Spécialiste Affaires Réglementaires

6 months ago


SaintRochdel'Achigan, Canada Motion Composites Full time

**Vous cherchez un emploi dans une entreprise qui contribue à une cause collective ? Vous voulez participer à l'innovation d'un véhicule d'exception ?**
- Avoir à coeur d'aider les autres
- Faire preuve d'initiative
- Livrer des résultats durables
- Collaborer et échanger avec clarté
- Rendre ça le fun

Sous la supervision du Gestionnaire Affaires réglementaires et Assurance Qualité, le/la titulaire du poste devra apporter un support pour les besoins de la compagnie en termes de conformité réglementaire dans le domaine manufacturier du dispositif médical.

**RESPONSABILITÉS**:

- Collaborer avec les équipes internes de R&D, de production et de qualité pour garantir que les produits répondent aux exigences réglementaires avant leur mise en marché;
- Fournir un soutien réglementaire tout au long du développement des produits, en assurant la conformité aux exigences réglementaires nationales et internationales;
- Coordonner les activités et fournir un soutien pour la mise en oeuvre de différents projets réglementaires mandataires pour les différents sites de production;
- Effectuer le dépôt de soumissions pour l’enregistrement ou l’homologation des produits aux différentes autorités compétentes;
- Assurer une veille réglementaire constante;
- Supporter les équipes internes dans l’implantation et le maintien du système de gestion de la qualité conforme aux normes ISO 9001 et 13485, ainsi qu’aux différentes réglementations applicables;
- Réaliser des audits internes;
- Organiser et exécuter des audits externes;
- Former les équipes internes sur les changements réglementaires pertinents.

**QUALIFICATIONS**:

- Diplôme universitaire dans un domaine technique, médical (un atout);
- Minimum 2 ans d’expérience dans un poste lié aux affaires réglementaires dans le domaine manufacturier ou médical, ou 5 ans dans un poste lié à l’assurance qualité;
- Expérience en assurance qualité et amélioration continue;
- Connaissance des réglementations du domaine médical au niveau international (FDA, MDR 2017/745, Santé Canada, GTA);
- Connaissance des processus de soumissions pour le remboursement par les instances tel que Medicare, CERAH (un atout);
- Connaissance des normes ISO 9001 et 13485 (un atout);
- Bilinguisme écrit et oral;
- Excellente compétence en rédaction de documents techniques;
- Professionnalisme et rigueur, autonomie;
- Vivre les valeurs Motion.
- Le titulaire du poste pourrait être appelé à voyager occasionnellement._

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Événements d'Entreprise
- Horaires flexibles
- Nourriture à Prix Réduit ou Gratuite
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée
- Travail à domicile

Horaires de travail:

- 8 Heures
- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour
- Repos la fin de semaine

Lieu du poste : Hybrid remote à Saint-Roch-de-l'Achigan, QC J0K 3H0



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    **Statut : Temps plein permanent** **Emplacement : Saint-Hubert** **DESCRIPTION DU POSTE**: Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: - Rédiger et produire différents documents techniques : Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches organiques, certificat casher, fiches...


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    **AVANTAGES SOCIAUX**: - Horaire de travail flexible et le vendredi nous terminons à 13h00 - toute l'année ! - Politique de congé pour raisons personnelles & politique de vacances compétitives; - Régime d’assurance collective payé en partie par l’employeur; - Régime de retraite avec cotisation de l’employeur; - Poste qui favorise l'autonomie au...


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    **Description de l'entreprise** Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie d’une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l’échelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est l’un des...


  • Saint-Bruno-de-Montarville, Canada Trans-Herbe inc. Full time

    AVANTAGES SOCIAUX : Horaire de travail flexible et le vendredi nous terminons à 13h00 - toute l'année ! Politique de congé pour raisons personnelles & politique de vacances compétitives; Régime d’assurance collective payé en partie par l’employeur; Régime de retraite avec cotisation de l’employeur; Poste qui favorise l'autonomie au travail et...