Associé/associée des affaires réglementaires
1 week ago
Description de l'entrepriseUne entreprises pharmaceutique générique.Description de l’offre d’emploiRésumé de l’emploiTravaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé en affaires réglementaires, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principalesExamine et prépare la documentation requise et soumet les demandes de produits à Santé Canada, les réponses aux demandes de clarification de Santé Canada, et veille à ce que les licences de produits soient tenues à jour lors des demandes de modification post-commercialisation.Émet et approuve le texte de l'étiquette des produits ainsi que les documents justificatifs pertinents à la création et la révision des composantes imprimées commerciales et s’assure de la conformité aux dispositions de mise en marché et à la réglementation sur l’étiquetage Soumettre les demandes d’autorisation de produits (DIN, NPN) ainsi que des licences de fabrication (DEL, SL) et maintenir les changements post-DIN, suppléments, notifications annuelles, modifications et notifications avec Santé Canada ou autres autorités de santé.Coordonner avec le département des exportations les documents réglementaires et de qualité requis pour l'enregistrement des produits.Se tenir au courant de toute modification des lignes directrices, des règlements, coordonner la communication, la formation et leur mise en œuvre.Examiner et approuver les documents de contrôle des modifications initiés par les départements d’Assurance qualité, Opérations ou Export et ayant un impact réglementaire.Pharmacovigilance (PV), en collaboration avec un fournisseur tiers, au besoin :Effectuer la recherche et la sélection de la littératurePréparer les rapports de synthèse annuels.Soumettre à Santé Canada les cas uniques individuels signalés dans les délais prescrits. La collecte, le suivi et la transmission des cas d'événements indésirables spontanés, issus de la littérature, sollicités et post-commercialisation, garantissent le contrôle local de la qualité des données d’innocuité.Planification et traitement des rapports globaux.Préparation, mise en place et mise à jour des ententes de PV. Soutenir la sensibilisation et la formation en PV. Aider au développement et au maintien à-jour des PONs en PV.Plaintes et requêtes : Coordination des rapports effets indésirables avec les services concernés afin d'aider à compiler des commentaires adéquats pour les patients et les professionnels de la santé, ainsi qu’à rediriger et de traiter les cas d’événements indésirables, le cas échéant. *La langue anglaise est indispensable car vous aurez des interactions avec les autorités de santé canadienne et étrangères.LanguesFrançais parlé et écrit - ÉlevéAnglais parlé et écrit - ÉlevéFormationsBaccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - BiochimieBaccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - PharmacologieBaccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - BiologieExpérience1 à 2 ansCompétencesPolyvalenceCapacité d’adaptation
-
Associé(e) aux affaires réglementaires
2 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Allphase Clinical Research Inc. Full timeJob Title: Associé(e) aux affaires réglementaires / Regulatory Affairs AssociateLength of contract: 1-yearDate: 07, November, 2025Location: Montreal, QCJob Type: Full-timeRemote: YesBusiness Unit: HealthDivision: Pharma CRO***English version will follow***Souhaitez-vous rejoindre l'une des sociétés de recherche contractuelle à la croissance la plus...
-
Montreal, Canada ZSA Canada Full timeAssocié ou avocat-conseil, réglementaire, services financiers 10 ans + | Montréal Vous aimeriez pratiquer le droit autrement? Vous souhaitez travailler au sein d’un cabinet de renom? Vous êtes de ceux qui aimez-vous creuser la tête pour trouver des réponses à des questions pointues? Notre client est un important cabinet d’avocats et il souhaite...
-
Montreal, Canada ZSA Canada Full timeAssocié ou avocat-conseil, réglementaire, services financiers 10 ans + | Montréal - Vous aimeriez pratiquer le droit autrement? - Vous souhaitez travailler au sein d’un cabinet de renom? - Vous êtes de ceux qui aimez-vous creuser la tête pour trouver des réponses à des questions pointues? Notre client est un important cabinet d’avocats et il...
-
Montreal, Canada ZSA Canada Full timeAssocié ou avocat-conseil, réglementaire, services financiers 10 ans + | Montréal Vous aimeriez pratiquer le droit autrement? Vous souhaitez travailler au sein d’un cabinet de renom? Vous êtes de ceux qui aimez-vous creuser la tête pour trouver des réponses à des questions pointues? Notre client est un important cabinet d’avocats et il souhaite...
-
Montreal, Quebec, Canada ZSA Canada Full timeAssocié ou avocat-conseil, réglementaire, services financiers10 ans + | MontréalVous aimeriez pratiquer le droit autrement?Vous souhaitez travailler au sein d'un cabinet de renom?Vous êtes de ceux qui aimez-vous creuser la tête pour trouver des réponses à des questions pointues?Notre client est un important cabinet d'avocats et il souhaite ajouter un...
-
Montreal, Canada ZSA Canada Full timeAssocié ou avocat-conseil, réglementaire, services financiers10 ans + | Montréal Vous aimeriez pratiquer le droit autrement?Vous souhaitez travailler au sein d’un cabinet de renom?Vous êtes de ceux qui aimez-vous creuser la tête pour trouver des réponses à des questions pointues?Notre client est un important cabinet d’avocats et il souhaite...
-
Associé principal
2 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Robert Half Full timeJOB REQUISITIONAssocié principal (Finances et comptabilité)LOCATIONCAN MONTREALJOB DESCRIPTIONNos associé(e)s principaux(ales) travaillent en équipe et ont la responsabilité de négocier et de développer leurs activités avec les nouveaux clients et les clients actuels. Les associé(e)s principaux(ales) commercialisent nos services virtuellement, par...
-
Associé au développement
1 week ago
Montreal, Canada SmartCentres IP Inc. Full timeAssocié au développement / Development Associate Version fraçaise a suivre / English version to follow Titre du poste : Associé au développementSupérieur immédiat : Directeur principal, développementDirection : Développement – Unité d’affaires de l’EstDurée du mandat : Contrat d’un an Résumé du poste L’associé au développement...
-
Associé au développement
7 days ago
Montreal, Canada SmartCentres IP Inc. Full timeAssocié au développement / Development Associate Version fraçaise a suivre / English version to follow Titre du poste : Associé au développement Supérieur immédiat : Directeur principal, développement Direction : Développement – Unité d’affaires de l’Est Durée du mandat : Contrat d’un an Résumé du poste L’associé au développement...
-
Spécialiste des affaires réglementaires
7 days ago
Montreal, Quebec, Canada Galerie au Chocolat Inc. Full timeGalerie au ChocolatandBrockmann Chocolatesare premium chocolate manufacturers with operations in Montreal and Delta. We pride ourselves on producing high-quality products that meet rigorous standards of food safety, compliance, and innovation.We are seeking a detail-orientedRegulatory Affairs Specialistto oversee packaging compliance and ensure our labels,...
