Spécialiste Programmes Techniques Et Conformité

3 weeks ago

Montréal, Canada Jubilant HollisterStier General Partnership Full time

**Spécialiste Programmes techniques et conformité**

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste deSpécialiste Programmes techniques et conformitépharmaceutique pour joindre notre équipe

**Que pouvons-nous offrir?**

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

**Objectif du poste**

Responsable de surveiller la conformité générale des opérations du service de l’ingénierie et maintenance avec les exigences internes, les bonnes pratiques de l’industrie, gouvernementales et réglementaires. Fournir une analyse technique solide des écarts qui se produisent. Le spécialiste devra également se tenir au courant des pratiques exemplaires et identifier les lacunes, recommander et mettre en ?uvre des changements visant à accroître le niveau de conformité des opérations et installations du site du point de vue de l'ingénierie et de la maintenance.

Participer au procédé d’audit interne afin d'évaluer la conformité et de faire connaître les règlements GMP actuels et les politiques, directives et procédures de l’entreprise. Personne-ressource clé du service d’ingénierie et maintenance qui interagit directement avec le groupe des investigateurs

**Responsabilités**
- Soutenir le processus d’investigation d'incidents de qualité impliquant le service de l’ingénierie et maintenance (c.à-d.: hors-calibrations, défauts de filtre HEPA, pannes de courant, etc.), contribuer à l’établissement des mesures correctives et des mesures préventives (CAPA) optimales. Représenter le service de l’ingénierie et maintenance pour toutes les interactions avec le groupe d'enquêtes.
- Soutenir les processus de PON et contrôle de changement.
- Suivre, gérer et / ou effectuer des mises à jour de la documentation de qualité (SOP) dans son service
- Évaluer la conformité du site d'un point de vue technique (ex: conception du système HVAC pour la zone GMP stérile), identifier les lacunes et agir en tant que PME pour résoudre ces lacunes.
- Produire des rapports hebdomadaires sur les enquêtes ouvertes en suspens et les CAPA et les distribuer au membre du service. Faire le suivi avec chaque personne responsable (p. Ex.: superviseur et / ou gestionnaire ou personne désignée) sur les points ouverts.
- Participer à l’amélioration des processus de l’ingénierie et de la maintenance.
- Effectuer des inspections mensuelles du service d’ingénierie et maintenance.
- Effectuer d’autres tâches telles qu’assignées par la direction.

**Éducation, expériences et compétences requises**
- BSc dans le domaine des sciences connexes (ingénierie préférée) ou DEC dans le domaine des sciences connexes couplé avec une expérience pertinente significative.
- Minimum trois (3) ans d'expérience dans un environnement réglementé GMP.
- L'expérience en milieu stérile est un atout
- Connaissance approfondie des installations pharmaceutiques et des normes GMP.
- Connaissances informatiques (environnement Microsoft Office et SAP). L'expérience d'AutoCAD dans un atout.
- Bilingue (français / anglais). Capable de rédiger des textes techniques en anglais
- Fortes aptitudes en relations interpersonnelles, en communication et très bonne capacité de rédaction de rapports.

**Specialist Technical programs & compliance**

Jubilant HollisterSiter, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc. is currently recruiting for a Pharmaceutical Specialist Technical programs & complianceto join our team

**What do we offer?**

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcome. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, our customers and human health in general.

**Purpose of the Job**

Responsible for monitoring overall compliance of Engineering & Maintenance department operations with internal and industry best practice

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