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Spécialiste de La Conformité
1 week ago
**Description de l'entreprise**
Fondée en 2010, MEDFAR Solutions cliniques révolutionne les soins de santé avec sa plateforme MYLE de soins intégrés, le premier dossier médical électronique (DME) en ligne au Québec. Ayant la confiance de plus de 15 000 professionnels de la santé chaque jour, nous avons un impact sur plus de 20 millions de patients à travers l'Amérique du Nord. En 2023, c’est avec fierté que nous avons été sélectionnés sur les prestigieuses listes Fast50 et Fast500 de Deloitte, ce qui témoigne de la contribution exceptionnelle de nos employés à notre succès. Joingez-vous à nous pour transformer les soins de santé au niveau provincial et internationial, alors que nous avons l’objectif de permettre à 500 000 prestataires de soins d’aider 500 millions de patients d'ici 2030.
**Description du poste**
Le.La Spécialiste de la Conformité (niveau 2 - SMQ et OQLF) joue un rôle essentiel en veillant à ce que l'organisation respecte la norme ISO 13485 (système de gestion de la qualité) et les réglementations de l'OQLF (Office québécois de la langue française).
**Ce que vous ferez**:
- ** Superviser l'audit ISO 13485 (SMQ)**: Diriger les efforts internes pour les audits ISO 13485, en préparant la documentation, en coordonant les équipes internes et assurant la liason avec les auditeur-trice-s externes.
- ** Gestion du SMQ**: Superviser le développement, la mise en œuvre et l'amélioration du système de gestion de la qualité, conformément aux normes ISO 13485.
- ** Conformité à l'OQLF **:Assurer la conformité avec les réglementations de l'OQLF, gérer la documentation, produire des rapports et veiller au respect des lois linguistiques.
- ** Soutien à des domaines de conformité plus larges **:Aider à maintenir la conformité avec d'autres cadres réglementaires, tels que ISO 27001, HIPAA, PIPEDA/PIPA, et la loi 25.
- ** Formation et sensibilisation**: Élaborer et dispenser des programmes de formation axés sur l'ISO 13485 et l'OQLF, et soutenir toutes autres initiatives de formation à la conformité.
- ** Amélioration continue**: Contrôler et améliorer en permanence les processus de conformité, en particulier dans les domaines du SMQ et de l'OQLF, en identifiant les domaines à améliorer.
- ** Documentation et rapports**: Maintenir une documentation de conformité précise et à jour et préparer des rapports pour la direction et les parties prenantes externes.
**Qualifications** Qui vous êtes**:
- Baccalauréat en administration des affaires, en administration des services de santé ou dans un domaine connexe.domaine.
- 3 à 5 ans d'expérience en matière de conformité, avec une expérience spécifique de la norme ISO 13485 et une bonne connaissance des exigences de l'OQLF.
- Connaissance et expérience des cadres de conformité tels que ISO 13485, HIPAA, PIPEDA, PIPA, et la loi 25 (un atout).
- Solides compétences en matière d'organisation et de gestion de projet, en particulier pour diriger des audits et gérer des initiatives de conformité.
- Bilingue (français et anglais) avec de solides compétences en communication, tant à l'écrit qu'à l'oral.
- Capacité à travailler de manière autonome, à prioriser les tâches et à s'adapter à un environnement réglementaire dynamique.
**Qualités clés**
- ** Orienté-e vers le succès des clients / le service à la clientèle**: Avoir à coeur de délivrer des services et solutions de hautes qualités, et conformes aux parties prenantes internes et externes.
- ** Compétences en matière de communication **:Capacité à communiquer clairement des questions de conformité complexes à des parties prenantes non techniques, en mettant particulièrement les exigences de l'ISO 13485 et de l'OQLF à l'ordre du jour.
- ** Souci du détail **:Haut niveau de précision dans la gestion de la documentation et des processus de conformité, en particulier dans les domaines réglementés comme le SMQ.
- ** Approche proactive **:Anticiper les problèmes de conformité potentiels, en particulier ceux liés au SGQ et à l'OQLF, et prendre des mesures préventives.
- ** Normes éthiques **:Maintenir les normes les plus élevées en matière de confidentialité, de respect et de protection des données dans toutes les activités de conformité.
- ** Apprentissage continu **:Se tenir au courant des derniers changements réglementaires et des meilleures pratiques, en mettant l'accent sur la conformité aux normes ISO 13485 et OQLF.
**Attentes en matière de performances**
- ** Respecter les délais pour les projets de conformité,** les audits et les initiatives de formation, en particulier en ce qui concerne le SMQ et l'OQLF,
- ** Qualité du travail **:Maintenir des normes élevées dans toutes les activités de conformité, en veillant à l'alignement avec les objectifs de l'organisation et les exigences réglementaires.
**Informations supplémentaires** Quels sont les avantages pour vous?**
En re
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Spécialiste de La Conformité
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Spécialiste, Risques Et Conformité
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Spécialiste, Conformité
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Spécialiste à La Conformité Des Produits
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Spécialiste, Conformité
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