Spécialiste validation, équipements et systèmes

3 weeks ago

Candiac, Canada Pharmascience Full time

OverviewLe(La) Spécialiste validation, équipements et systèmes participe à la qualification et requalification d’équipements/systèmes complexes chez Pharmascience. En tant que membre de l’équipe, il(elle) aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il(Elle) agit comme chargé de projet de validation et s’assure que toutes les étapes de qualification sont effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, Bonnes pratiques de fabrication, etc.). Il(Elle) coordonne les activités de toutes les parties impliquées: professionnels, entrepreneurs, consultants, agences réglementaires, et sert de lien avec les clients internes.Tâches et ResponsabilitésRédiger les protocoles de validation – installation, opération et qualification de performanceExécuter ou superviser l’exécution des essais de protocoleGérer la révision et l’approbation des protocolesGérer la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation)Participer à la résolution des écarts et déficiencesParticiper aux évaluations et mises à jour des contrôles de changement pour les systèmes validésParticiper aux audits en tant qu\'expert en validationParticiper à des rencontres périodiques de l’équipe de validationAider/appuyer l’équipe de documentation dans la rédaction des procédures d\'opération normaliséesRédiger des notes techniques au besoinTravailler en étroite collaboration avec l’équipe d’ingénierie de projetsEffectuer les requalifications périodiques (y compris, mais sans s\'y limiter les cycles de stérilisation et de dépyrogénation)Habiletés, Connaissances et AptitudesMinimum de 3 ans d’expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes pharmaceutiques ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé)Capacité à préparer tous les documents requis pour la conformité au CFR21, partie 11, plans de validation, protocoles de qualification et des rapports sommairesConnaissance en qualification des systèmes automatisés et informatisés (ex. BAS)Connaissance approfondie des cGMP et des exigences réglementaires pour la validation/qualification des équipements et systèmes (FDA un atout)Une expérience en gestion de projets serait un atoutCapacité à gérer plusieurs projets simultanémentAptitude à revoir et approuver efficacement les rapports techniquesAptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et préciseSait gérer la pression et s’adapter aux changementsPossède un bon sens des communications et des urgences (priorisation)Aime travailler et échanger en équipeMaîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, OutlookBonne capacité à résoudre des problèmesConnaissance des systèmes SAP, Trackwise et autres systèmes de gestions de documentation électroniques un atoutBilinguisme (Français et anglais)Le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires situées à l’extérieur de la province de Québec ainsi que des fournisseurs et rédaction de documents.LocalisationMontréal-Ouest, Quebec, Canada #J-18808-Ljbffr

  • Spécialiste Validation – Équipements et Systèmes

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Pharmascience Full time

    Une entreprise pharmaceutique recherche un Spécialiste validation, équipements et systèmes pour contribuer à la qualification d'équipements complexes. Le candidat idéal possède au moins 3 ans d'expérience dans ce domaine, une bonne connaissance des cGMP, et sait travailler en équipe. Ce poste exige également des compétences en gestion de projets...

  • Spécialiste Validation Stérilisation

    2 weeks ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la...

  • Spécialiste validation stérilisation

    4 days ago

    Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $80,000 - $120,000 per year

    Le spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la...

  • Spécialiste Principal Aq

    5 days ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste principal Assurance Qualité est responsable de la révision et l’approbation des protocoles/rapports de validation interne. Il agit comme expert au niveau Assurance Qualité pour les évaluations des projets de validation/stratégie. Il est responsable de la gestion des procédures associées à cette tâche. **Responsabilités**: -...

  • Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques

    7 days ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...

  • Spécialiste validation stérilisation

    5 days ago

    Candiac, Quebec, JR, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $90,000 per year

    Le spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la...

  • Spécialiste, Validation Nettoyage Et Procédés

    1 week ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Leader dans l’industrie pharmaceutique générique, l’équipe Pharmascience, c’est 1500 individus qui participent à la production et la commercialisation de médicaments génériques : qu’ils soient vendus avec ordonnance, en vente libre et distribués par le pharmacien, ou des médicaments injectables, tous fabriqués au Canada. Pharmascience est...

  • Spécialiste, Validation Inspection Visuelle

    13 hours ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Vous souhaitez avoir des responsabilités qui font honneur à votre savoir-faire? Vous cherchez à vous dépasser au travail et à avoir un impact positif dans votre communauté? Si l’entrepreneur en vous souhaite ouvrir des portes, user d’audace et changer le cours des choses tout en se dévouant pour nos patients et nos clients, nous sommes réellement...

  • Spécialiste Des Systèmes

    1 week ago

    Candiac, Canada IGA Full time

    **Spécialiste des systèmes**: Temps plein Nombre d'heures par semaine : entre40et40 Quart de travail : Jour, Soir, Nuit Disponibilité : En tout temps **Description du poste** Sous la supervision de l’équipe de direction et en collaboration avec les gérants de rayon, le titulaire du poste sera responsable des systèmes en magasin. À l’aide des...

  • Spécialiste instrumentation

    2 weeks ago

    Candiac, Quebec, Canada Pharmascience Full time $46,000 - $73,400 per year

    Le Spécialiste instrumentation & contrôle effectue l'étalonnage des instruments sur les systèmes de bâtiment et sur les équipements de production. Le titulaire est appelé à travailler avec différents automates et langages de programmation. Il effectue l'étalonnage, les analyses de bris d'équipement, ainsi que les réparations requises.Avantages de...