Associé(E) en Affaires Réglementaires

2 weeks ago

SaintHyacinthe, Canada Sterinova Inc. Full time

**Associé(e) affaires réglementaires**
- English Below_

Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance. Afin de soutenir cette croissance, nous recherchons **un(e) associé(e) en affaires réglementaires**.

Grâce à votre autonomie et à votre sens de l’organisation, vous serez responsable d’assurer la réalisation et/ou la révision des documents destinées aux autorités réglementaires dans le but de recevoir l’approbation de mettre en marché nos produits dans différents pays. Vos connaissances et expériences vous permettrons de fournir une expertise réglementaire sur l’évaluation de nouveaux produits.

**Au quotidien, vous aurez à**:

- Évaluer, préparer, réviser, et effectuer les soumissions réglementaires (NDS/ANDS/DIN, NDA/ANDA) auprès des autorités concernées (Santé Canada, FDA et EMA), en vous assurant que le contenu soit exact et qu’il rencontre tous les requis réglementaires;
- Participer à la création et à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour soutenir le cycle de vie du produit;
- Maintenir une vigilance sur l’évolution des différents requis réglementaires auprès de Santé Canada et de la FDA afin d’assurer que les soumissions répondent aux exigences à jour;
- Préparer, examiner et/ou réviser les composantes de l'étiquette des produits pour s'assurer qu'elles sont conformes à la réglementation;
- Interpréter et résumer les données scientifiques ainsi que les rapports pour élaborer les différentes section CMC de la soumission

**Pour réussir dans ce poste, vous devez**:

- Détenir un baccalauréat en science (tout autre diplôme ou accréditation relié au règlementaire est un atout);
- Avoir une expérience mínimale de 5 ans dans la soumission de produits pharmaceutiques;
- Être bilingue (FR / AN). L’anglais est nécessaire pour communiquer avec les autorités réglementaires et les partenaires externes;
- Être structuré(e), organisé(e) et avoir la capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément;
- Avoir de forte capacité à travailler en équipe et en communication.
- Expérience en études cliniques (atout)

**Pourquoi se joindre à Sterinova?**

Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun des membres de notre équipe, sur leur bagage et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions.

Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où l’humain passe en premier, une flexibilité dans votre horaire ainsi qu’une possibilité de télétravail. Votre travail permettra de créer une réelle différence dans le marché hospitalier, en créant un produit de niche qui permet de sauver et de prolonger des vies.

Joindre Sterinova signifie joindre une équipe où les opportunités et les possibilités sont grandissantes.
- **English Version**_

Sterinova is a dynamic and growing pharmaceutical company. To support this growth, we are looking for a **Regulatory Affairs Associate**.

With your autonomy and your sense of organization, you will be responsible for ensuring the production and/or revision of documents intended for regulatory authorities to receive approval for marketing authorization of our products in different countries. Your knowledge and experience will allow you to provide regulatory expertise on the evaluation of new products.

**On a daily basis, you will have to**:

- Evaluate, prepare, review, and submit regulatory submissions (NDS/ANDS/DIN, NDA/ANDA) to relevant authorities (Health Canada, FDA and EMA), ensuring that the content is accurate and that it meets all regulatory requirements.
- Participate in the creation and implementation of regulatory strategies to support the product life cycle.
- Maintain vigilance on the evolution of the various regulatory requirements with Health Canada and the FDA to ensure that submissions meet up-to-date requirements.
- Prepare, review and/or revise product label components to ensure compliance with regulations.
- Interpret and summarize scientific data and reports to develop the various CMC sections of the submission

**To be successful in this position, you must**:

- Hold a bachelor's degree in science (any other diploma or accreditation related to regulations is an asset).
- Have a minimum experience of 5 years in the submission of pharmaceutical products.
- Be bilingual (FR / EN). English is required to communicate with regulatory authorities and external partners.
- Be structured, organized, and have the ability to work on several projects simultaneously.
- Have a strong ability to work in a team and in communication.
- Experience in clinical studies (asset)

**Why join Sterinova?**

We are a dynamic team that constantly seeks to go further. We rely on each member of our team, on their background and their attitude to help us achieve our goals and realize our ambitions.

Sterinova offers yo

  • Associé(E), Affaires Réglementaires

    7 days ago

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    5 days ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Sterinova Full time

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    Saint-Hyacinthe, Canada JEFO NUTRITION INC. Full time

    **Poste **: Conseiller (ère) en Affaires Réglementaires **Emplacement **: Canada Jefo est un leader mondial de la nutrition animale. Lauréate du programme des Sociétés les mieux gérées au Canada pendant 7 années consécutives, l'entreprise offre un environnement de travail dynamique et convivial, axé sur la collaboration et le respect, ainsi...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Saint-Roch-de-l'Achigan, Canada Motion Composites Full time

    **Vous cherchez un emploi dans une entreprise qui contribue à une cause collective ? Vous voulez participer à l'innovation d'un véhicule d'exception ?** - Avoir à coeur d'aider les autres - Faire preuve d'initiative - Livrer des résultats durables - Collaborer et échanger avec clarté - Rendre ça le fun! Sous la supervision du Gestionnaire Affaires...

  • Conseiller Affaires Réglementaires

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    Saint-Hubert, Canada Agropur Full time

    **Type d'emploi**:Permanent **Investis en toi, JOINS AGROPUR. **_On est prêt, lait-tu ? _** Le conseiller affaires réglementaires participe et veille au maintien des exigences réglementaires en lien avec la mise en marché des produits laitiers de l’entreprise afin d’assurer la conformité tant aux étapes de développement, de mise au point de...

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    2 days ago

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    **Who we are**: From competitive salaries and benefit packages to education reimbursements, wellness allowances, and a hybrid working model, we offer employees benefits that improve their personal lives as well as their careers. With 34 years innovating in the field of dry eye disease, we are an established leader in the industry known for our high level of...

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    5 days ago

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    **Agent(e) au développement des affaires** Sous la responsabilité de la directrice générale, l’agent au développement des affaires est à la recherche de nouveaux contrats et de subventions. Principales responsabilités - Générer de nouvelles opportunités d’affaires - Développer des relations avec des clients potentiels - Planifier des...

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    7 days ago

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    Rayon Sales Associate - Emplacement St-Bruno, QC - Job ID 116930 - In Store - St-Bruno, QC - Publié il y a 2 semaines YM Inc. a été fondée en 1975, sous le nom de Stitches, grâce à la présence d’un seul magasin de détail au cœur du centre-ville de Toronto. Aujourd’hui, nous sommes l’un des principaux détaillants de vêtements en Amérique du...

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    Associé aux ventes Vous êtes l'ingrédient manquant ! Joignez-vous à la famille Stokes/Thinkkitchen, un détaillant fièrement québécois avec plus de 100 magasins à travers le pays. Nous offrons des avantages concurrentiels et un excellent environnement de travail! Supérieurs immédiat: Gérant et Gérant-adjoint de magasin Objectifs principaux...

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  • Conseillère, Conseiller en Formation Continue

    5 days ago

    Saint-Hyacinthe, Canada ITAQ Full time

    Nous vous invitons à occuper un rôle clé à l’ITAQ afin de contribuer à l’excellence de l’offre de formation pour la relève et le maintien de compétences. En mettant de l’avant votre fibre entrepreneuriale, votre sens analytique et votre curiosité, vous bénéficiez d'une latitude intéressante pour développer, optimiser et adapter l’offre...

  • Associé(E) Aux Ventes

    3 weeks ago

    Saint-Jérôme, Canada Bijouterie Doucet Full time

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    3 weeks ago

    Saint-Laurent, Canada LMBF Full time

    **À propos de nous** Nous sommes une entreprise en pleine croissance dans le domaine de l’assurance et nous cherchons un(e) **Représentant(e) en développement des affaires** dynamique et motivé(e) pour rejoindre notre équipe ! Vous aurez l’occasion de jouer un rôle clé dans l’expansion de nos marchés et d’établir des relations stratégiques...

  • Associé (E) Aux Ventes

    7 days ago

    Saint-Bruno-de-Montarville, Canada Bijouterie Doucet Full time

    **Associé(e) aux ventes - Prommenades St-Bruno** Les bijoutiers Doucet Latendresse. Le plus important réseau de bijouteries au Québec (34 bijouteries) en affaire depuis 1946 est à la recherche d'employés pour sa succursale aux Galeries de la Capitale. **Principales fonctions**: - Service à la clientèle et évaluer le besoin du client afin de...

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