Director of Pharmaceutical Development

3 weeks ago

Lévis, Canada Groom & Associés Associates Full time

DIRECTEUR (TRICE) DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE SENIOR ET RESPONSABLE DU SITE

Résumé du poste

Relevant du VP Développement Pharmaceutique, le/a titulaire sera responsable d’assurer la réalisation et l’exécution des plans de développements pharmaceutiques en collaboration avec le groupe d’Études Pré-Cliniques pour le portefolio de projets.

Il/elle participera aussi au processus de développement pharmaceutique en collaboration avec les fonctions clinique et réglementaires.

Responsabilités

• Participer, en collaboration avec les groupes Réglementaires et Cliniques, à l’élaboration des plans de développement pharmaceutiques et des méthodes analytiques pour la fabrication de substances médicamenteuses et de produits finis, à l'appui des études pré-cliniques et cliniques.

• Assurer un leadership scientifique, organisationnel et opérationnel pour le développement des produits pharmaceutiques, en encadrant les groupes de Bioproduction et d’Études Pré-Cliniques, afin de rencontrer les exigences techniques, réglementaires et de l’entreprise.

• Développer des procédés et les mettre à l'échelle en respect des exigences réglementaires et des BPFs.

• Définir le plan de développement des activités analytiques, y compris l'élaboration de méthodes analytiques, la validation de méthodes, le transfert de méthodes et l'analyse dans un environnement de R&D et de BPF.

• Planifier et exécuter des études de développement et de caractérisation de procédés à l'échelle du laboratoire et à l'échelle réelle.

• Communiquer l'état d'avancement des projets à la direction ainsi qu’aux collaborateurs ; communiquer toutes situations pouvant avoir un impact sur l’atteinte des objectifs.

• Préparer et approuver des documents techniques, notamment des rapports de recherche, des rapports de développement et des documents relatifs à la fabrication de substances médicamenteuses et de produits finis.

• Collaborer avec d'autres secteurs fonctionnels, notamment les groupes d’Études Pré-Cliniques, Affaires réglementaires et de Qualité afin d'atteindre les objectifs des projets.

• Participer à la préparation des documents relatifs aux spécifications, aux procédures opérationnelles normalisées et à d'autres documents nécessaires pour les opérations relatives aux produits pharmaceutiques.

• Participer au développement et la révision des documents réglementaires requis.

• Participer aux processus d'investigation au besoin.

• Assurer un rôle de personne-ressource auprès de ses collègues dans le cadre de ses fonctions.

• Maximiser les performances de l’équipe sous sa responsabilité.

• Veiller à ce que la sécurité du site et les pratiques de laboratoire généralement acceptées soient mises en œuvre.

• Assurer la gestion des programmes d’entretien et de calibration du site et des équipements.

Exigences

• Minimum baccalauréat en science, un doctorat serait un atout (pharmacie, chimie ou biologie) avec 7+ années d'expérience dans un environnement de développement pharmaceutique similaire.

• Connaissances spécialisées dans le développement de formulations de bioprotéines, de vaccins et de produits biologiques.

• Familiarité avec les techniques de purification de bioprotéines et des techniques analytiques tel que SDS-PAGE, Western Blot, ELISA, etc.

• Expérience de la mise à l'échelle des procédés de fabrication et purifications de bioprotéines.

• Maitrise des exigences BPF (Santé Canada, FDA, EMA) ainsi que des pharmacopées USP et EP.

• Doit être capable de travailler dans un environnement en évolution rapide avec des interruptions fréquentes.

• Capacité à hiérarchiser les tâches et à gérer plusieurs projets du début à la fin avec un minimum de supervision.

• Bonnes compétences de communication verbales et écrites.

• Souci du détail et excellentes compétences organisationnelles.

• Motivé, autonome et enthousiaste, axé sur les résultats.

• Compétences démontrées dans la suite de produits MS Office.

Conditions de travail

• Horaire: 37,5 heures par semaine

• Présence sur site non hybride

• Poste basé à Levis – Québec

  • Director of Pharmaceutical Development

    4 weeks ago

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    2 weeks ago

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    2 weeks ago

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  • Commercial Development Director

    3 weeks ago

    Lévis, Quebec, Canada Mpowering People Full time

    Commercial Director – Mining TechnologyLocation: Fully RemoteIndustry: Mining Software & TechnologyAre you a dynamic leader with a proven track record in driving commercial success within the mining technology sector? Our client are seeking an experienced Commercial Director to spearhead business growth, develop strategic partnerships, and drive revenue...

  • Senior Finance Manager

    1 week ago

    Lévis, Quebec, Canada Employment and Social Development Canada Full time

    Executive Director - Financial ServicesWe are seeking an experienced executive director to lead our financial services department in a hybrid work environment.Responsibilities:Develop and implement financial strategies to drive business growth and improvement.Mentor and guide a team of professionals to achieve exceptional results.Oversee financial...

  • Procurement and Logistics Director

    7 days ago

    Lévis, Quebec, Canada Borea Construction Full time

    We are looking for a highly skilled Procurement and Logistics Director to join our team at Borea Construction. In this role, you will be responsible for overseeing the development and implementation of our national procurement and logistics strategy to meet operational requirements and overall corporate objectives.You will work closely with regional...

  • Branch Performance Director

    6 days ago

    Lévis, Quebec, Canada National Bank Full time

    The Branch Performance Director is responsible for managing the overall performance of our branches and driving business growth through effective leadership and strategy execution. As a key member of our team, you will be responsible for developing and implementing plans to improve branch performance and meet business objectives.Your key responsibilities...

  • Customer Service Director

    5 days ago

    Lévis, Quebec, Canada National Bank Full time

    As a Customer Service Director at National Bank, you will play a key leadership role in supporting and guiding our transaction service employees to deliver exceptional client experiences. You will work closely with the Branch Manager to ensure seamless branch operations and foster a positive work environment.Key Responsibilities:Guide and coach...

  • Customer Service Director

    7 days ago

    Lévis, Quebec, Canada National Bank Full time

    At National Bank, we're looking for a CUSTOMER SERVICE DIRECTOR to join our team. As a leader in customer service, you'll play a key role in supporting and developing our representatives to provide exceptional service to our clients.About the RoleThis is a leadership position that requires strong coaching and development skills. You'll work closely with our...

  • Financial Director

    4 days ago

    Lévis, Quebec, Canada TIBO Full time

    Company OverviewTIBO is a leading organization that values innovation, teamwork, and excellence. We are committed to delivering high-quality services and products to our clients.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Financial Director to join our team. As a key member of our leadership group, you will be responsible for directing our...

  • director - financial services

    2 weeks ago

    Lévis, Canada Employment and Social Development Canada Full time

    Posted on March 06, 2025 by Employer details TIBOJob detailsWorkplace information: HybridSalary: 100,000 to 120,000 annually (To be negotiated) / 40 hours per weekTerms of employment: Permanent employment, Full timeStarts as soon as possibleOverviewExperience: 5 years or moreHybridWork must be completed both in person and remotely.ResponsibilitiesAssign...

  • Marketing Director

    3 weeks ago

    Lévis, Quebec, Canada Innov2Learn Full time

    Marketing Director – Innov2LearnLocation: Saint-Henri, QC (Hybrid)About UsAt Innov2Learn, our team is dedicated to addressing the shortage of healthcare skills by improving practical training. We offer scenario-based simulated medical devices that help learners develop the skills needed to respond effectively in real-life situations. Our breakthrough...