Associé(E), Affaires Réglementaires
2 months ago
Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance. Afin de soutenir cette croissance, nous recherchons un(e) associé(e) en affaires réglementaires. Grâce à votre autonomie et à votre sens de l’organisation, vous serez responsable d’assurer la réalisation et/ou la révision des documents destinées aux autorités réglementaires dans le but de recevoir l’approbation de mettre en marché nos produits dans différents pays. Vos connaissances et expériences vous permettrons de fournir une expertise réglementaire sur l’évaluation de nouveaux produits. Au quotidien, vous aurez à: Évaluer, préparer, réviser, et effectuer les soumissions réglementaires (NDS/ANDS/DIN, NDA/ANDA) auprès des autorités concernées (Santé Canada, FDA et EMA), en vous assurant que le contenu soit exact et qu’il rencontre tous les requis réglementaires; Participer à la création et à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour soutenir le cycle de vie du produit; Maintenir une vigilance sur l’évolution des différents requis réglementaires auprès de Santé Canada et de la FDA afin d’assurer que les soumissions répondent aux exigences à jour; Préparer, examiner et/ou réviser les composantes de l’étiquette des produits pour s’assurer qu’elles sont conformes à la réglementation; Interpréter et résumer les données scientifiques ainsi que les rapports pour élaborer les différentes section CMC de la soumission Pour réussir dans ce poste, vous devez : Détenir un baccalauréat en science (tout autre diplôme ou accréditation relié au règlementaire est un atout); Avoir une expérience de 3 à 5 ans dans la soumission de produits pharmaceutiques; Être bilingue (FR / AN). L’anglais est nécessaire pour communiquer avec les autorités réglementaires et les partenaires externes; Démontrer de la rigueur, de la structure dans l’organisation de son travail et la capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément; Avoir de forte capacité à travailler en équipe et en communication. Vous souhaitez faire partie de notre équipe? Prénom Nom Courriel Téléphone Poste souhaité Département Choisir un département Comptabilité Contrôle qualité Production Maintenance Message Joindre votre CV ( fichiers acceptés : Doc, Docx, Pdf) Joindre votre CV ( fichiers acceptés : Doc, Docx, pdf) Envoyer
**Les avantages de Sterinova**:
Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun des membres de notre équipe, sur leurs expériences et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions.
Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où l’humain passe en premier. Votre travail permettra de créer une réelle différence dans le marché hospitalier, en créant des produits de niche qui permettent de sauver et de prolonger des vies.
Joindre Sterinova signifie joindre une équipe où les opportunités et les possibilités sont grandissantes.
assurances
collectives
Congés de vacances
et compensatoires
Régime de retraite avec
participation de l’employeur
Conciliation
travail-famille
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Associé(E), Affaires Réglementaires
5 days ago
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Associé(E), Affaires Réglementaires
3 days ago
Saint-Hyacinthe, Canada Sterinova Full timeLes avantages de Sterinova Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun des membres de notre équipe, sur leurs expériences et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions. Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où...
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Associé(E) en Affaires Réglementaires
1 month ago
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Conseiller affaires réglementaires
1 week ago
Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full timeJefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou...
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Conseiller affaires réglementaires
2 weeks ago
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4 days ago
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Conseiller affaires réglementaires
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Saint-Hyacinthe, Quebec, J0H, Les Maskoutains, Canada Jefo Full timeJefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...
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Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton), Canada Jefo Full timeJefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaireLocalisation : Campus de Saint-HyacintheSalaire : À discuterHeures : 40 heures / semaineQuart : JourStatut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité)Sommaire de la fonctionSous la responsabilité du directeur ou de la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
1 week ago
Saint-Roch-de-l'Achigan, Canada Motion Composites Full time**Vous cherchez un emploi dans une entreprise qui contribue à une cause collective ? Vous voulez participer à l'innovation d'un véhicule d'exception ?** - Avoir à coeur d'aider les autres - Faire preuve d'initiative - Livrer des résultats durables - Collaborer et échanger avec clarté - Rendre ça le fun! Sous la supervision du Gestionnaire Affaires...
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Technicien(Ne) Affaires Réglementaires
2 months ago
Saint-Hubert, Canada Glanbia Nutritionals Full timeFOODAROM / TECHINICIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES **Statut**: Temps plein, permanent **Lieu**: St Hubert DESCRIPTION DU POSTE Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: **Rédiger et produire différents documents techniques**: Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches...
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Conseiller affaires réglementaires
2 weeks ago
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Conseiller affaires réglementaires
1 week ago
saint-nazaire-d'acton, Canada Jefo Full timeJefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaireLocalisation : Campus de Saint-HyacintheSalaire : À discuterHeures : 40 heures / semaineQuart : JourStatut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité)Sommaire de la fonctionSous
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Coordonnateur Affaires Réglementaires Et
1 week ago
Saint-Eustache, Canada Tri-Texco Inc Full timeTri-Texco inc. est un fabricant de produits chimiques spécialisés engagé à être une entreprise à forte croissance et durable, qui fabrique en toute sécurité des solutions novatrices et respectueuses de l'environnement dans un environnement de travail collaboratif et gratifiant. Nous recherchons une personne pour rejoindre notre équipe en tant que...