Gestionnaire de Projets Cliniques Sso

5 months ago

Montréal, Canada Novartis Full time

390932BR

**Gestionnaire de projets cliniques SSO**:
Canada

**À propos du rôle**

Lieu: Montréal, #LI-Hybride
À propos du poste:
Le gestionnaire de lancement des études SSO est responsable de la planification des études, des activités de lancement des études et des livrables d’activation des projets assignés conformément aux processus de Novartis, aux BPC/CHI et aux exigences réglementaires dans un pays autonome, dans le pays d’exploitation ou le pays satellite.
Le poste relève du chef de l’équipe de lancement d’études SSO.
Vos responsabilités incluent, mais ne sont pas limitées à:

- Soutient la stratégie nationale de lancement des études en étroite collaboration avec le chef d’équipe de lancement des études SSO, le ou la responsable national(e) du portefeuille SSO, le ou la responsable de groupe du portefeuille SSO
- Collabore avec le ou la responsable national(e) du portefeuille SSO/le ou la responsable de groupe du portefeuille SSO, les chefs d’équipe du portefeuille SSO et l’équipe d’étude mondiale pour s’assurer que les échéances de lancement des études et les livrables sont respectés conformément aux engagements pris au niveau national
- Responsable des activités de lancement des projets assignés dans les délais, depuis l’attribution au pays jusqu’au feu vert du centre (centre prêt au lancement)
- Assurer une collaboration étroite avec le comité d’examen de l’établissement (CEE)/le comité d’éthique indépendant (CEI) local et les autorités sanitaires, le cas échéant
- S’assure que les activités de lancement de l’étude sont menées et terminées à temps, y compris la préparation des trousses de soumission au CEE/CEI, l’examen des formulaires de consentement éclairé, l’engagement des Affaires réglementaires/CTA Hub pour les soumissions aux autorités sanitaires, au besoin
- Prépare et finalise la trousse de soumission locale pour le CEE/CEI, CTA Hub (Europe : acc. au nouveau EU-CTR) ainsi qu’aux autorités sanitaires, le cas échéant (y compris les modifications subséquentes, les IB, les DSUR, les CSR)
- Coordonne la réponse en temps opportun aux lettres sur les lacunes en collaboration étroite avec les intervenants locaux et mondiaux
- Coordonne les événements à signaler et les notifications au CEE/CEI et aux autorités de santé, le cas échéant

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences du rôle**

Exigences essentielles:

- Un diplôme dans une discipline scientifique ou de santé est requis et un diplôme supérieur avec une expérience en essais cliniques et/ou en gestion de projet est préférable.
- Maîtrise de l’anglais et franèais parlé et écrit.
- Au moins 5 ans d’expérience dans le domaine des opérations cliniques dans une fonction de supervision (gestion de projet) et/ou de surveillance d’essais cliniques.
- Capacité à exercer une fonction dirigeante dans un environnement matriciel, sans hiérarchie directe
- Solides capacités de gestion de projet et aptitude démontrée à résoudre des problèmes et à arbitrer des questions de conformité complexes
- Compréhension approfondie des aspects internationaux du processus de développement des médicaments, y compris une forte connaissance des normes internationales (GCP/ICH), des autorités sanitaires (FDA/EMA), des réglementations des autorités sanitaires locales/nationales et des normes de Novartis.

Exugences souhaitables:

- Aptitudes marquées aux relations interpersonnelles, à la négociation et à la résolution de conflits
- Communiquer de manière efficace dans un environnement matriciel local/mondial.

**Division**

Development

**Unité d’affaires**

GCO GDD

**Lieu de travail**

Montréal

**Société/Entité légale**

Novartis Pharma Canada

**Service**

Recherche & Développement

**Type de poste**

Temps plein

**Type d’emploi**

Permanent

**Travail par quart**

Non

**Talent précoce**

Non

  • Spécialiste Des Contrats Sso

    5 months ago

    Montréal, Canada Novartis Full time

    390863BR **Spécialiste des contrats SSO**: Canada **À propos du rôle** Lieu: Montréal, #LI-Hybride Le spécialiste des contrats SSO est responsable de la coordination, de la préparation et de l’exécution des contrats d’études cliniques (CP, centre, établissement, MSA, fournisseurs locaux, etc.) dans un pays direct ou un groupe étendu de pays...

  • Gestionnaire de Projets Cliniques Régional Sso

    2 months ago

    Montréal, QC, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu : Montréal/Toronto, #LI-Hybrid Novartis n'est pas en mesure d'offrir une aide à la relocalisation pour ce poste : veuillez postuler uniquement si ce lieu est accessible pour vous. À propos du poste: Nous recherchons un chef de projet innovateur, expérimenté et agile, motivé par l'accélération de la planification, de l'exécution et...

  • Gestionnaire Des Opérations, Clinique Et Recherche

    3 weeks ago

    Montréal, QC H2W 1R7, Canada Institut de recherches cliniques de Montréal Full time

    **À propos de l’IRCM** Fondé en 1967, l’Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM) est un organisme à but non lucratif dédié à la recherche biomédicale fondamentale et clinique, offrant également une formation de pointe dans un environnement technologique innovant. La clinique de l’IRCM, affiliée au Centre hospitalier de...

  • Associé de Recherche Clinique

    4 days ago

    Montréal, QC, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu : Montréal, #LI-Remote Novartis n'est pas en mesure d'offrir une aide à la relocalisation pour ce poste : veuillez postuler uniquement si ce lieu est accessible pour vous. Nous sommes à la recherche d’un CRA au lancement des études innovant, expérimenté et agile qui est motivé par l’accélération du démarrage d’essais...

  • Gestionnaire de Projets Junior

    6 months ago

    Montréal, Canada COEX - Gestion de projets Full time

    **RÔLES ET RESPONSABILITÉS**: En tant que gestionnaire de projets votre rôle principal sera de superviser et de coordonner la réalisation de projets de construction, de rénovation ou d'entretien des bâtiments. Vous serez responsable de gérer l'ensemble du cycle de vie des projets, depuis la phase de planification jusqu'à la livraison finale, en...

  • Gestionnaire de Projets

    5 months ago

    Montréal, Canada COEX - Gestion de projets Full time

    **RÔLES ET RESPONSABILITÉS**: En tant que gestionnaire de projets votre rôle principal sera de superviser et de coordonner la réalisation de projets de construction, de rénovation ou d'entretien pour des bâtiments scolaires. Vous serez responsable de gérer l'ensemble du cycle de vie des projets, depuis la phase de planification jusqu'à la livraison...

  • Chargé(E) de Projets, Rehcerche Clinique

    6 months ago

    Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    CHARGÉ(E) DE PROJETS, REHCERCHE CLINIQUE **Chargé(e) de projets, Recherche clinique** **Temps Complet** **_Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_** Le Centre de coordination des essais cliniques de l’ICM (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d’essais cliniques...

  • Chargé(E) de Projets, Rehcerche Clinique

    6 months ago

    Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Chargé(e) de projets, Recherche clinique Temps Complet Centre de coordination des essais cliniques (MHICC) Le Centre de coordination des essais cliniques de l’ICM (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d’essais cliniques multicentriques et internationaux. Nous offrons des services à la...

  • Coordonnateur/coordonnatrice de Projets Cliniques

    5 months ago

    Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Phama **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d’une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour créer...

  • Agent ou Agente à L'accueil Clinique

    5 months ago

    Montréal, Canada Institut de recherches cliniques de Montréal Full time

    Fondé en 1967, l’Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM) est un organisme public à but non lucratif dévoué à la recherche biomédicale fondamentale et clinique sous une grande diversité de thématiques, en plus de former une relève scientifique de haut niveau dans un environnement technologique innovant. La clinique de l’IRCM est un...

  • Gestionnaire Clinique

    6 months ago

    Montréal, Canada Dentarius Management Service Inc. Full time

    GESTIONNAIRE DENTAIRE - Uniquement de jour - **Montréal | Clinique dentaire YUL Smile**_ Tu as une expérience considérable en **secrétariat dentaire** et tu te démarques par ta **grande autonomi**e, ton **esprit d'analys**e, ta **polyvalence **et ton approche **dynamique**? Tu as les habiletés à **coordonner **et **superviser **le travail d'une...

  • Gestionnaire Clinique

    6 months ago

    Montréal, Canada Dentarius Management Service Inc. Full time

    GESTIONNAIRE DENTAIRE - Uniquement de jour - **Montréal | Clinique dentaire YUL Smile**_ Tu as une expérience considérable en **secrétariat dentaire** et tu te démarques par ta **grande autonomi**e, ton **esprit d'analys**e, ta **polyvalence **et ton approche **dynamique**? Tu as les habiletés à **coordonner **et **superviser **le travail d'une...

  • Gestionnaire de Projets

    5 months ago

    Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Devenez gestionnaire de projets** **Information sur l'emploi**: **La Direction des projets majeurs d’infrastructures a pour mandat de planifier et réaliser les projets majeurs d’infrastructures immobilières qui se distinguent des activités traditionnelles et régulières de la Direction des immeubles. Les chantiers de la réaffectation des espaces...

  • Gestionnaire de Clinique Dentaire

    3 weeks ago

    Montréal, QC H1X 1R6, Canada Réseau Talents Dentaires Full time

    GESTIONNAIRE - CLINIQUE DENTAIRE **Montréal | Rosemont** Tu es une secrétaire expérimentée en milieu dentaire ou un.e gestionnaire avec de l'expérience dans la gestion de clinique? Voici une **opportunité sur mesure** pour toi à titre de gestionnaire de clinique dentaire, au sein d'une **équipe formidable**, dans le charmant quartier de Rosemont à...

  • Chargé(ée) de Projet D’étude Clinique

    2 weeks ago

    Montréal, QC H1T 1C8, Canada Institut de cardiologie de Montréal Full time

    **Chargé(ée) de projet d’étude clinique - Phase II à IV** Position ouverte aux citoyens/résidents canadiens ou détenteurs de permis de travail canadien **_ Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_** Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de l’ICM (MHICC) est une société de recherche académique offrant des...

  • Gestionnaire Clinique

    5 months ago

    Montréal, Canada Dentarius Management Service Inc. Full time

    Tu as une expérience considérable en secrétariat dentaire et tu te démarques par ta grande autonomie, ta polyvalence et ton approche dynamique. Tu as les habiletés à coordonner et superviser le travail d'une équipe et tu possèdes les qualités d'un.e leader positif.ive? Tu es à la recherche d'un nouveau défi stimulant et tu aimerais prendre en...

  • Gestionnaire Clinique

    6 months ago

    Montréal, Canada Dentarius Management Service Inc. Full time

    Tu as une expérience considérable en secrétariat dentaire et tu te démarques par ta grande autonomie, ta polyvalence et ton approche dynamique. Tu as les habiletés à coordonner et superviser le travail d'une équipe et tu possèdes les qualités d'un.e leader positif.ive? Tu es à la recherche d'un nouveau défi stimulant et tu aimerais prendre en...

  • Configurateur Système Ad Sso

    5 months ago

    Montréal, Canada Systematix Full time

    Systematix Montréal a un poste de **Configurateur système AD SSO **à combler. - **Contexte du poste**:_ Relevant du département de livraison de la cybersécurité TI pour la ligne d'affaires responsable de la cybersécurité, ce poste est crucial pour les réflexions stratégiques et la capacité à innover et créer de la valeur pour l’entreprise et...

  • Chargé(E) de Projets

    5 months ago

    Montréal, Canada Institut de recherches cliniques de Montréal Full time

    **CHARGÉ.E DE PROJET, ÉVÈNEMENTS ET COMMUNICATIONS** Fondation de l’Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM) **L’IRCM et sa Fondation** Depuis plus de 50 ans, l’Institut de recherches clinique de Montréal (IRCM) met la science au service de la santé. Pour y arriver, 450 personnes, chercheurs, étudiants et employés travaillent pour...

  • Gestionnaire de Projets

    5 months ago

    Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de biofabrication dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute...