Spécialiste Validation Méthodes Microbiologie

3 days ago


Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

**OBJECTIFS DU POSTE**

Sous la supervision du Responsable microbiologie, le titulaire de ce poste est responsable de la rédaction des protocoles, rapports et méthodes reliés à la validation, le transfert et le développement des méthodes analytiques en microbiologie ou tout autre projet nécessitant une recherche de solution pour les méthodes en microbiologie.

**PRINCIPALES FONCTIONS**
- Rédaction des protocoles, rapports et méthodes de validation et transfert microbiologiques selon USP et Ph.Eur pour différents produits en développement.
- Exécution des différents protocoles requis dans la validation des méthodes de Stérilité, Endotoxines, Microlimites et de filtres.
- Préparation et planification de la documentation, du matériel et consommables requis pour la complétion des projets et la mise en vigueur des procédures.
- Participation aux diverses réunions liées au développement de nouveaux produits.
- Contribution aux investigations liées aux OOS reliés aux analyses courantes.
- Agir en tant qu’expert dans le cadre de ses fonctions.
- Respect des échéanciers établis.
- Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre de son poste.

**EXIGENCES ET APTITUDES**
- Baccalauréat en Microbiologie, Maîtrise en Microbiologie un atout.
- 3 à 5 ans d’expérience en microbiologie appliquée dans le domaine pharmaceutique, dans l’exécution et la validation des méthodes analytique en microbiologiques d’endotoxine, de stérilité et de microlimites.
- Solides connaissances et compréhension des BPF.
- Connaissances des règlementations reliées à la validation et l’exécution de méthodes.
- Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
- Connaissance des outils informatiques.
- Autonomie, initiative, débrouillardise et leadership.
- Sens de l’organisation, de la priorisation.
- Esprit d’analyse et de synthèse et sens de jugement.
- Aptitudes en communication interpersonnelle et résolution de problèmes.
- Esprit d’équipe et sens du relationnel.
- Capacité à gérer les priorités et à travailler sous pression avec des échéanciers serrés/changements fréquents de priorités.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Salaire : 55 194,87$ à 94 066,73$ par an

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés de Vacances et Compensatoires
- Événements d'Entreprise
- Programme d'Aide aux Employés
- Programmes de Bien-être
- REER Collectif
- Régime de retraite
- Stationnement sur place

Flexible Language Requirement:

- Anglais non requis

Horaires de travail:

- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour

Formation:

- Baccalauréat (Souhaité)

Lieu du poste : En présentiel



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