Director of Pharmaceutical Development

4 weeks ago

Lévis QC, Canada Groom & Associés Associates Full time

DIRECTEUR (TRICE) DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE SENIOR ET RESPONSABLE DU SITE

Résumé du poste

Relevant du VP Développement Pharmaceutique, le/a titulaire sera responsable d’assurer la réalisation et l’exécution des plans de développements pharmaceutiques en collaboration avec le groupe d’Études Pré-Cliniques pour le portefolio de projets.

Il/elle participera aussi au processus de développement pharmaceutique en collaboration avec les fonctions clinique et réglementaires.

Responsabilités

• Participer, en collaboration avec les groupes Réglementaires et Cliniques, à l’élaboration des plans de développement pharmaceutiques et des méthodes analytiques pour la fabrication de substances médicamenteuses et de produits finis, à l'appui des études pré-cliniques et cliniques.

• Assurer un leadership scientifique, organisationnel et opérationnel pour le développement des produits pharmaceutiques, en encadrant les groupes de Bioproduction et d’Études Pré-Cliniques, afin de rencontrer les exigences techniques, réglementaires et de l’entreprise.

• Développer des procédés et les mettre à l'échelle en respect des exigences réglementaires et des BPFs.

• Définir le plan de développement des activités analytiques, y compris l'élaboration de méthodes analytiques, la validation de méthodes, le transfert de méthodes et l'analyse dans un environnement de R&D et de BPF.

• Planifier et exécuter des études de développement et de caractérisation de procédés à l'échelle du laboratoire et à l'échelle réelle.

• Communiquer l'état d'avancement des projets à la direction ainsi qu’aux collaborateurs ; communiquer toutes situations pouvant avoir un impact sur l’atteinte des objectifs.

• Préparer et approuver des documents techniques, notamment des rapports de recherche, des rapports de développement et des documents relatifs à la fabrication de substances médicamenteuses et de produits finis.

• Collaborer avec d'autres secteurs fonctionnels, notamment les groupes d’Études Pré-Cliniques, Affaires réglementaires et de Qualité afin d'atteindre les objectifs des projets.

• Participer à la préparation des documents relatifs aux spécifications, aux procédures opérationnelles normalisées et à d'autres documents nécessaires pour les opérations relatives aux produits pharmaceutiques.

• Participer au développement et la révision des documents réglementaires requis.

• Participer aux processus d'investigation au besoin.

• Assurer un rôle de personne-ressource auprès de ses collègues dans le cadre de ses fonctions.

• Maximiser les performances de l’équipe sous sa responsabilité.

• Veiller à ce que la sécurité du site et les pratiques de laboratoire généralement acceptées soient mises en œuvre.

• Assurer la gestion des programmes d’entretien et de calibration du site et des équipements.

Exigences

• Minimum baccalauréat en science, un doctorat serait un atout (pharmacie, chimie ou biologie) avec 7+ années d'expérience dans un environnement de développement pharmaceutique similaire.

• Connaissances spécialisées dans le développement de formulations de bioprotéines, de vaccins et de produits biologiques.

• Familiarité avec les techniques de purification de bioprotéines et des techniques analytiques tel que SDS-PAGE, Western Blot, ELISA, etc.

• Expérience de la mise à l'échelle des procédés de fabrication et purifications de bioprotéines.

• Maitrise des exigences BPF (Santé Canada, FDA, EMA) ainsi que des pharmacopées USP et EP.

• Doit être capable de travailler dans un environnement en évolution rapide avec des interruptions fréquentes.

• Capacité à hiérarchiser les tâches et à gérer plusieurs projets du début à la fin avec un minimum de supervision.

• Bonnes compétences de communication verbales et écrites.

• Souci du détail et excellentes compétences organisationnelles.

• Motivé, autonome et enthousiaste, axé sur les résultats.

• Compétences démontrées dans la suite de produits MS Office.

Conditions de travail

• Horaire: 37,5 heures par semaine

• Présence sur site non hybride

• Poste basé à Levis – Québec

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    3 weeks ago

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    2 weeks ago

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  • Director of Procurement

    4 hours ago

    Montréal, QC, Canada Medisca Pharmaceutique Inc Full time

    Medisca is a global corporation with locations throughout North America, Australia, and Europe, that contributes to healthcare by leveraging strong partnerships that deliver customized solutions with an unwavering commitment to quality and innovation. Backed by 30+ years and a strong foundation in pharmaceutical compounding, Medisca is a business-to-business...

  • Commercial Development Director

    3 weeks ago

    Lévis, Quebec, Canada Mpowering People Full time

    Commercial Director – Mining TechnologyLocation: Fully RemoteIndustry: Mining Software & TechnologyAre you a dynamic leader with a proven track record in driving commercial success within the mining technology sector? Our client are seeking an experienced Commercial Director to spearhead business growth, develop strategic partnerships, and drive revenue...

  • Director of Web Development

    1 week ago

    Montréal, QC, Canada National Bank of Canada Full time

    A career as a **Web Development Manager** in Digital Channels at National Bank means being a technical leader who inspires and guides a team dedicated to innovation. Your key role will help shape our digital future with your software development expertise, strategic vision, and collaborative leadership. **Your job**: - Lead and mentor a team of full-stack...

  • Director, Credit and Investment Risk Management

    1 week ago

    Montréal, QC H3B 5E7, Canada Business Development Bank of Canada Full time

    We are banking at another level. Choosing BDC as your employer means working in a healthy, inclusive, and skilled workplace that puts forward the best conditions to bring together unique teams where employees are empowered to act. It also means being at the centre of ambitious economic and financial projects to see further and to do things differently, to...

  • Analytical Chemist

    7 days ago

    Mirabel, QC, Canada AtomVie Global Radiopharma Inc. Full time

    We are seeking an experienced Bioanalyst to join our team at AtomVie Global Radiopharma Inc. As a leader in the manufacturing and distribution of clinical and commercial radiopharmaceuticals, we are committed to advancing high-quality drugs for the treatment and diagnosis of diseases.About the RoleThe AD Biochemist I will be responsible for developing and...

  • Director of operations

    3 weeks ago

    Laval, QC, Canada Fed Manutech Full time

    Hello, I'm Maxime SOMAGLINO, Recruitment Consultant at FED ManuTech, specializing in temporary and permanent recruitment for engineering, industrial, and manufacturing roles. We are industry experts and speak your language. We are committed to supporting you throughout your job search and at every stage of your career. Your Role I am currently...

  • Senior Finance Manager

    7 days ago

    Lévis, Quebec, Canada Employment and Social Development Canada Full time

    Executive Director - Financial ServicesWe are seeking an experienced executive director to lead our financial services department in a hybrid work environment.Responsibilities:Develop and implement financial strategies to drive business growth and improvement.Mentor and guide a team of professionals to achieve exceptional results.Oversee financial...

  • Director of Operations

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Cryopak Digital (Cryopak Verification Technologies-CVT) Full time

    Cryopak Digital is a leading provider of innovative solutions in Real Time Temperature Monitoring and (geo) Tracking technologies for the Pharmaceutical and Food logistics industry. We are dedicated to enhancing customer satisfaction and driving growth through advanced product development. Position Overview: We are seeking a highly skilled and motivated...

  • Director of Operations

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Cryopak Digital (Cryopak Verification Technologies-CVT) Full time

    Cryopak Digital is a leading provider of innovative solutions in Real Time Temperature Monitoring and (geo) Tracking technologies for the Pharmaceutical and Food logistics industry. We are dedicated to enhancing customer satisfaction and driving growth through advanced product development. Position Overview: We are seeking a highly skilled and motivated...