Spécialiste Aq, Relations Externes

4 months ago


Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

**Objectifs du poste**:

- Représentant Omega en tant que CMO dans la gestion de la relation client dans les affaires quotidiennes liées à la qualité des produits commerciaux.
- Responsable de toutes les fonctions de conformité, et AQ en lien à la fabrication de produits commerciaux sur le site de Montréal vendus à plusieurs marchés avec la réglementation en vigueur.
- Responsable de faciliter l'échange d'informations quotidiennes et la résolution sur des sujets de qualité entre l'AQ, le CQ et les unités opérationnelles au sein d'Omega et les clients respectifs pour des portfolios de produits associés.
- Contribue à l'amélioration et / ou à la mise en œuvre de systèmes de qualité efficaces en lien avec le rôle.
- Soutenir le responsable de la conformité dans les activités quotidiennes d'assurance qualité et de conformité liées aux produits commerciaux.

**Principales fonctions**:

- Être le point de contact unique (SPOC) qualité pour les unités internes d'Omega afin de répondre aux exigences des ententes qualités (QAA) avec les clients externes où Omega est le CMO.
- Participer et/ou animer des réunions internes pour obtenir toutes les informations pertinentes des équipes CQ, d'AQ et de fabrication pour prendre des décisions qualité et les communiquer aux clients.
- Approbation des contrôles de changements post-commerciales pour le portfolio des produits applicables.
- Approbation des investigations de laboratoire, des déviations, des non-conformités, des plaintes clients, des CAPA.
- Gerer, communiquer et faire le suivi des problèmes de qualité nécessitant une escalade au client et à la direction jusqu’à leur résolution.
- Réviser les rapports annuels sur les produits et les documents associés à l'appui des tendances de la qualité des produits.
- Préparer et mener la gestion des audits clients et rédiger les réponses finales.
- Identification indépendante et proactive, partage, suivi et résolution des aspects liés à la qualité dans la relation commerciale entre le client et Omega en tant que CMO.
- Agir en tant que contact pour les clients externes pour les demandes opérationnelles liées aux aspects qualité en recevant les demandes et en mettant en place une stratégie lean pour fournir des réponses rapides afin d'atteindre la conformité réglementaire et la satisfaction des clients
- Favoriser l'harmonisation et l'amélioration des systèmes et système Qualité au sein d'Omega
- Supporter les autres départements pour l’améliorer les politiques, les procédures et les processus de conformité.
- Assurer le respect des échéanciers et aviser son supérieur et la haute direction de toutes modifications apportées.
- Agir en tant que substitut des postes personnel clés de l'AQ et de la conformité.
- Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

**ExigenceS et aptitudes**:

- Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences.
- 7- 10 ans d’expériences dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
- Capacité de communiquer facilement, et travailler en équipe avec des clients diverses.
- Habilité à animer, encadrer et mener ou faire partie de diverses équipes transversales.
- Bonnes compétences interpersonnelles et capacité à travailler avec ses pairs.
- Bon sens du jugement, d’autonomie et d’initiative.
- Solides compétences organisationnelles.
- Capacité de négociation et d’influence.
- Connaissance des outils d’amélioration continue.
- Capacité d’analyse et de résolution de problèmes.
- Connaissance des structures et des procédés de fabrication des produits pharmaceutiques stériles (atout).
- Maîtrise des outils informatiques, notamment la suite Microsoft.
- Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés/changements fréquents de priorité.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Stationnement sur place

Horaires de travail:

- 8 Heures
- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour

Langue:

- Français (Obligatoire)

Lieu du poste : In person



  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il émet des CAPA pour prévenir l’occurrence et/ou la...


  • Montréal, Canada Otsuka Full time

    **Statut**: Position permanente**: **Location**: Montréal - Siège social**: **Service**: Bureau du président d’OCP, Conformité et Affaires juridiques**: **Supérieur**: Directeur Associé, Relations externes**: **Résumé du poste** Le spécialiste, Relations externes, recense et communique les changements en cours apportés aux politiques sur les...


  • Montréal, QC, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il émet des CAPA pour prévenir l’occurrence et/ou la...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Réviseur AQ est responsable d’autoriser le relâche d’un produit pour la vente ou pour soumission en se basant sur les documents qu’il vérifie et approuve. **Responsabilités & tâches**: - Révision et approbation des documents_ - Réviser la documentation et effectuer l’approbation ou le rejet des lots selon les grilles établies - Effectuer...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    L’inspecteur AQ est responsable des activités reliées à l’inspection et l’échantillonnage des matières premières, des vracs, des produits finis, des composantes d’emballage et de l’eau purifiée, à la gestion des rétentions et de l’envoi des échantillons aux laboratoires internes et externes, ainsi qu'à la gestion et l’utilisation de...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    En tant que Spécialiste AQ Opérations, vous serez responsable pour la coordination des demandes AQ entre les clients et les différents secteurs (stabilité, validation, CQ, etc.) et l’envoi des documents requis pour les soumissions avec l’équipe Marketing. Vous contribuerez dans les processus de contrôle de changement en relation aux activités des...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Sommaire** L’inspecteur AQ est responsable des activités reliées: - à l’inspection et l’échantillonnage des matières premières, des vracs, des produits finis, des composantes d’emballage et de l’eau purifiée, - à la gestion des rétentions et de l’envoi des échantillons aux laboratoires internes et externes, - à la gestion et...


  • Montréal, Canada Hatch Full time

    **No de la demande **:89548 **Catégorie d'emploi **:Gestion de projets **Lieu **:Bécancour, QC, Canada Joignez-vous à une entreprise déterminée à apporter des changements positifs pour créer un monde meilleur. Comptant plus de 65 ans d'expertise commerciale et technique dans les mines, l'énergie et les infrastructures, et nous appuyant sur nos 10...


  • Montréal, Canada CHUM Full time

    Spécialiste des relations de travail (Agente de planification, de programmation et de recherche - APPR) Joignez-vous à notre équipe de relations de travail ! Le Centre hospitalier de l'Université de Montréal CHUM est présentement à la recherche d'un(e) professionnel(le) en ressources humaines qui agira à titre de spécialiste en relations de...


  • Montréal, Canada WSP Full time

    MONTRÉAL L’équipe Systèmes de transport de WSP au Canada s’agrandit et est à la recherche d’un ou d’une partenaire stratégique pour ses activités commerciales. Nous cherchons à recruter un ou une **Spécialiste principal, Relations externes **, qui relèvera du Vice-Président principal, Relations externes. La personne retenue aura un rôle...


  • Montréal, Canada Warner Bros. Discovery Full time

    **Chaque grande histoire a un nouveau départ, et la vôtre commence ici.** **Bienvenue chez Warner Bros.** **Discovery... l'étoffe dont sont faits les rêves** **Qui sommes-nous...** Lorsque nous disons l'étoffe dont sont faits les rêves, nous ne faisons pas seulement référence au monde des sorciers, des dragons et des super-héros, ni même aux...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    L’inspecteur AQ est responsable des activités reliées à l’inspection et l’échantillonnage des matières premières, des vracs, des produits finis, des composantes d’emballage et de l’eau purifiée, à la gestion des rétentions et de l’envoi des échantillons aux laboratoires internes et externes ainsi qu'à la gestion et l’utilisation de...


  • Montréal, Canada SuccessFinder Inc. Full time

    English version follows **À propos de SuccessFinder** **Qui sommes-nous ?** SuccessFinder est une entreprise technologique montréalaise spécialisée en ressources humaines. Notre mission est de permettre aux personnes et aux organisations de réaliser leur plein potentiel. À chaque fois. **Qu’est-ce qui nous distingue ?** Nous comprenons et...


  • Montréal, Canada Otsuka Full time

    **Type**: Permanent position **Location**: Montreal - Head Office **Department**: OCPI-President’s Office, Compliance, Legal **Reports To**: Director, External Relations **Summary of Purpose**: The External Relations Specialist is responsible for the identification and communication of emerging health policy changes (public and private) and for...


  • Montréal, Canada WSP Full time

    **Description de poste**: L’équipe Systèmes de transport de WSP au Canada s’agrandit et est à la recherche d’un ou d’une partenaire stratégique pour ses activités commerciales. Nous cherchons en effet à recruter un ou une S **pécialiste, Relations externes **, qui relèvera du vice-président principal, Relations externes. La personne retenue...


  • Montréal, Canada BRP Full time

    Nous sommes à la recherche d’un expert en communication passionné pour se joindre à notre équipe mondiale de relations publiques et diriger les relations publiques quotidiennes avec les consommateurs pour les véhicules Can-Am hors route et au-delà. Nous cherchons donc un professionnel de la communication expérimenté, doté d’excellentes qualités...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **HORAIRE DE TRAVAIL DU LUNDI AU VENDREDI DE 14HRS À 22H30** Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous! Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    L’investigateur de laboratoire est responsable, en conjonction avec le chef de service, exécuter les activités reliées aux enquêtes pour identifier la cause racine de l’écart, recommander les actions correctives et préventives et de rédiger les rapports d’investigations. **Responsabilités & tâches**: - Rédige et participe aux investigations...


  • Montréal, Canada Global Payments (Beamery) Full time

    **Description**: Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi et vous voulez rejoindre une entreprise du classement Fortune 500 axée sur la technologie et l'innovation? Vous souhaitez poursuivre une carrière en vente? Chez Global Payments, vous aurez de nombreuses possibilités de croissance et de développement et nous vous promettons que chaque jour...


  • Montréal, Canada Global Payments Full time

    Every day, Global Payments makes it possible for millions of people to move money between buyers and sellers using our payments solutions for credit, debit, prepaid and merchant services. Our worldwide team helps over 3 million companies, more than 1,300 financial institutions and over 600 million cardholders grow with confidence and achieve amazing results....