Spécialiste Des Contrats Sso

2 months ago


Montréal, Canada Novartis Full time

390863BR

**Spécialiste des contrats SSO**:
Canada

**À propos du rôle**

Lieu: Montréal, #LI-Hybride
Le spécialiste des contrats SSO est responsable de la coordination, de la préparation et de l’exécution des contrats d’études cliniques (CP, centre, établissement, MSA, fournisseurs locaux, etc.) dans un pays direct ou un groupe étendu de pays (pays d’opération et pays satellites) en étroite collaboration avec les gestionnaires de lancement des études SSO, les gestionnaires de projets cliniques SSO et les spécialistes des finances SSO conformément aux processus de Novartis, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) / normes de la Conférence internationale sur l’harmonisation (CIH) et aux exigences réglementaires.
Vos responsabilités incluent, mais ne sont pas limitées à:

- Appuie la stratégie nationale de l’équipe SSU en étroite collaboration avec le chef d’équipe de lancement des études SSO et les gestionnaires de lancement des études SSO pour s’assurer que les échéanciers et les livrables SSU sont respectés conformément aux engagements pris au niveau national
- Responsable de la coordination, de la préparation et de l’exécution des contrats et des modifications des études cliniques (CP, centre, établissement, MSA, fournisseurs locaux, etc.) dans les projets assignés
- Assure le suivi et la supervision de l’état des contrats, y compris la répartition et le retour des contrats
- Négocie les conditions financières et légales, transmet les problèmes aux échelons supérieurs, le cas échéant
- Point de contact unique pour les services juridiques locaux et l’ERC (p. ex., pour le remboursement aux patients)
- Élabore et normalise les modèles de contrats locaux (p. ex., pour la soumission au CE si la réglementation locale l’exige) et les MSA
- Veille au respect des normes financières, de la législation en vigueur, des exigences ICH/GCP, IRB/IEC, des autorités sanitaires et des procédures opérationnelles normalisées (PON)
- Met en œuvre des processus innovants et efficaces conformes à la stratégie de Novartis

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences du rôle**

Exigences essentielles:

- Formation médicale (p. ex., qualification professionnelle) ou diplôme dans une discipline scientifique ou de santé, avec expérience dans le domaine des opérations cliniques ou en gestion de projet.
- Maîtrise de l’anglais et du français.
- Au moins une année d’expérience en opérations cliniques ou l’équivalent.
- Capacité éprouvée à résoudre des problèmes et à arbitrer des questions complexes.
- Aptitudes marquées aux relations interpersonnelles, à la négociation et à la résolution de conflits

Exigences souhaitables:

- Compréhension du développement clinique des médicaments, avec un accent particulier sur la mise en œuvre d’essais et la passation de contrats
- Compréhension des aspects internationaux du processus de mise au point des médicaments, y compris une bonne connaissance des normes internationales (BPC/CHI), des autorités sanitaires (FDA/EMA), des réglementations des autorités sanitaires locales et nationales et des normes de Novartis

**Division**

Development

**Unité d’affaires**

GCO GDD

**Lieu de travail**

Montréal

**Société/Entité légale**

Novartis Pharma Canada

**Service**

Audit et Finance

**Type de poste**

Temps plein

**Type d’emploi**

Permanent

**Travail par quart**

Non

**Talent précoce**

Oui



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