Spécialiste, Audit de Conformité

7 months ago


Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

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**Spécialiste, Audit de conformité**

Chez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans le respect des réglementations BPF et des politiques de l'entreprise. Vous aurez l'occasion de travailler avec une équipe dynamique, de prendre des décisions importantes et de contribuer au succès de notre entreprise dans l'industrie pharmaceutique.

**Responsabilités**:

- Développer, maintenir et exécuter des programmes d'audit interne et des programmes d'audit des fournisseurs, en veillant à la conformité avec les réglementations GMP et les accords contractuels.
- Il s'agit de l'un des principaux acteurs de l'industrie pharmaceutique et de l'industrie de la santé au Canada.
- Assurer le suivi et la tendance des observations d'audit et des CAPA, en veillant à ce qu'ils soient réalisés dans les délais impartis.
- Gérer les accords de qualité des fournisseurs et les demandes d'actions correctives des fournisseurs (SCAR).
- Traduire les exigences réglementaires en systèmes de qualité et les communiquer efficacement au personnel concerné.
- Assister les opérations du site lors des inspections réglementaires et participer aux tâches associées.
- Conserver les dossiers relatifs à l'audit conformément aux calendriers de conservation.
- Examiner de manière proactive les observations des inspections réglementaires afin d'identifier les risques potentiels pour l'entreprise.
- Effectuer d'autres tâches assignées par la direction.

**Qualifications**:

- Minimum BSc en chimie, biochimie, microbiologie ou dans une discipline scientifique connexe.
- Le titre d'auditeur qualité certifié est un atout, mais n'est pas exigé.
- Cinq (5) à dix (10) ans d'expérience dans un environnement réglementé par le GXP, y compris des audits internes et des audits de fournisseurs.
- Vaste expérience des systèmes de qualité pharmaceutiques.
- Expérience avec les autorités réglementaires et les dispositifs médicaux, y compris le processus de certification ISO 13485 / MDSAP.
- Connaissance approfondie des réglementations GXP pour le Canada, les États-Unis et l'Europe.
- Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP, TrackWise et ComplianceWire).
- Bilingue (français et anglais) avec une bonne maîtrise de l'anglais parlé et écrit.
- Solides compétences en matière de relations interpersonnelles et de communication, ainsi que de solides capacités de rédaction de rapports.

**Rejoignez-nous**:
Si vous êtes prêt à franchir une nouvelle étape dans votre carrière et à avoir un impact significatif dans l'industrie pharmaceutique, nous vous invitons à postuler pour le poste d'auditeur de conformité chez Jubilant DraxImage. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions de soins de santé de qualité et de façonner l'avenir de la médecine. Postulez maintenant et faites partie de notre équipe innovante

**Specialist, Compliance Audit**

At Jubilant DraxImage, we are dedicated to making a difference in healthcare through our commitment to excellence and innovation. As a Compliance Auditor, you will play a crucial role in upholding our high standards and ensuring adherence to GMP regulations and company policies. You'll have the opportunity to work with a dynamic team, make impactful decisions, and contribute to the success of our company in the pharmaceutical industry.

**Responsibilities**:

- Develop, maintain, and execute internal and supplier audit programs, ensuring compliance with GMP regulations and contractual agreements.
- Conduct supplier audits to guarantee adherence to Jubilant DraxImage requirements and regulatory standards, and prepare comprehensive audit reports for management review.
- Track and trend audit observations and CAPAs, ensuring timely completion.
- Manage Supplier Quality Agreements and Supplier Corrective Action Requests (SCARs).
- Translate regulatory requirements into quality systems and communicate them effectively to relevant personnel.
- Assist site operations during regulatory inspections and participate in associated tasks.
- Maintain records related to auditing in compliance with retention schedules.
- Proactively review observations from regulatory inspections to identify potential risks for the company.
- Perform additional tasks as assigned by management.

**Qualifications**:

- Minimum BSc in chemistry, biochemistry, microbiology, or related science discipline.
- Certified Quality Auditor is an asset, but not required.
- Five (5) to ten (10) years of experience in a GXP regulated environment, including internal and supplier audits.
- Broad experience in pharmaceutical quality systems.
- Experience with regulatory authorities and medical devices, including ISO 13485 / MDSAP



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    **Spécialiste, Conformité** Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Conformité pharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos...

  • Chef.fe D'équipe

    2 months ago


    Montréal, QC, Canada Ellipse Cabinet en assurance de dommages Full time

    **Chef.fe d'équipe - Audits de conformité et expérience client | Assurance des particuliers**: Emploi - Permanent Temps plein - **Contrôleur / Superviseur / Responsable - de la qualité** Succursale: MONTRÉAL -Montréal Québec H1S 3E8 **Dès que possible**Horaire: Lundi au vendredi (Jour) **Description: ***QUE FERAS-TU RÉELLEMENT** Chez **Ellipse...


  • Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Spécialiste, Conformité** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Conformité pharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos...


  • Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

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    **Description de l'entreprise** Fondée en 2010, MEDFAR Solutions cliniques révolutionne les soins de santé avec sa plateforme MYLE de soins intégrés, le premier dossier médical électronique (DME) en ligne au Québec. Ayant la confiance de plus de 15 000 professionnels de la santé chaque jour, nous avons un impact sur plus de 20 millions de patients...


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    **Bureau Richter Montréal** **Aperçu** Richter est un Bureau Familial | d’Affaires qui fournit des conseils stratégiques sur les questions d’affaires et sur les objectifs financiers et personnels des familles à travers les générations. Comptant près de 100 ans d'expérience à conseiller à l'intersection de la famille et de l'entreprise,...


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    **Coordinateur de la Conformité** **Qu'est-ce qu'Equisoft?** Equisoft est un fournisseur mondial de solutions numériques pour l’assurance et l’investissement, reconnue par plus de 250 des plus grandes institutions financières au monde. Nous offrons un écosystème complet de solutions modulables qui aident nos clients à relever tous les défis...


  • Montréal, Canada BRP Full time

    Nous recherchons un spécialiste en audit TI SOX pour rejoindre notre équipe de l'audit externe et interne. Ce professionnel contribuera à la certification annuelle des contrôles généraux TI dans le cadre de la réglementation SOX.Déscription du posteL'objectif principal consiste à soutenir les exigences de conformité de l'organisation en...


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