Associé(E), Affaires Réglementaires

7 months ago


SaintHyacinthe, Canada Sterinova Full time

Les avantages de Sterinova Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun des membres de notre équipe, sur leurs expériences et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions. Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où l’humain passe en premier. Votre travail permettra de créer une réelle différence dans le marché hospitalier, en créant des produits de niche qui permettent de sauver et de prolonger des vies. Joindre Sterinova signifie joindre une équipe où les opportunités et les possibilités sont grandissantes. assurances collectives Congés de vacances et compensatoires Régime de retraite avec participation de l’employeur Conciliation travail-famille

**Associé(e), affaires réglementaires**:
Vous êtes prêts à faire la différence?

Grâce à votre autonomie et à votre sens de l’organisation, vous serez responsable d’assurer la réalisation et/ou la révision des documents destinées aux autorités réglementaires dans le but de recevoir l’approbation de mettre en marché nos produits dans différents pays. Vos connaissances et expériences vous permettrons de fournir une expertise réglementaire sur l’évaluation de nouveaux produits.

**Au quotidien, vous aurez à**:

- Évaluer, préparer, réviser, et effectuer les soumissions réglementaires (NDS/ANDS/DIN, NDA/ANDA) auprès des autorités concernées (Santé Canada, FDA et EMA), en vous assurant que le contenu soit exact et qu’il rencontre tous les requis réglementaires;
- Participer à la création et à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour soutenir le cycle de vie du produit;
- Maintenir une vigilance sur l’évolution des différents requis réglementaires auprès de Santé Canada et de la FDA afin d’assurer que les soumissions répondent aux exigences à jour;
- Préparer, examiner et/ou réviser les composantes de l’étiquette des produits pour s’assurer qu’elles sont conformes à la réglementation;
- Interpréter et résumer les données scientifiques ainsi que les rapports pour élaborer les différentes section CMC de la soumission

**Pour réussir dans ce poste, vous devez**:

- Détenir un baccalauréat en science (tout autre diplôme ou accréditation relié au règlementaire est un atout);
- Avoir une expérience mínimale de 5 ans dans la soumission de produits pharmaceutiques;
- Être bilingue (FR / AN). L’anglais est nécessaire pour communiquer avec les autorités réglementaires et les partenaires externes;
- Être structuré(e), organisé(e) et avoir la capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément;
- Avoir de forte capacité à travailler en équipe et en communication.
- Expérience en études cliniques (atout)



  • Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


  • saint-hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


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    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


  • saint-hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


  • Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada Jefo Full time

    Rôle et responsabilitésSous la responsabilité du directeur ou de la directrice affaires réglementaires, le conseiller en affaires réglementaires assure l'enregistrement des produits au Canada et à l'international et agit comme référence pour les membres de son équipe.Compétences et responsabilitésConformité réglementaire : s'assurer de la...


  • Saint-Hyacinthe, Quebec, J0H, Les Maskoutains, Canada Jefo Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


  • saint-nazaire-d'acton, Canada Jefo Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


  • Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton), Canada Jefo Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


  • Saint-Hubert, Canada Glanbia Nutritionals Full time

    FOODAROM / TECHINICIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES **Statut**: Temps plein, permanent **Lieu**: St Hubert DESCRIPTION DU POSTE Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: **Rédiger et produire différents documents techniques**: Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches...


  • Saint-Eustache, Canada Tri-Texco Inc Full time

    Tri-Texco inc. est un fabricant de produits chimiques spécialisés engagé à être une entreprise à forte croissance et durable, qui fabrique en toute sécurité des solutions novatrices et respectueuses de l'environnement dans un environnement de travail collaboratif et gratifiant. Nous recherchons une personne pour rejoindre notre équipe en tant que...


  • Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton), Canada Jefo Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


  • Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada Jefo Full time

    Détails de l'EmploiSitué dans le Campus de Saint-Hyacinthe, notre entreprise Jefo recherche un spécialiste expérimenté en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.Compensation et StatutNous offrons un salaire compétitif à discuter. Le statut est permanent à temps complet avec 40 heures de travail par semaine.Objectifs Principaux• Vous...


  • Saint-Hubert, Canada Agropur Full time

    **Type d'emploi**:Permanent **Investis en toi, JOINS AGROPUR. **_On est prêt, lait-tu ? _** Le conseiller affaires réglementaires participe et veille au maintien des exigences réglementaires en lien avec la mise en marché des produits laitiers de l’entreprise afin d’assurer la conformité tant aux étapes de développement, de mise au point de...


  • Saint-Hubert, Canada Foodarom Group Full time

    **Statut : Temps plein permanent** **Emplacement : Saint-Hubert** **DESCRIPTION DU POSTE**: Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: - Rédiger et produire différents documents techniques : Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches organiques, certificat casher, fiches...


  • Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton), Canada Jefo Full time

    Ce poste d'affaires réglementaires est un excellent choix pour les professionnels souhaitant améliorer leurs compétences en matière de réglementation alimentaire et vétérinaire.">Description du posteSous la responsabilité directe du directeur ou de la directrice des affaires réglementaires, le conseiller ou la conseillère des affaires...


  • Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Nutrition Inc Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


  • Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Nutrition Inc. Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...


  • Saint-Hyacinthe, Canada Sterinova Inc. Full time

    **Associé(e) R&D, cycle de vie des produits** Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance qui mise sur l’innovation et le travail d’équipe. Nos produits contribuent à améliorer le travail des professionnels de la santé et permettent de prolonger et sauver des vies. Afin de soutenir cette croissance, notre équipe est...


  • Saint-Hyacinthe, Canada Ateliers Transition inc. Full time

    **Agent(e) au développement des affaires** Sous la responsabilité de la directrice générale, l’agent au développement des affaires est à la recherche de nouveaux contrats et de subventions. Principales responsabilités - Générer de nouvelles opportunités d’affaires - Développer des relations avec des clients potentiels - Planifier des...


  • Saint-Hubert, Canada Glanbia Nutritionals Full time

    AFFICHAGE INTERNE TECHINICIEN(NE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES **Statut**: Permanent, temps plein **Lieu**: Saint Hubert **DESCRIPTION DU POSTE**: Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: - Rédiger et produire différents documents techniques : Fiches spécifications, fiches...