Conseiller affaires réglementaires

3 weeks ago


SaintHyacinthe, Canada Jefo Full time

Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire

Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe

Salaire : À discuter

Heures : 40 heures / semaine

Quart : Jour

Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité)

Sommaire de la fonction

Sous la responsabilité du directeur ou de la directrice affaires réglementaires, le conseiller ou la conseillère affaires réglementaires assure l’enregistrement des produits au Canada et à l’international et agit comme référence pour les membres de son équipe.

Principales responsabilités

  • S'assurer de la conformité aux règlements et interprétations des organismes de réglementation canadiens et internationaux ;
  • Définir, planifier, recueillir et rassembler les informations et documents nécessaires pour les soumissions et demandes ou renouvellement d’enregistrement conformément à la réglementation applicable, selon le pays ;
  • Organiser et maintenir des calendriers de rapports pour les demandes d’enregistrement des additifs alimentaires et notifications de produits de santé vétérinaire et les demandes d’approbation des nouveaux ingrédients ;
  • Effectuer la mise à jour régulière de l’outil de suivi des enregistrements, des étiquettes et des fiches techniques en conformité avec les procédures en place ;
  • Fournir des solutions à une variété de problèmes de portée et de complexité modérées ;
  • Préparer les réponses aux questions des agences de réglementation ;
  • Soutenir le processus d’import-export des régions assignées selon les besoins ;
  • Être impliqué(e) dans la rédaction et la préparation des résumés, graphiques, et autres documents nécessaires à partir des articles publiés examinés par des pairs, rapports de recherche internes et autres sources de données afin de préparer les dossiers d’enregistrements ;
  • Entretenir des relations professionnelles avec les autorités, distributeurs et consultants visant l’enregistrement des produits par pays ;
  • Respecter les échéanciers pour les demandes de renouvellements ou retours aux instances gouvernementales.

Formation et expérience requises

  • Maîtrise en sciences pharmaceutiques, chimie ou tout autre diplôme équivalent ;
  • Cinq (5) années d’expérience dans un domaine similaire.

 

 

Compétences recherchées

  • Bilinguisme (français et anglais, parlé, écrit, lu) essentiel ;
  • Maîtrise de la suite Office 365 (Excel, Word, Teams, etc.) ;
  • Capacité à travailler dans des équipes CMC (chimie, fabrication et contrôle) ;
  • Habileté à gérer ses priorités, ses échéanciers et son temps ;
  • Maîtrise de l’espagnol (atout).


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    Les avantages de Sterinova Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun des membres de notre équipe, sur leurs expériences et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions. Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où...


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