Chef, Microbiologie

Chef, Microbiologie - Surveillance environnementale / Manager, Microbiology - Environmental Monitoring Chef, Microbiologie - Surveillance environnementale Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement unChef , Microbiologie - Surveillance environnementale pour rejoindre notre équipe Ce que nous offrons Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de bien‑être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi‑solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com. Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main‑d’œuvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble. Objectif du poste Le Chef, Surveillance Environnementale et Microbiologie est responsable de la supervision des programmes de surveillance environnementale (SE) et de microbiologie à l’usine de fabrication de Jubilant HollisterStier. Ce poste assure la conformité aux exigences réglementaires (par exemple, FDA, EMA, Santé Canada), soutient les normes de qualité spécifiques aux clients et favorise l’amélioration continue des stratégies de contrôle de la contamination. Le gestionnaire dirigera une équipe de microbiologistes et de techniciens en SE, et collaborera de manière interfonctionnelle avec la production, l’assurance qualité et la validation. Responsabilités Supervision du Programme de Surveillance Environnementale Développer, mettre en œuvre et maintenir des programmes robustes de surveillance environnementale (SE) pour les salles blanches, les utilités (EPI, gaz comprimés) et la surveillance du personnel. Assurer l’exécution en temps voulu des échantillonnages SE de routine, l’analyse des tendances et la rédaction de rapports. Enquêter sur les écarts et mettre en œuvre des CAPA pour prévenir leur récurrence. Gestion du Laboratoire de Microbiologie Superviser les essais microbiologiques, incluant la bioburden, les endotoxines, la stérilité et l’identification microbienne. Garantir la conformité du laboratoire aux BPF, BPL et aux SOP internes. Gérer la qualification, l’étalonnage et la maintenance des équipements de laboratoire. Leadership et Développement de l’Équipe Superviser et encadrer le personnel en SE et microbiologie. Fournir la formation et assurer la compétence en techniques aseptiques et en méthodes microbiologiques. Favoriser une culture de responsabilité, de sécurité et d’amélioration continue. Conformité Réglementaire et Support aux Clients Préparer et soutenir les inspections réglementaires et les audits clients. Rédiger et réviser les SOP, protocoles et rapports techniques. Collaborer avec les clients pour répondre aux exigences microbiologiques spécifiques aux projets. Stratégie de Contrôle de la Contamination Diriger les évaluations des risques de contamination et les plans d’atténuation. Soutenir les simulations de procédés aseptiques (essais de remplissage avec milieu) et la qualification des salles blanches. Participer aux enquêtes interfonctionnelles sur les écarts microbiologiques. Effectue toute autre tâche assignée par la direction Clients, fournisseurs Qualité, production, validation, maintenance, chaîne d’approvisionnement et tout autre service requis. Formation et expérience Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie, biologie, biochimie ou dans un domaine équivalent. Minimum de 5 à 7 ans d’expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile, dont au moins 2 ans dans un rôle de leadership. Solide connaissance des BPF, des procédés aseptiques et des lignes directrices réglementaires (par exemple, USP , Annexe 1). Une expérience dans un environnement de façonnier (CMO) est fortement souhaitée. Expérience des inspections réglementaires et de la préparation aux audits. Excellentes compétences en communication, en organisation et en résolution de problèmes. Compétences requises Compréhension approfondie du processus de développement pharmaceutique menant à la fabrication commerciale et des exigences GMP associées. Maîtrise de l’informatique (Microsoft Office, environnement SAP et système d’acquisition électronique de données). Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle. Solides compétences en gestion de projet. Souci du détail, excellentes capacités d’analyse et de communication. Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d’aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l’adresse MTL-TalentAquisition@jubl.com en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées. Rejoignez‑nous et faites partie de notre succès mondial Team Leadership & Development Customers, Suppliers COMPANY : Jubilant HollisterStier General Partnership #J-18808-Ljbffr