Spécialiste de projet en assurance qualité

Tu es rigoureux·se, organisé·e, et tu maîtrises les rouages du système qualité en milieu manufacturier ? Tu connais la norme ISO 9001 sur le bout des doigts, tu sais piloter des projets d’amélioration continue et tu es passionné·e par la conformité et la performance ? Bonne nouvelle : on cherche une personne autonome, expérimentée… et animée par l’envie de faire évoluer les processus qualité dans un environnement innovant. Viens mettre ton expertise à profit dans une entreprise où ton leadership et ta vision font une vraie différence — et où rigueur, collaboration et excellence vont de pair au quotidien. Sommaire: Sous la supervision du Gestionnaire Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, le/la titulaire du poste devra supporter l’équipe dans la gestion et l’optimisation des processus qualité et réglementaires, dans un environnement manufacturier. Responsabilités : Piloter la mise en œuvre, la gestion et l'amélioration continue du système de management de la qualité (QMS) selon les Normes ISO 9001 et 13485, ainsi qu’aux différentes réglementations applicables; Assurer une veille réglementaire et normative afin d'anticiper les évolutions et ajuster les processus qualité en conséquence; Diriger la gestion du projet dans le cadre de l’optimisation des processus qualité en collaboration avec les différentes parties prenantes; développer et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue du QMS pour optimiser l'efficacité et la conformité aux normes ISO 9001 et 13485; Encadrer l'analyse des risques liés aux processus qualité et proposer des actions préventives pour minimiser les écarts de conformité; Contribuer à la révision, l’approbation et l’élaboration de la documentation qualité (procédures, SOP, formulaires, etc.) dans le cadre du maintien et de l’évolution du QMS. Préparer et accompagner les inspections réglementaires (Santé Canada, FDA, ISO, etc.) en fournissant la documentation et le support nécessaire; Superviser et soutenir la mise en œuvre des processus qualité clés : audits internes, CAPA, gestion documentaire, formation, gestion des fournisseurs, change control, etc., dans les différents sites de fabrication; Assurer le suivi des dossiers Qualité tel que CAPA, etc.; Coordonner et réaliser des audits internes & externes, et assurer le suivi des actions concernant les non-conformités et les observations détectées; Produire, analyser et présenter les indicateurs de performance (KPI) liés aux processus qualité, et proposer des axes d’amélioration.; Préparer et organiser les revues, et présenter les rapports aux équipes pertinentes ainsi qu’à la Direction; En collaboration avec le/la Gestionnaire, gérer le système de gestion des processus qualité et de la documentation, et assurer le suivi des formations internes en lien avec ce système (eQMS); Le titulaire du poste pourrait être appelé à voyager occasionnellement. Avantages et conditions de travail: Horaire flexible Poste en mode hybride (minimum 3 jours/semaine au bureau) Assurances collectives : dentaire, maladie complémentaire, vie et vision Cotisation de l’employeur à votre REER via le RPDB Événements d’entreprise et activités d’équipe Nourriture à prix abordable et collations gratuites disponibles Cafétéria équipée (micro-ondes et réfrigérateurs sur place) Programme d’aide aux employés (PAE) Stationnement gratuit sur place Tenue décontractée autorisée Congés payés du 25 décembre au 1er janvier inclusivement Remboursement des frais de scolarité liés à votre développement chez Motion Changement de pneus sur place à l’automne et au printemps Prime de référencement de 500 $ Remboursement des frais d’adhésion à votre ordre professionnel Diplôme universitaire dans un domaine technique, médical, un atout; Minimum 10 ans d’expérience dans un poste lié à l’assurance qualité dans le domaine manufacturier médical ou connexe; Expérience dans la mise en place et dans la gestion d’un système qualité et amélioration continue; Expérience dans la gestion de projet; Maitrise des normes ISO 9001; Connaissance des réglementations du domaine médical (FDA, MDR, Santé Canada); Formation d’auditeur interne; Bilinguisme écrit et oral, excellent sens de la communication; Professionnalisme et rigueur; Autonomie, initiative: Maitrise de la norme ISO 13485 (atout).