm Montréal. II collabore avec les clients pour supporter les enregistrements de produits. De plus, il communique ainsi que sensibilise les collègues aux réglementations GMP en vigueur.
RESPONSABILITÉS
- Gérer et faciliter toutes les activités réglementaires sur le site afin de garantir la conformité du site avec toutes les exigences réglementaires et législatives pertinentes.
- Soutenir la préparation des engagements réglementaires et des déclarations. S’assurer de rencontrer les engagements ayant une incidence sur le site.
- Diriger la surveillance de la qualité des documents inclus dans les dossiers réglementaires pour les produits fabriqués sur le site de Delpharm Montréal et établir un programme de surveillance de la qualité réglementaire sur le site (surveillance, revues aléatoires).
- Gérer et soutenir la surveillance de la qualité des documents inclus dans les dossiers réglementaires pour les nouveaux produits fabriqués au site de Delpharm Montréal. Examiner la qualité et la conformité aux exigences des nouvelles demandes. Cela se traduit par un soutien au lancement de nouveaux produits du point de vue réglementaire
- Examiner les nouvelles exigences en matière de BPF (surveillance réglementaire) et des politiques/guidelines de Santé Canada, FDA et tout pays pour lequel Delpharm Montréal fabrique
- Maintenir à jour le Dossier Maitre du Site
- Assister à l’élaboration et au maintien du Programme de Gouvernance de Données sur le site
- Fournir un soutien lors des inspections des agences réglementaires et des clients, incluant la préparation aux inspections et les pré-enquêtes
- Coordonner la préparation des plans d’actions suite aux inspections et en assurer les suivis avec les auditeurs
- Recevoir les lnfo-Veilles, Alertes Qualité du groupe Qualité Delpharm, et coordonner avec les SME (Subject Matter Experts) des systèmes qualité pour la révision et évaluation de ces documents afin d’identifier tout écart et définir un plan d’action et suivre l’implantation de celui-ci
- Promouvoir les comportements et principes de mise en oeuvre d’amélioration continue pour rendre l’entreprise *Lean.
FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES
- Baccalauréat en science (ou l’équivalent)
- Minimum de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, des soins de la sante, biotechnologie
CONNAISSANCES ET HABILETÉS
- Connaissances approfondies des Bonnes Pratiques de Fabrication applicables à la fabrication, emballage, analyse et entreposage de produits pharmaceutiques et des exigences réglementaires (Canada et FDA)
- Connaissances des principes de contrôles de la qualité chimique et microbiologique
- Excellentes habiletés d’organisation et habilité à travailler de façon autonome
- Excellentes habiletés de communication verbales, écrites
- Orientation client et résultats très développée ; organisé et autonome
- Compétences en résolution de problèmes
- Bonne capacité de communication orale et écrite, en français et en anglais, et de présentation.
CE QUI NOUS DISTINGUE
- Un environnement de travail positif et stimulant axé sur de belles valeurs : la responsabilisation, le savoir-faire, l’expertise, la bienveillance, l’engagement individuel et collectif et le développement des collaborateurs. - Une équipe pou
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Spécialiste Sécurité Du Produit Et Conformité
6 months ago
Sainte-Claire, Canada Prevost Canada Full timeFaites partie d’un équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, un membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Spécialiste Sécurité du Produit et Conformité Réglementaire **pour son site de Ste-Claire. **CE...
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Spécialiste Sécurité Du Produit Et Conformité
7 months ago
Sainte-Claire, Canada Prevost Canada Full timeFaites partie d’un équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, un membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Spécialiste Sécurité du Produit et Conformité Réglementaire **pour son site de Ste-Claire. **CE...
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Associé Affaires Réglementaires
7 months ago
Pointe-Claire, Canada MedXL Full time**Associé Affraires Réglementaires** **Départment**:Assurance Qualité L’associé des affaires réglementaires s'efforce d'enregistrer et de maintenir les enregistrements de produits dans le monde entier, en mettant l'accent sur la liaison avec les agences de réglementation et les tiers sur toutes les questions réglementaires liées au...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
2 months ago
Pointe-Claire, Canada AMD Medicom Full time**Pourquoi se joindre notre équipe ?** Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ? **Medicom** existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
6 months ago
Pointe-Claire, Canada Medicom Full time**Pourquoi se joindre notre équipe ?** Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ? Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion...
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Sécurite Et Conformité en Transport
2 weeks ago
Pointe-Claire, Canada LSKL Trucking inc. Full time**Nous sommes une entreprise de camionnage bien établie entièrement dédiée à Fedex, nous sommes en affaires depuis 10 ans, avec des opérations partout au Canada et aux États-Unis avec notre siège social à Dorval, QC.** **Nous recherchons une personne expérimentée, motivée et travaillante pour rejoindre le secteur de la sécurité et de la...
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sainte-claire, Canada Prevost Full timeÀ propos du transportLe transport est au cœur de notre société. Pourquoi ne pas mettre votre compétence au service de l'élaboration des solutions de transport durables de demain ? Si vous souhaitez agir à l'échelle mondiale en travaillant sur les technologies les plus avancées et avec les meilleures équipes, alors nous pourrions parfaitement nous...
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Leader de La Conformité
1 week ago
Pointe-Claire, Canada Walmart Canada Full time**Position Summary...**:To collaborate with all levels including Store Management, Market Management, and Subject Matter Experts. They will be responsible for the education of associates and managers on compliance programs. This will involve the monitoring of compliance controls in their respective facility, identification of root cause, driving corrective...
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Leader de La Conformité
1 week ago
Pointe-Claire, Canada Walmart Canada Full time**Résumé des fonctions...**:Collaborer avec tous les niveaux, y compris la direction du magasin, la gestion du marché et les experts en la matière. Il sera responsable de la formation des associés et des directeurs sur les programmes de conformité. Cela impliquera la surveillance des contrôles de conformité dans leur établissement respectif,...
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Leader de La Conformité
6 months ago
Pointe-Claire, Canada Walmart Canada Full time**Résumé des fonctions... **:Collaborer avec tous les niveaux, y compris la direction du magasin, la gestion du marché et les experts en la matière. Il sera responsable de la formation des associés et des directeurs sur les programmes de conformité. Cela impliquera la surveillance des contrôles de conformité dans leur établissement respectif,...
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Chef de Service Gestion Budgétaire Et Performance
2 months ago
Pointe-Claire, Canada Centre intégré universitaire de Santé et de Services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal Full timeChoisir le CIUSSS de l’Ouest-de-l’Île-de-Montréal pour votre carrière en gestion, c’est: - Évoluer au sein d’une organisation qui prône des valeurs de respect, d’agilité et de partenariat ; - Joindre une équipe experte et passionnée dans son domaine d’activité ; - Bénéficier d’opportunités de progression de carrière, de...
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Spécialiste, Cycle de Vie Des Produits
6 months ago
Pointe-Claire, Canada AMD Medicom Full time**Pourquoi se joindre à notre équipe ?** Medicom est une entreprise bien établie, en pleine croissance, qui offre un environnement de travail stimulant. Nous recherchons des talents exceptionnels pour rejoindre notre équipe de gestion du cycle de vie des produits dans ce rôle d'envergure internationale. Nous offrons un salaire compétitif, un...
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Spécialiste en Assurance Qualité
2 months ago
Pointe-Claire, Canada Groupe 3DM Full time**Notre entreprise**: 3DM Group est un leader dans la logistique, l’exécution et la gestion de la chaîne d’approvisionnement pour les entreprises de commerce électronique et pharmaceutiques depuis plus de 30 ans. Nous servons une multitude de clients pharmaceutiques dans notre entrepôt conforme aux BPF à Pointe Claire et recherchons un spécialiste...
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Sainte-Claire, Canada Prevost Full timeConformité de produits : un défi exigeantEn tant qu'Ingénieur(e) spécialiste en conformité de produits au sein de Prevost, vous serez chargé(e) de garantir que nos produits répondent aux normes et réglementations les plus élevées.Notre entreprise, l’une des principales fabricantes nord-américaines d’autocars de tourisme interurbains haut...
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Spécialiste de La Qualité
6 months ago
Pointe-Claire, Canada Future Electronics Full time**Aperçu du poste** Le spécialiste de la qualité est responsable de la mise en œuvre et de la maintenance des systèmes de gestion de la qualité et de l’environnement, ainsi que de la réalisation d’initiatives visant à favoriser l’amélioration continue. Il est également chargé d’assurer la conformité aux normes de qualité, d’effectuer...
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Spécialiste Du Développement de Nouveaux Produits
7 months ago
Pointe-Claire, Canada Medicom Full time**Pourquoi se joindre à notre équipe ?**: Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe. Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance...
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Chef(-fe) de Service
2 months ago
Pointe-Claire, Canada Emploi CPA Full timeDescription du poste Choisir le CIUSSS de l'Ouest-de-l'Île-de-Montréal pour votre carrière en gestion, c'est: Évoluer au sein d'une organisation qui prône des valeurs de respect, d'agilité et de partenariat; Joindre une équipe experte et passionnée dans son domaine d'activité; Bénéficier d'opportunités de progression de carrière, de...
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Spécialiste en conformité de véhicules routiers
3 weeks ago
Sainte-Claire, Canada Prevost Full timeDescription du posteL'équipe de développement de solutions de transport durable de Prevost recherche un Spécialiste en conformité de véhicules routiers pour rejoindre son équipe à Sainte-Claire, au Québec.Salaire estimé : 80 000 $ - 110 000 $ par an (selon expérience)Compétences et responsabilitésDévelopper et maintenir le réseau de...
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Regulatory Affairs Manager
3 months ago
Pointe-Claire, Canada Medicom Full time**Révélez votre expertise pour maximiser le déploiement de produits.** En tant qu'acteur clé de notre stratégie réglementaire et de nos plans de développement de produits, vous serez activement impliqué tout au long du processus, influençant des décisions critiques et aidant à aligner toutes les parties prenantes vers des lancements de produits...
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Spécialiste - Assurance Qualité Et Excellence
3 months ago
Pointe-Claire, Canada Leesta industries Ltd. Full timeNous recherchons un Spécialiste en Assurance Qualité et Excellence Opérationnelle pour maintenir des standards de qualité élevés et améliorer l'efficacité opérationnelle dans notre entreprise de fabrication aérospatiale. Ce rôle est idéal pour les professionnels de niveau junior à intermédiaire désireux de prendre en charge des initiatives...