Spécialiste, Conformité

2 weeks ago


Montréal QC, Canada Jubilant HollisterStier General Partnership Full time

**Spécialiste, Conformité**

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Conformité pharmaceutique pour joindre notre équipe

**Que pouvons-nous offrir?**

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

**Objectif du poste**

Veiller à ce que tous les produits fabriqués et testés, convenus contractuellement avec les clients, soient conformes aux normes de Jubilant et des organismes de réglementation. Pour ce faire, il effectue des audits et des contrôles afin d'évaluer la conformité et de sensibiliser aux réglementations GMP en vigueur ainsi qu'aux politiques, directives et procédures de Jubilant.

**Responsabilités**
- Les principales responsabilités comprennent la réalisation d'audits internes et d'audits de fournisseurs pour les entités qui fournissent des matériaux et des services liés aux BPF afin d'assurer la conformité aux procédures de Jubilant, aux réglementations applicables et aux accords contractuels ; par la suite, il prépare des rapports d'audit complets et en temps opportun.
- Il est responsable du développement, de la maintenance et de l'exécution du programme d'audit et de la conduite des audits conformément aux calendriers d'audit.
- Examiner les réponses aux audits internes et des fournisseurs afin de déterminer l'acceptabilité de la réponse et de tout plan CAPA applicable. Effectue des activités de suivi pour garantir une mise en ?uvre efficace des CAPA qui résolvent et documentent les problèmes liés aux audits internes et des fournisseurs. Maintenir en bon état les dossiers relatifs à l'audit des opérations de Jubilant conformément au calendrier de conservation des dossiers.
- Tenir à jour la liste des fournisseurs approuvés.
- Assister les opérations du site lors des inspections réglementaires et des inspections par des tiers, et servir de co-hôte le cas échéant, ainsi que participer aux tâches associées.
- Il peut être impliqué dans l'examen et l'approbation des documents de procédure liés aux fonctions d'audit, c'est-à-dire les modes opératoires normalisés, les protocoles/rapports de validation et les contrôles de changement associés.
- Soutenir les efforts de conformité et représenter l'AQ dans les projets liés aux nouveaux fournisseurs ou matériaux.
- Participe aux activités liées aux exigences de Santé Canada en matière d'importateur de dossiers pour les ingrédients pharmaceutiques actifs.
- Veiller à ce que JHS/JDI réponde aux attentes des organismes de réglementation et aux besoins des clients en auditant / surveillant les fournisseurs clés qui fournissent du matériel ou des services utilisés pour l'exécution des activités de BPF. L'auditeur de conformité accomplit cette tâche en effectuant des audits / contrôles afin d'évaluer la conformité aux réglementations GMP en vigueur, aux politiques, directives et procédures de Jubilant.
- Il effectue d'autres tâches qui lui sont confiées par la direction.

**_ Formation, expérience et compétences requises_**
- Minimum BSc - spécialisation en microbiologie ou en chimie ou dans une discipline étroitement liée.
- Auditeur de qualité certifié, un atout
- Minimum de trois (3) ans d'expérience dans un environnement réglementé par les BPF.
- Déplacements requis jusqu'à 40 % du temps
- Connaissance approfondie des réglementations cGMP pour le Canada, les États-Unis et l'Europe.
- Solide connaissance des techniques de traitement pharmaceutique
- Maîtrise de l'outil informatique (Microsoft Office et environnement SAP).
- Solide capacité à rédiger des rapports.
- Bilingue (français et anglais).
- Solides compétences interpersonnelles et organisationnelles.
- Excellentes aptitudes à la communication.

**Specialist, Compliance**

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc. is currently recruiting for a Pharmaceutical Specialist, Compliance to join our team

**What do we offer?**

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is t



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