Spécialiste de L’assurance Qualité

2 weeks ago

Ontario, Canada AmerisourceBergen Full time

**What you will be doing**:
FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS PRINCIPALES:

- Mettre en œuvre des procédures d’assurance qualité conformément aux exigences réglementaires (Santé Canada ainsi que toute autorité fédérale ou provinciale), aux exigences client et aux exigences internes, sous la direction des responsables de l’AQ chez ISI.
- Réaliser un volume requis d’audits internes, conformément au calendrier d’audit d’AQ basé sur les risques constatés, ce qui peut notamment inclure PSP, PV, Soins infirmiers et cliniques et Pharmacies.
- Organiser et mener des audits internes pour chaque domaine, processus/système interne ou service assigné afin de s’assurer que les exigences réglementaires et client sont mises en œuvre et respectées, ce qui inclut par exemple les exigences de l’entente-cadre de services (MSA) et l’énoncé de travail (SOW), y compris la déclaration d’EI, le cas échéant. Ce point inclut également la vérification du bon respect des politiques et procédures d’Innomar.
- Analyser et évaluer les données disponibles (dossiers patients, rapports post-perfusion ou PIR, PON/instruction de travail ou WI, dossiers PV, etc.) afin de vérifier la conformité et de préparer des rapports d’audit écrits incluant les résultats accompagnés d’observations à partager avec le service concerné ainsi qu’avec les responsables de l’AQ, le cas échéant.
- Soutenir les équipes ISI quant aux exigences du QMS, ce qui inclut le contrôle des documents, la formation, le dépannage, les actions correctives et préventives (CAPA), etc.
- Participer aux nouveaux projets de lancement de PSP assignés en veillant à ce que toutes les exigences en matière d’AQ soient bien respectées.
- Gérer le déroulement des demandes, de l’examen et de l’émission de documents contrôlés (politiques, PON, WI et formulaires) en assurant activement la liaison avec la direction de chaque service ISI, le cas échéant, et en assurant la coordination avec les propriétaires respectifs afin de garantir que les documents contrôlés sont générés et finalisés en temps opportun.
- Tenir les responsables de l’AQ informés des résultats et de l’état des actions correctives/préventives.
- Cogérer le processus lié aux CAPA en consignant, en assurant le suivi et en évaluant les non-conformités, problèmes et autres événements à signaler ainsi que les rapports CAPA.
- Identifier, surveiller et présenter les tendances à l’équipe de direction.
- Mettre en œuvre ou soutenir l’amélioration continue des processus pour les processus ISI ou les processus internes, le cas échéant.
- Assister les responsables de l’AQ lors des audits réalisés par les commanditaires/clients ou par des organismes de réglementation en facilitant la production des documents demandés, en coordonnant l’accès aux installations et l’accueil tout au long de l’audit, en facilitant le regroupement des réponses ou de la documentation avec les programmes ou services concernés afin de respecter les délais de résolution.
- Informer le secteur ISI concerné et les responsables de l’AQ de tous les problèmes observés lors de la conduite des audits et fournir les conseils nécessaires pour mettre en œuvre les mesures correctives ou préventives requises.
- Responsable de l’organisation des dossiers d’audit interne et externe, ainsi que de l’archivage des documents d’AQ.
- Le spécialiste de l’assurance qualité se verra également confier d’autres fonctions et tches de temps à autre, selon le besoin.

EXIGENCES EN MATIÈRE D’EXPÉRIENCE ET DE FORMATION:

- Formation postsecondaire dans une discipline connexe.
- Minimum de 3 à 5 années d’expérience dans un rôle d’assurance qualité dans l’industrie des soins de santé, des produits pharmaceutiques ou des biotechnologies (ou dans un domaine connexe).
- Une expérience des audits qualité est indispensable.

**_ PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES:_**
- Manage the controlled documents (Policies, SOPs, WIs and Forms) request, review and issuance work flow by actively liaising with each ISI department management as assigned, and coordinating with the respective owners to ensure the controlled documents are generated and finalized in a timely manner;
- Implement quality assurance procedures as per regulatory (Health Canada and any federal or provincial authorities), client, and internal requirements with direction from QA ISI Management;
- Complete required volume of internal audits as outlined in the QA audit calendar based on risk which may include: PSPs, PV, Nursing & Clinics, Pharmacies;
- Organize and conduct internal audits for each assigned area, internal process/system and/or department, in order to ensure regulatory and client requirements (e.g., via Master Service Agreement Requirements (MSA) and Statement of Work (SOW) including AE reporting if applicable) are implemented and met. Also includes verifying

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  • Coordonnatrice / Coordonnateur du service de formation aux adultes

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    Coordonnatrice / Coordonnateur du service de formation aux adultes La Clé Salaire: 23,08 $ à 28,57 $ l’heure S'agit-il d'un emploi pour étudiant et/ou jeune ? Non Date limite pour postuler: 2024-02-23 Description du poste: Vous voulez faire partie d’un organisme qui mise sur votre bien-être ? Vous voulez contribuer à la communauté...

  • Consultant senior en services de risques pétroliers, gaziers et énergétiques

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