Spécialiste informatique des systèmes de la qualité

6 months ago

Laval, Canada Bausch & Lomb Full time

Bausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une des sociétés pharmaceutiques internationales connaissant la croissance la plus rapide au monde et qui s’engage à offrir des produits de qualité qui favorisent leur bien-être à tous les Canadiens. Notre équipe fabrique et commercialise une grande variété de produits pharmaceutiques et de produits de santé qui sont distribués dans les pharmacies, les cabinets médicaux et les hôpitaux à travers le pays.

Chez Bausch Health Canada, nous investissons dans nos employés et nous croyons à l'importance de cultiver la performance et de se surpasser pour trouver de nouvelles et de meilleures solutions afin de répondre de façon novatrice et efficace aux besoins actuels.

Spécialiste informatique des systèmes de la qualité (validation et conformité)

Le Spécialiste IT des systèmes de la Qualité concevra et fournira la documentation pour les systèmes informatiques afin de répondre aux exigences légales liées à l'industrie pharmaceutique.

Le candidat retenu participera à l'élaboration des stratégies de validation, de la documentation et assurera la conformité lors de la configuration, de la mise en œuvre et des tests, et maintiendra un statut validé conforme aux politiques et procédures de qualité.

Ce poste est étroitement lié au leadership mondial en matière de validation et contribue à la formation et au déploiement de pratiques communes dans toutes les régions. En complément, il contribue aux activités de gestion du changement en fonction des priorités et de la disponibilité liées au travail de validation requis.

CHAMP D'APPLICATION ET RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

  1. Fournir des services de validation pour les solutions informatiques :
    1. Déterminer l'étendue de la validation et la documentation requise
    2. Approbation et administration de la documentation de validation, y compris les SOP, les critères d'acceptation, les plans et les rapports requis pour les systèmes validés : les modes opératoires normalisés, les critères d'acceptation, les plans et les rapports requis pour les systèmes validés. Confirmation de l'exactitude et de l'adéquation de la documentation de validation énumérée dans le formulaire de demande de modification
    3. Réalisation d'une analyse fonctionnelle et d'une évaluation des risques.
  2. Contribution aux activités de gestion des changements en fonction des priorités et de la disponibilité liées aux travaux de validation
    1. Vérifier que le changement n'affecte pas l'état du système,
    2. Déterminer l'impact du système informatique sur le processus GxP et procéder à une évaluation préliminaire des risques pour le système informatique,
    3. S'assurer que l'ensemble du processus de test, y compris la description de l'environnement de développement et de test, est conforme au formulaire de demande de modification,
    4. Diffuser la modification dans les environnements de test et de production, en procédant à un examen final avant de clôturer la modification.
  3. Effectuer la qualification des fournisseurs de technologies de l'information
  4. Veiller au respect des politiques et procédures internes ainsi que des réglementations externes
    1. Coopération à la mise en œuvre du cadre CSV et du processus de validation basé sur GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice),
    2. Développement et formation des membres intéressés de l'équipe commerciale et informatique sur les procédures de validation informatique, conformément à l'orientation globale en matière de validation,
    3. Assurer la cohérence des processus de validation dans les différentes régions, en étroite collaboration avec les responsables de la validation informatique de l'entreprise.
  5. Collaborer avec les prestataires de services externes pour gérer les changements de système et/ou les activités de validation.
  6. Coopération entre les départements dans les domaines de la qualité, de l'informatique, de la logistique et de la production.
  7. Soutien aux audits internes et externes des systèmes et applications informatiques
    1. Point de contact principal pour les TI dans toutes les équipes d'audit interne et externe lorsqu'une enquête sur les TI est nécessaire,
    2. Identification des observations et gestion des mesures correctives,
    3. Collaboration avec la direction et l'entreprise pour mettre en œuvre des solutions,
    4. Suivi des écarts pour les systèmes GxP, définition des CAPA.

EXPÉRIENCE ET COMPÉTENCES SOUHAITÉES

Le candidat idéal a une bonne expérience de la validation des systèmes informatiques, avec une connaissance et une compréhension approfondie des domaines suivants :

  • Formation GAMP 5, Annexes 11 et 15 des BPF de l'UE et FDA Part 11.
  • Expérience de la validation et des audits des systèmes informatiques GxP.
  • Connaissance des technologies de l'information liées aux processus de production et de distribution dans l'industrie pharmaceutique.
  • Excellent communicateur, capable de travailler à tous les niveaux.
  • Expérience de travail avec des cultures différentes.
  • Compétences en matière de coordination de projets
  • Une attitude positive et le désir d'obtenir des résultats sont des qualités essentielles.
  • Esprit analytique et créatif, capable d'apporter de nouvelles idées et perspectives à la situation.
  • Approche flexible des horaires de travail et du lieu de travail.
  • Capacité à travailler au sein d'une équipe dispersée, mais aussi motivation personnelle.
  • Vaste expérience des solutions informatiques.
  • Capacité à organiser et à diriger des ateliers et des réunions pour élaborer des solutions.
  • Maîtrise du français et de l'anglais.

L'utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire.
Bausch Health souscrit au principe d'égalité en matière d'emploi et se conforme aux lois sur l'égalité d'accès à l'emploi en vigueur partout où elle exerce ses activités.

  • Spécialiste informatique des systèmes de la qualité

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui cherche un Spécialiste informatique des systèmes de la qualité pour rejoindre son équipe.Ce poste est responsable de la validation des systèmes informatiques pour répondre aux exigences légales de l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal possède une bonne expérience de la...

  • Spécialiste informatique des systèmes de la qualité

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    PrésentationBausch Health Canada est un leader dans le domaine pharmaceutique canadien, avec une mission d'offrir des produits de qualité qui améliorent la santé et le bien-être des Canadiens.Nos équipes sont composées de professionnels passionnés qui travaillent ensemble pour atteindre nos objectifs. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste...

  • Responsable qualité système informatique

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est le siège social international d'une entreprise pharmaceutique connue pour sa croissance rapide. Nous fabriquons et commercialisons une large gamme de produits médicaux qui répondent aux besoins des Canadiens.En tant qu'organisation, nous croyons à l'importance de former nos employés pour les aider à exceller dans...

  • Spécialiste de L’assurance de La Qualité

    6 months ago

    Laval, Canada Prometic Full time

    Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement, maintenant officiellement approuvé par la FDA, à base de protéines dérivées du plasma qui permettra...

  • Spécialiste de la Gestion de Qualité

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Sotera Health Full time

    Description du posteL'objectif principal du Spécialiste de la Gestion de Qualité est d'aider le gestionnaire de l'AQ à s'assurer que les exigences du système de qualité sont respectées et maintenues. Ce rôle aide à fournir à la direction de l'information qui est utilisée par la direction de l'usine et de l'entreprise pour déterminer si le système...

  • Spécialiste en Systèmes d'Information pour le Développement de la Ville

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    Overvue du posteVenez rejoindre une équipe dynamique au sein de la Ville de Laval, où vous contribuerez à améliorer les services publics et à rendre notre ville plus attractive et propice au développement. Avec votre expertise en systèmes d'information, vous serez chargé de soutenir l'ensemble des opérations et systèmes de la Ville de Laval....

  • Spécialiste Assurance de La Qualité

    5 months ago

    Laval, Canada Metro Inc. Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste assurance de la qualité **Numéro de la demande**:37686 **Catégorie d'emploi**: Centre de distribution **Division**: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) **Département**: Assurance Qualité **Lieu de travail**: METRO - PRODOC (#M-PDOC) **Province**: Canada : Quebec || Canada : Ontario **Type d'emploi**: Permanent Venez...

  • Spécialiste en Infrastructure Informatique

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    Ville de Laval recherche un spécialiste en infrastructure informatique pour rejoindre son équipe.Voici les responsabilités du poste :Conception, installation, configuration, administration et optimisation des systèmes informatiques.Coordination des activités d'opérations pour mettre en œuvre des migrations de service et des déploiements de solutions...

  • Responsable de la Validation des Systèmes Informatiques

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Description du posteLa société Bausch Health Canada, siège international de Bausch Health inc., une entreprise pharmaceutique en croissance rapide, recherche un Responsable de la Validation des Systèmes Informatiques pour rejoindre son équipe.Notre équipe est responsable de la conception et de la commercialisation d'une large gamme de produits...

  • Spécialiste qualité de processus

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Metro Inc. Full time

    Rôle et responsabilités :Le Spécialiste qualité de processus et de produits est responsable de maintenir les documents maîtres de fabrication, conditionnement et analyse à jour selon les pré-requis du GUI 0001 des BPF, de maintenir activement les différents systèmes qualités conformes au requis des BPF.Compétences et qualifications requises...

  • Développeur de systèmes informatiques expérimenté

    4 days ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    Venez prendre part à l'évolution d'une ville en constante croissance. En tant qu'Intégrateur(trice) infrastructure TI, vous serez chargé(e) de concevoir et d'implémenter des solutions innovantes pour soutenir les objectifs de la Ville.SalaireLe salaire prévu est compris entre 75 700,69 $ et 99 575,93 $ par année.Description du...

  • Spécialiste qualité

    1 month ago

    Laval, Canada Metro Inc. Full time

    Titre du poste: Spécialiste qualité Numéro de la demande: 39490 Catégorie d'emploi: Centre de distributionDivision: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) Département: Assurance QualitéLieu de travail: METRO - PRODOC (#M-PDOC) Province: Canada : QuebecType d'emploi: Permanent   Venez relever de nouveaux défis et partager votre...

  • Spécialiste de L’assurance Qualité-quality

    3 months ago

    Laval, Canada Mecaer America inc. Full time

    **Anglais a suivre - English to follow** **Spécialiste de l’assurance qualité** Mecaer America Inc. (à partir de MAI), située à Laval, est un fournisseur international de solutions de trains d’atterrissage pour les marchés de l’aviation et de l’aviation en général. Grâce à notre expertise certifiée, nous sommes un partenaire de confiance...

  • Spécialiste de L’assurance de La Qualité

    6 months ago

    Laval, Canada Prometic Full time

    Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement, qui est officiellement approuvé par la FDA, conçu à base de protéines dérivées du plasma qui permet...

  • Développeur(trice) Systèmes Informatiques Métropolitains

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    Venez faire une différence dans notre ville en constante évolution, où la technologie et l'innovation sont au cœur de nos projets. Nous sommes à la recherche d'un(e) Développeur(trice) Systèmes Informatiques Métropolitains pour rejoindre notre équipe dynamique.Poste permanent, travail de jour, 33,75 heures par semaine.Nos défis : Participer à la...

  • Technicien(Ne) en Informatique, Profil Système de

    6 months ago

    Laval, Canada Centre de services scolaire de Laval Full time

    **Information générale sur le poste** Le Centre de services scolaire de Laval est le 2e plus important employeur de Laval avec plus de 10 000 employés. Nous croyons en la force du NOUS et nous savons que la qualité des services offerts relève d'abord de la force d'une équipe diversifiée telle que la nôtre. Poste temporaire...

  • Développeur(se) réseau et système informatique

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    La Ville de Laval recherche un développeur(se) expérimenté(e) en réseaux et systèmes informatiques pour rejoindre son équipe d'experts en technologies de l'information. En tant que professionnel(le) responsable de la conception, de l'installation et de la configuration des systèmes informatiques, vous serez chargé(e) de participer à la...

  • Spécialiste Système Gestion de La Qualité

    5 months ago

    Laval, Canada MAPEI Inc. Full time

    Chez Mapei Inc, **bâtir le futur** c’est aussi de miser sur celui de nos employés. Nous prendrons soin de toi: - Équilibre travail-famille - Assurance collective & Régime de retraite avec contributions de l’entreprise - Programme d’aide aux employés - Programme de reconnaissance des années de service - Programme de recommandation (parce qu’il...

  • Spécialiste de la qualité industrielle

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Société Morgan Transit Full time

    La Société Morgan Transit propose un poste exceptionnel pour les professionnels motivés et expérimentés qui souhaitent faire la différence dans leur carrière. Nous recherchons un Spécialiste de la qualité industrielle passionné par l'amélioration continue et capable de conduire les projets de qualité avec efficacité.Description du posteNous...

  • Spécialiste Qualité

    2 months ago

    Laval, Canada Metro Full time

    **Type de poste**: Permanente **Titre du poste**: Spécialiste qualité **Numéro de la demande**:39490 **Catégorie d'emploi**: Centre de distribution **Division**: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) **Département**: Assurance Qualité **Lieu de travail**: METRO - PRODOC (#M-PDOC) **Province**: Canada : Quebec **Type d'emploi**: Permanent **Votre...