Spécialiste Aq, Investigation

5 months ago


Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il émet des CAPA pour prévenir l’occurrence et/ou la récurrence et participe à la préparation des analyses de tendance.

**Tâches et responsabilités**:

- Coordonner les investigations des matières premières, lots de fabrication ou d’emballage, systèmes utilitaires, résultats de laboratoire OOS ou des écarts BPF /
- Cueillette d’information
- Identification de la cause
- Évaluation du risque (patients, produits, systèmes)
- Recommandation d’actions correctives et préventives
- Effectuer des taches d’investigations reliées aux plaintes
- Faire ou valider les revues Initiales des déviations
- Approuver ou fermer les notes au dossier et des déviations mineures
- Exécuter les transactions appropriées dans les systèmes électroniques (SAP)
- Maintenir à jour les bases de données d’investigations
- Assister aux rencontres d’investigation à titre d’expert AQ Contribuer à la génération des rapports périodiques d’analyses de tendances
- Participer à la génération d’un rapport périodique d’indicateurs de performance et émettre des recommandations au besoin
- Maintenir à jour les procédures de gestion des déviations

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Esprit poussé d’analyse et de synthèse
- Capacité de rédaction technique
- Habiletés dans la résolution de problèmes
- Habiletés pour la planification et l'organisation du travail
- Valorise l’esprit d’équipe et la collaboration
- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens
- Certification Green Belt Lean Six Sigma serait un atout
- Bilinguisme oral et écrit (anglais/français)
- Compétent avec MS Office, SAP serait un atout
- Excellente connaissance de laboratoire et production pharmaceutique

**Experience**: Preferred
- 3 year(s): Minimum 3 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science or related field



  • Montréal, QC, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il émet des CAPA pour prévenir l’occurrence et/ou la...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    En tant que Spécialiste AQ Opérations, vous serez responsable pour la coordination des demandes AQ entre les clients et les différents secteurs (stabilité, validation, CQ, etc.) et l’envoi des documents requis pour les soumissions avec l’équipe Marketing. Vous contribuerez dans les processus de contrôle de changement en relation aux activités des...


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste aux Investigations** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Spécialiste aux Investigations **! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus. Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira et participera aux actions...


  • Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **Objectifs du poste**: - Représentant Omega en tant que CMO dans la gestion de la relation client dans les affaires quotidiennes liées à la qualité des produits commerciaux. - Responsable de toutes les fonctions de conformité, et AQ en lien à la fabrication de produits commerciaux sur le site de Montréal vendus à plusieurs marchés avec la...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Réviseur AQ est responsable d’autoriser le relâche d’un produit pour la vente ou pour soumission en se basant sur les documents qu’il vérifie et approuve. **Responsabilités & tâches**: - Révision et approbation des documents_ - Réviser la documentation et effectuer l’approbation ou le rejet des lots selon les grilles établies - Effectuer...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **RESPONSABILITÉS & TÂCHES** Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus. Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira...


  • Montréal, QC, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus. Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira et participera aux actions...


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste, Reviseur d’Investigations** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Spécialiste, Reviseur d’Investigations! **Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de...


  • Montréal, Canada Firme Pharma et Produits Naturels Full time

    B.Sc. requis - Rédaction de non-conformités, contrôles de changements, plaintes... - Création et tenu de la documentation assurance qualité (PON, dossiers de conditionnement, registres, etc.) - Rédaction de protocoles de validation - Bilinguisme requis - Multiples autres tâches reliées à la documentation et AQ - remplaçant Directeur QC en cas...


  • Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du...


  • Montréal, Canada CHUQ Full time

    Poste temps complet temporaire avec possibilité de permanence. Sous l’autorité immédiate du chef de service, le Spécialiste en production radiopharmaceutique contribue à la planification et à la réalisation des productions des laboratoires de sciences radiopharmaceutiques. Il participe à l’élaboration des documents nécessaires à la validation...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Sous l’autorité du Responsable Qualité et Conformité de l’Usine de Royalmount, vous serez responsable d’organiser, de gérer et de contrôler toutes les activités reliées à l’assurance qualité en lien avec les investigations initiées au site de RMT, les plaintes, les CAPA ainsi que le support plancher aux opérations. **Responsabilités et...


  • Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    English description below. Êtes-vous prêt à vous lancer dans une aventure passionnante où votre expertise en matière de documentation et d'enquête sur les dispositifs médicaux peut briller de tous ses feux ? Rejoignez-nous chez JDI, où votre rôle en tant que **spécialiste de la documentation et de l'investigation des dispositifs médicaux** n'est...


  • Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **OBJECTIFS DU POSTE**: En tant que spécialiste technique maintenance, il/elle effectue toute tâche reliée à la conformité des processus maintenance dans un environnement BPF. Il/elle est la personne ressource du département de la maintenance pour les investigations, demandes de changement, procédures, suivi sur formations des employés, CAPA et toute...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...


  • Montréal, Canada Nellson Full time

    C’est quoi Nellson ? Une aventure humaine soupoudré de recettes gourmandes et d’ingrédients de grande qualité ! Chaque rôle est, pour nous, essentiel et aujourd’hui nous cherchons notre futur **:Spécialiste en assurance qualité** **Tes futures responsabilités**: Rattaché(e) à notre Gérant Assurance Qualité, notre Spécialiste de la...

  • Spécialiste Qualité

    5 months ago


    Montréal, Canada Tetra Tech Full time

    **Pour Tetra Tech, c’est l’humain d’abord et avant tout. **Nous sommes conscients que nos gens sont notre force et c’est pourquoi nous en faisons notre priorité. Tetra Tech c’est 27 000 employés aux quatre coins du monde, c’est 4.5 milliards $ de chiffre d’affaires, et plus de 100 000 projets dans 125 pays annuellement. C’est également 3...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...


  • Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    Job Overview **DATE POSTED**: 13/03/24 **LOCATION**: Montreal, Quebec **COMPANY**: Jubilant DraxImage Inc. **FUNCTION**: Quality