R287498 Coordonnateur Dâ€essai Clinique

3 weeks ago

Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

**Coordonnateur d’essai **clinique**

Le titulaire de ce poste doit assurer l’exhaustivité de l’essai clinique et l’administration du site. Sous la supervision d’un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d’essai clinique soutient la gestion de l’approvisionnement clinique et non clinique et assure l’entretien en temps opportun des outils de suivi et de production de rapports, au besoin.

Le poste est critique pour le respect des dates prévues de préparation du site, y compris dans l’assistance à la préparation des dossiers de soumission au Comité d’examen indépendant, au Comité d’éthique de la recherche et aux autorités sanitaires. Le titulaire du poste collaborera étroitement à l’échelle locale avec le chef, Opérations cliniques, le chef, Recherche clinique et l’associé, Recherche clinique.

Le titulaire du poste assume, entre autres, les responsabilités suivantes:
**Administration de l’essai clinique et du site**:

- Faire les suivis (p. ex., documents nécessaires) et les rapports (p. ex., rapports d’innocuité).
- Produire et distribuer les outils et les documents d’étude.
- Mettre à jour les bases de données des études cliniques et les outils de suivi.

**Gestion des documents**:

- Préparer les documents et les correspondances.
- Produire, distribuer, expédier et archiver les documents cliniques, par exemple, dans le dossier électronique permanent de l’essai ou electronic Trial Master File.
- Assister à la réconciliation dans electronic Trial Master File.
- Exécuter le plan de contrôle de la qualité dans electronic Trial Master File.
- Mettre à jour les manuels et la documentation (p. ex., les instructions).
- Documenter la destruction appropriée de la médication.
- Préparer les cartables du chercheur de l’étude.

**Responsabilités réglementaires et de démarrage du site: travailler avec d’autres membres dans l’ensemble du pays pour**:

- Fournir et recueillir, en temps opportun, les formulaires et les listes des chercheurs pour l’évaluation et la validation du site, l’intégration du site et les soumissions.
- Obtenir, faire le suivi et mettre à jour les formulaires requis par Santé Canada.
- Appuyer la préparation du dossier de soumission pour le Comité d’examen indépendant et le Comité d’éthique de la recherche et appuyer les soumissions réglementaires des agences.

**Planification de réunions**:

- Organiser les réunions (créer et faire le suivi des notes de l’étude, des lettres et des protocoles).
- Fournir du soutien aux réunions locales des chercheurs (invitations, préparation du matériel, choix de la salle, soutien au fournisseur selon le besoin).

**Compétences de base attendues**:

- Parfaite maîtrise des langues locales (l’anglais et français), bonne maîtrise de l’anglais (oral et écrit) dans le domaine des affaires et excellentes compétences en communication.
- Bonne compréhension des lignes directrices régionales, nationales et mondiales en matière de recherche clinique et capacité de travailler conformément à ces lignes directrices.
- Connaissance des pratiques exemplaires en matière de documentation.
- Connaissance appropriée des Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale d’harmonisation pour le poste.

**Compétences comportementales attendues**:

- Gestion efficace du temps, des compétences organisationnelles et interpersonnelles et compétences en gestion des conflits.
- Communication efficace avec des clients externes (p. ex., sites et chercheurs).
- Sens élevé des responsabilités ou de l’urgence. Capacité à définir des priorités et à gérer plusieurs tâches simultanément dans un environnement en constante évolution.
- Fonctionne efficacement dans un environnement multiculturel matriciel. Capacité à établir et à maintenir des relations de travail avec toute la sensibilité aux particularités culturelles.
- Démontre un engagement envers l’orientation client, tant à l’intérieur qu’à l’extérieur de l’entreprise.
- Capacité à travailler de manière autonome.
- Attitude proactive face à la résolution de problèmes et à la proposition de solutions.

**Expérience demandée**:

- Une certaine expérience en recherche clinique ou une autre expérience dans le domaine des soins de santé, avec le désir de se poursuivre le développement.

**Formation requise**:

- B.A. ou B.S. (baccalauréat en sciences de la vie privilégié)

Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d’une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et e

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    7 days ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Chef Adjoint Des Opã©rations Cliniques Ii

    7 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    4 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Chef, Opã©rations Cliniques Finance

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...

  • Associate Clinical Operations Manager Ii

    5 days ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Chef adjoint des Opérations cliniques II La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration...

  • Responsable National de La Qualitã© Clinique

    3 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Clinical Research Associate

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Clinical Research Associate

    4 days ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Coordonnatrice Administrative

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Kinatex Sports Physio Full time

    **Coordonnatrice administrative - Kinatex West Island**: Emploi - Permanent Temps plein / Temps partiel - **Coordonnateur - administratif** Clinique: Kinatex West Island -Kirkland Québec H9H 5J1 **Dès que possible**Horaire: Lundi au vendredi (Jour) **Description: **Kinatex West Island **est présentement à la recherche d’un(e) **coordonnatrice...

  • Agent(E) Liaison Scientifique Et Mã©dical

    19 hours ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Agent(e) Liaison Scientifique et Médical, Médicines Cardiovasculaires** Relevant du directeur, médécines spécialisées, Affaires médicales, **l’agent(e) de liaison médicale et scientifique **est un(e) professionnel(le) médical(e) sur le terrain dont la responsabilité principale consiste à communiquer d’égal à égal de façon non...

  • Medical and Scientific Liaison, Cardiovascular

    19 hours ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Agent(e) Liaison Scientifique et Médical, Médicines Cardiovasculaires Relevant du directeur, médécines spécialisées, Affaires médicales, l'agent(e) de liaison médicale et scientifique est un(e) professionnel(le) médical(e) sur le terrain dont la responsabilité principale consiste à communiquer d'égal à égal de façon non...

  • Coordonnatrice Administrative

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Kinatex Sports Physio Full time

    **Coordonnatrice administrative - Kinatex West Island**: Emploi - Permanent Full-time / Part-time - **Coordinator - administrative** Clinique: Kinatex West Island -Kirkland Quebec H9H 5J1 **As soon as possible**Schedule: Monday to Friday (Day) **Description: **Kinatex West Island **est présentement à la recherche d’un(e) **coordonnatrice...

  • Spécialiste de l’activation des sites Site Activation Specialist- Contract Negotiator

    2 days ago

    Kirkland, Canada IQVIA Full time

    L’équipe d’activation des sites nationaux d’IQVIA est un réseau mondial qui identifie et active des sites de la plus haute qualité pour veiller à ce que les patients participant à des essais cliniques aient accès à des médicaments sûrs et efficaces. Nous sommes à la pointe de l’innovation et des nouvelles technologies, ce qui signifie que...

  • Analyste d’études/ Study Analyst, Real World Solutions

    3 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA Argentina Full time

    De la recherche au monde réel, IQVIA réunit les technologies, les ressources et l’expertise dont nos clients ont besoin pour saisir la prochaine occasion. IQVIA utilise la science des données humaines – l’intégration de la science des données, de la technologie et de la science humaine – pour aider les clients à répondre aux besoins actuels...

  • Associate Manager, COA Management, PCS

    1 week ago

    Kirkland, Canada IQVIA Full time

    Overview: IQVIA provides scientific services spanning clinical trials, real world evidence, and consulting in all areas of the product lifecycle. The Patient Centered Solutions (PCS) team leads the industry in generating data to ensure that the patient voice is incorporated into the development and commercialization of medication and other drug/non-drug...

  • Chef d’équipe principal des données

    3 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA LLC Full time

    Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) page is loaded Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) Apply locations Kirkland, Quebec, Canada Saint John, New Brunswick, Canada Moncton, New Brunswick, Canada Saskatoon, Saskatchewan, Canada Kamloops, British Columbia, Canada time type Full time posted on Posted 2...

  • Gestionnaire associé(e), gestion des produits COA

    2 days ago

    Kirkland, Canada IQVIA Full time

    Présentation: IQVIA fournit des services scientifiques couvrant les essais cliniques, les données probantes du monde réel et le conseil dans tous les aspects du cycle de vie des produits. L’équipe des solutions centrées sur le patient (SCP) est chef de file dans l’industrie de la production de données qui garantissent une intégration de la...

  • Chef d’équipe principal des données

    4 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA Argentina Full time

    French Version Aperçu du poste Gérer de manière autonome la réalisation de bout en bout des services de gestion des données pour des projets à service unique ou multiple, en veillant à ce que les produits livrés soient de qualité, dans le respect des délais et du budget, et à la satisfaction du client. Fournir une expertise complète en...

  • Chef d'équipe Gestion contrat de service

    3 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA LLC Full time

    Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) page is loaded Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) Apply locations Kirkland, Quebec, Canada Saint John, New Brunswick, Canada Moncton, New Brunswick, Canada Saskatoon, Saskatchewan, Canada Kamloops, British Columbia, Canada time type Full time posted on Posted 2...

  • Chef d'équipe Gestion contrat de service

    4 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA Argentina Full time

    French Version Gérer de manière autonome la réalisation de bout en bout des services de gestion des données pour des projets à service unique ou multiple, en veillant à ce que les produits livrés soient de qualité, dans le respect des délais et du budget, et à la satisfaction du client. Fournir une expertise complète en matière de gestion des...