Spécialiste Affaires Réglementaires
6 months ago
**Vous cherchez un emploi dans une entreprise qui contribue à une cause collective ? Vous voulez participer à l'innovation d'un véhicule d'exception ?**
- Avoir à coeur d'aider les autres
- Faire preuve d'initiative
- Livrer des résultats durables
- Collaborer et échanger avec clarté
- Rendre ça le fun
Sous la supervision du Gestionnaire Affaires réglementaires et Assurance Qualité, le/la titulaire du poste devra apporter un support pour les besoins de la compagnie en termes de conformité réglementaire dans le domaine manufacturier du dispositif médical.
**RESPONSABILITÉS**:
- Collaborer avec les équipes internes de R&D, de production et de qualité pour garantir que les produits répondent aux exigences réglementaires avant leur mise en marché;
- Fournir un soutien réglementaire tout au long du développement des produits, en assurant la conformité aux exigences réglementaires nationales et internationales;
- Coordonner les activités et fournir un soutien pour la mise en oeuvre de différents projets réglementaires mandataires pour les différents sites de production;
- Effectuer le dépôt de soumissions pour l’enregistrement ou l’homologation des produits aux différentes autorités compétentes;
- Assurer une veille réglementaire constante;
- Supporter les équipes internes dans l’implantation et le maintien du système de gestion de la qualité conforme aux normes ISO 9001 et 13485, ainsi qu’aux différentes réglementations applicables;
- Réaliser des audits internes;
- Organiser et exécuter des audits externes;
- Former les équipes internes sur les changements réglementaires pertinents.
**QUALIFICATIONS**:
- Diplôme universitaire dans un domaine technique, médical (un atout);
- Minimum 2 ans d’expérience dans un poste lié aux affaires réglementaires dans le domaine manufacturier ou médical, ou 5 ans dans un poste lié à l’assurance qualité;
- Expérience en assurance qualité et amélioration continue;
- Connaissance des réglementations du domaine médical au niveau international (FDA, MDR 2017/745, Santé Canada, GTA);
- Connaissance des processus de soumissions pour le remboursement par les instances tel que Medicare, CERAH (un atout);
- Connaissance des normes ISO 9001 et 13485 (un atout);
- Bilinguisme écrit et oral;
- Excellente compétence en rédaction de documents techniques;
- Professionnalisme et rigueur, autonomie;
- Vivre les valeurs Motion.
- Le titulaire du poste pourrait être appelé à voyager occasionnellement._
Type d'emploi : Temps plein, Permanent
Avantages:
- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Événements d'Entreprise
- Horaires flexibles
- Nourriture à Prix Réduit ou Gratuite
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée
- Travail à domicile
Horaires de travail:
- 8 Heures
- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour
- Repos la fin de semaine
Lieu du poste : Hybrid remote à Saint-Roch-de-l'Achigan, QC J0K 3H0
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Technicien(Ne) Affaires Réglementaires
5 months ago
Saint-Hubert, Canada Glanbia Nutritionals Full timeFOODAROM / TECHINICIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES **Statut**: Temps plein, permanent **Lieu**: St Hubert DESCRIPTION DU POSTE Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: **Rédiger et produire différents documents techniques**: Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches...
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Coordonnateur Affaires Réglementaires Et
6 months ago
Saint-Eustache, Canada Tri-Texco Inc Full timeTri-Texco inc. est un fabricant de produits chimiques spécialisés engagé à être une entreprise à forte croissance et durable, qui fabrique en toute sécurité des solutions novatrices et respectueuses de l'environnement dans un environnement de travail collaboratif et gratifiant. Nous recherchons une personne pour rejoindre notre équipe en tant que...
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Associé(E), Affaires Réglementaires
6 months ago
Saint-Hyacinthe, Canada Sterinova Full timeLes avantages de Sterinova Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun des membres de notre équipe, sur leurs expériences et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions. Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où...
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Technicien(Ne) Affaires Réglementaires
5 months ago
Saint-Hubert, Canada Foodarom Group Full time**Statut : Temps plein permanent** **Emplacement : Saint-Hubert** **DESCRIPTION DU POSTE**: Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: - Rédiger et produire différents documents techniques : Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches organiques, certificat casher, fiches...
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Conseiller en affaires réglementaires
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Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada Jefo Full timeRôle et responsabilitésSous la responsabilité du directeur ou de la directrice affaires réglementaires, le conseiller en affaires réglementaires assure l'enregistrement des produits au Canada et à l'international et agit comme référence pour les membres de son équipe.Compétences et responsabilitésConformité réglementaire : s'assurer de la...
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Coordonnateur(Trice) Assurance Qualité
6 months ago
Saint-Roch-de-l'Achigan, Canada Motion Composites Full time**Vous cherchez un emploi dans une entreprise qui contribue à une cause collective ? Vous voulez participer à l'innovation d'un véhicule d'exception ?** - Avoir à coeur d'aider les autres - Faire preuve d'initiative - Livrer des résultats durables - Collaborer et échanger avec clarté - Rendre ça le fun! Sous la supervision du Gestionnaire Affaires...
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Saint-Bruno-de-Montarville, Quebec, Canada Trans-Herbe inc. Full timeTrans-Herbe inc. - Job DescriptionTitre du posteResponsable de la conformité réglementaire des produitsDescription du posteVous cherchez un défi passionnant qui vous permettra de mettre vos compétences à l'essai? Nous recherchons un Spécialiste en étiquetage et réglementation qualité pour rejoindre notre équipe à Trans-Herbe inc.Compétences...
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Regulatory Affairs Technician
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Saint-Hubert, Canada Glanbia Nutritionals Full timeAFFICHAGE INTERNE TECHINICIEN(NE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES **Statut**: Permanent, temps plein **Lieu**: Saint Hubert **DESCRIPTION DU POSTE**: Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: - Rédiger et produire différents documents techniques : Fiches spécifications, fiches...
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Spécialiste qualification et certification
2 weeks ago
Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton), Canada Life Science Nutritionals inc. Full timeSpécialiste qualification et certification Le spécialiste Qualification et Certification de coordonner les activités de qualification des fournisseurs et matières selon la politique interne et conformément aux BPF et aux réglementations en vigueur. Le spécialiste est chargé d’effectuer des activités reliées à la réglementation, principalement...
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SPÉCIALISTE, DÉVELOPPEMENT DES AFFAIRES
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Saint-Georges, Canada Groupe C.T Full timeSPÉCIALISTE, DÉVELOPPEMENT DES AFFAIRESBureau affilié : Saint-Georges de Beauce Lieu de travail : Saint-Georges de Beauce Département : VentesDate limite pour postuler : Ouvert Innovation, virage numérique, défis et performance. Ces mots raisonnent chez toi? On veut te connaitre!Comme Spécialiste, Développement des Affaires ta mission première...
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Spécialiste qualification et certification
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Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton), Canada Life Science Nutritionals inc. Full timeSpécialiste qualification et certificationLe spécialiste Qualification et Certification de coordonner les activités de qualification des fournisseurs et matières selon la politique interne et conformément aux BPF et aux réglementations en vigueur. Le spécialiste est chargé d’effectuer des activités reliées à la réglementation, principalement en...
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Regulatory Affairs and Quality Assurance
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Saint-Laurent, Canada I-MED Pharma Inc. Full time**Who we are**: From competitive salaries and benefit packages to education reimbursements, wellness allowances, and a hybrid working model, we offer employees benefits that improve their personal lives as well as their careers. With 34 years innovating in the field of dry eye disease, we are an established leader in the industry known for our high level of...
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Spécialiste qualification et certification
2 weeks ago
Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton), Canada Life Science Nutritionals inc. Full timeSpécialiste qualification et certificationLe spécialiste Qualification et Certification de coordonner les activités de qualification des fournisseurs et matières selon la politique interne et conformément aux BPF et aux réglementations en vigueur. Le spécialiste est chargé d’effectuer des activités reliées à la réglementation, principalement en...
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Saint-Augustin-de-Desmaures, Quebec, Canada Doman Building Materials Group Ltd Full timeRôle et ResponsabilitésLe/la spécialiste en affaires de revêtement pour le Québec est un expert dans le domaine des matériaux de construction et des revêtements. En tant que membre de l'équipe commerciale de Doman Building Materials Group Ltd, ils sont chargés de développer et de maintenir des relations avec les architectes, les ingénieurs,...
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Spécialiste en réglementation et conformité
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Saint-Bruno-de-Montarville, Quebec, Canada Trans-Herbe inc. Full timeCe poste est un excellent moyen de mettre vos compétences au service d'une entreprise innovante et passionnée. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité de nos produits aux normes en vigueur, notamment en ce qui concerne l'étiquetage et les spécifications.Description du posteSous la supervision de notre superviseur qualité et affaires...
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Spécialiste étiquetage Et Réglementation
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Saint-Bruno-de-Montarville, Canada Trans-Herbe Full time**AVANTAGES SOCIAUX**: - Horaire de travail flexible et le vendredi nous terminons à 13h00 - toute l'année ! - Politique de congé pour raisons personnelles & politique de vacances compétitives; - Régime d’assurance collective payé en partie par l’employeur; - Régime de retraite avec cotisation de l’employeur; - Poste qui favorise l'autonomie au...
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Spécialiste qualité industriel
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Saint-Victor, Canada Deflex Composite Full timeDécouvrez l'opportunité de carrière chez Deflex CompositeL'entreprise familiale Deflex Composite recherche un(e) Spécialiste qualité industriel pour rejoindre son équipe dynamique. Vous serez en charge du pilotage et de l'optimisation continue de notre système de management de la qualité, dans notre usine située au Canada et aux...
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Bas-Saint-Laurent, Canada Entreprises Hartech Full timeVous recherchez un défi passionnant dans l'industrie manufacturière ? Nous sommes à la recherche d'une personne expérimentée pour rejoindre notre équipe de vente et de développement des affaires métallurgiques. En tant que Spécialiste en développement des affaires métallurgiques, vous serez chargé(e) de développer les affaires...
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Saint-Laurent, Canada AbbVie Full time**Description de l'entreprise** Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie d’une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l’échelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est l’un des...
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Saint-Bruno-de-Montarville, Canada Trans-Herbe inc. Full timeAVANTAGES SOCIAUX : Horaire de travail flexible et le vendredi nous terminons à 13h00 - toute l'année ! Politique de congé pour raisons personnelles & politique de vacances compétitives; Régime d’assurance collective payé en partie par l’employeur; Régime de retraite avec cotisation de l’employeur; Poste qui favorise l'autonomie au travail et...