Chef Des Opérations

4 days ago

Kirkland, Canada Pfizer Full time

Date de fin d’affichage : le 18 avril, 2024

Posting closing date: April 18, 2024

Status: Regular, Full Time

Statut: Régulier, temps plein
- (français à suivre)_

Chef des opérations - Études cliniques II

Résumé du poste

Le chef des opérations - Études cliniques est responsable des activités des études et des activités à l’échelle régionale et nationale lors du démarrage, de l’exécution et de la conclusion des études. Le titulaire de ce poste se verra attribuer une ou plusieurs études et devra assumer plusieurs responsabilités en soutien aux livrables liés à la gestion de l’étude à plus grande échelle. Le chef des opérations - Études cliniques collabore avec le chef d’études à l’échelle mondiale, le chef des projets de démarrage des études, le responsable de la gestion de l’information sur les centres, le chef national des essais, les partenaires d’excellence des centres cliniques, les partenaires des relations avec les centres, les partenaires responsables des centres d’études, le chef des contrats, l’équipe des Affaires réglementaires, les firmes de recherche indépendantes et d’autres intervenants au besoin pour assurer une approche coordonnée des activités de démarrage, d’exécution et de conclusion des études.

Le chef des opérations - Études cliniques possède des connaissances exceptionnelles en matière de gestion et de coordination de tâches et de responsabilités précises au sein de l’équipe de gestion de l’étude. Le titulaire de ce poste exerce un leadership et met à profit ses aptitudes liées à la planification stratégique et à l’organisation afin d’assurer la mise en œuvre opérationnelle des tâches dans le cadre d’une ou de plusieurs études, en conformité avec les normes de qualité applicables, y compris les exigences de la Conférence internationale sur l’harmonisation des bonnes pratiques cliniques (CIH/BPC), les modes opératoires normalisés, les lignes directrices locales et les exigences réglementaires locales, selon le cas. Le chef des opérations - Études cliniques peut être chargé d’assumer de manière indépendante la conclusion d’une ou de plusieurs études après le verrouillage de la base de données. Il apporte son soutien au chef d’études à l’échelle mondiale ou assume ses responsabilités au besoin.

Il est responsable de l’exécution des tâches et de l’élaboration de solutions aux problèmes, le cas échéant, pour soutenir les livrables. Le chef des opérations - Études cliniques sera entièrement responsable des tâches attribuées par le chef d’études à l’échelle mondiale, notamment:

- Mise en œuvre à l’échelle régionale, nationale ou à l’échelle de l’étude des plans de démarrage et d’activation des centres de recherche (par l’entremise des responsables du démarrage des projets de recherche ou des firmes de recherche indépendantes s’il y a lieu);
- Stratégie de recrutement à l’échelle régionale, nationale ou à l’échelle de l’étude;
- Élaboration des plans liés à l’étude;
- Communication avec les intervenants internes et les firmes de recherche indépendantes s’il y a lieu et tel que mentionné ci-dessus pour assurer l’exécution efficace et en temps opportun des études selon les plans convenus;
- Gestion et supervision des fournisseurs à l’échelle nationale ou à l’échelle de l’étude, y compris le suivi et la coordination des livrables des fournisseurs;
- Suivi et coordination des incidents touchant la qualité à l’échelle régionale ou concernant un centre, des violations du protocole, des problèmes relatifs aux données, de l’examen des paramètres, des problèmes ou risques relatifs aux centres, des réponses aux vérifications, etc.;
- Le chef des opérations - Études cliniques aura la capacité de travailler de manière autonome, d’exercer son jugement et d’agir comme personne-ressource.

Fonctions du poste

Gestion opérationnelle des études
- Assurer la gestion et la supervision de l’étude et des activités à l’échelle régionale et nationale tout au long de l’étude (démarrage, exécution et conclusion).
- Gérer au besoin le processus de démarrage de l’étude dans les pays assignés (là où aucun responsable du démarrage des projets de recherche n’est assigné) ou superviser les firmes de recherche indépendantes responsables de ces activités s’il y a lieu.
- Soutenir, grâce au partenaire responsable des centres d’étude/chef national des essais ou aux firmes de recherche indépendantes, le processus de sensibilisation de pays et des investigateurs et la sélection et la faisabilité des centres pour veiller à ce que les pays/centres de recherche puissent respecter les exigences du protocole de l’étude.
- Fournir une orientation à l’échelle nationale en ce qui a trait au calendrier de démarrage et de recrutement fourni par les firmes de recher

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    2 weeks ago

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    2 weeks ago

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