Spécialiste de L’assurance de La Qualité

3 months ago


Laval, Canada Prometic Full time

Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement, maintenant officiellement approuvé par la FDA, à base de protéines dérivées du plasma qui permettra à des enfants atteints d’une maladie orpheline d’avoir une nouvelle avenue vers l’espoir.

Le **spécialiste de l’assurance** de la qualité contribuera au succès de l’équipe. Ces principales responsabilités seront de:
Travailler avec le superviseur de l’assurance de la qualité (systèmes) pour aider à élaborer, mettre en œuvre et exécuter des processus et des pratiques d’assurance de la qualité qui soutiennent la fabrication de produits biologiques réglementés par la FDA et d’autres activités réglementaires connexes afin de s’assurer que le rendement et la qualité des produits sont conformes aux normes établies et aux exigences réglementaires.

Soutenir l’équipe informatique de l’entreprise pour les activités CSV (Computerized System Validation) avec tous les aspects de l’assurance qualité. Effectuer la révision et l’approbation des documentations CSV (DS, URS, S’inscrire dans les scripts de test de la FS, IOQ, QQ) relatives à la validation des systèmes informatisés BPF du site (par exemple, Syspro, LIMS, BlueMountain, Smartview, Minitab).

Participer à la gestion du système de documentation du site (rédaction, révision et approbation des procédures opérationnelles normalisées et d’autres documents contrôlés par les BPF), y compris à l’aide du module de documentation MasterControl.

Participer aux préparatifs et aux inspections de la réglementation et de l’audit d’entreprise.

**Vous êtes la bonne personne pour ce rôle si vous détenez**:

- Un baccalauréat en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou dans une discipline connexe.
- Un minimum de sept (7) ans de connaissances et d’expérience professionnelle avec tous les aspects de l’assurance qualité liés à une organisation de développement pharmaceutique et un minimum de 7 ans d’expérience de travail dans les systèmes de qualité commerciaux
- Une expérience directe pertinente avec des produits biologiques ou dérivés de la biotechnologie.
- Une connaissance et une compréhension approfondies des règlements canadiens, américains de la FDA et européens (BPF), ainsi qu’une expérience des règlements et des lignes directrices BPL, GCPS et ICH.

**Prometic vous offre**:
Une équipe fantastique qui s’efforce de faire les choses de la meilleure façon possible;
Un environnement de travail décontracté ;
Une culture « start-up » qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration ;
Un salaire et des avantages sociaux concurrentiels

Une occasion unique de changer des vies grâce à votre engagement et votre contribution.

**Envoyez-nous votre CV immédiatement**

**Finalement**:
Prometic souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi.

**Job Types**: Full-time, Permanent

**Benefits**:

- Dental care
- Disability insurance
- Employee assistance program
- Extended health care
- Life insurance
- On-site parking
- Paid time off
- RRSP match
- Vision care

Schedule:

- Monday to Friday

Supplemental pay types:

- Bonus pay

Work Location: In person



  • Laval, Canada Mecaer America inc. Full time

    **Anglais a suivre - English to follow** **Spécialiste de l’assurance qualité** Mecaer America Inc. (à partir de MAI), située à Laval, est un fournisseur international de solutions de trains d’atterrissage pour les marchés de l’aviation et de l’aviation en général. Grâce à notre expertise certifiée, nous sommes un partenaire de confiance...


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  • Laval, Canada Metro Inc. Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste assurance de la qualité **Numéro de la demande**:37686 **Catégorie d'emploi**: Centre de distribution **Division**: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) **Département**: Assurance Qualité **Lieu de travail**: METRO - PRODOC (#M-PDOC) **Province**: Canada : Quebec || Canada : Ontario **Type d'emploi**: Permanent Venez...


  • Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste informatique des systèmes de la qualitéBausch Health Canada est une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un Spécialiste informatique des systèmes de la qualité pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésConcevoir et fournir la documentation pour les systèmes informatiques afin de répondre aux...


  • Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

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  • Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste informatique des systèmes de la qualitéBausch Health Canada est une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un Spécialiste informatique des systèmes de la qualité pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésFournir des services de validation pour les solutions informatiquesContribuer aux activités...


  • Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste informatique des systèmes de la qualitéBausch Health Canada est une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un Spécialiste informatique des systèmes de la qualité pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésFournir des services de validation pour les solutions informatiquesContribuer aux activités...


  • Laval, Canada Académie de la Vente Full time

    SPÉCIALISTE EN ACQUISITION DE TALENTS POUR CONSEILLERS AUX VENTES (TOUS SECTEURS CONFONDUS) L'Académie de La Vente est actuellement à la recherche d’un Spécialiste en acquisition de talents pour son service de recrutement des Concessionnaires Automobiles du Grand Montréal. PROFIL RECHERCHÉ - Autonom


  • Laval, Canada PHOENIX WRAPPERS Full time

    Participer au succès d’une entreprise en expansion : voilà le défi qui attend notre **SPÉCIALISTE, ASSURANCE ET CONTRÔLE QUALITÉ**! Par ses excellentes idées en matière de qualité, cette personne clé bâtira notre réputation d’excellence. Phoenix Wrappers, c’est une entreprise **propulsée par l’innovation. **Notre équipe est passionnée...


  • Laval, Canada Académie de la Vente Full time

    SPÉCIALISTE EN ACQUISITION DE TALENTS POUR CONSEILLERS AUX VENTES (TOUS SECTEURS CONFONDUS)L'Académie de La Vente est actuellement à la recherche d’un Spécialiste en acquisition de talents pour son service de recrutement des Concessionnaires Automobiles du Grand Montréal.PROFIL RECHERCHÉ- Autonome, discipliné ayant une capacité à développer...


  • Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    La Ville de Laval est une municipalité dynamique qui offre de nombreuses opportunités de développement. Le Service de la gestion des immeubles, parcs et espaces publics est à la recherche d'un spécialiste en exécution de travaux pour rejoindre son équipe.En tant que spécialiste en exécution de travaux, vous serez responsable de la mise en œuvre...


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  • Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

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  • Laval, Quebec, Canada Maple Leaf Foods Full time

    Fonction et Responsabilités Le Spécialiste Assurance Qualité est un membre clé de l'équipe de gestion de la qualité de Maple Leaf Foods. Il/elle est responsable de garantir que les processus et les validations sont en place pour maintenir les usines en parfait état de conformité avec les règlements en matière d'assurance qualité. Les...


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