Spécialiste en gestion de projets-assurance qualité

5 days ago

SaintRochdel'Achigan, Canada Place aux Jeunes Full time

Résumé de la fonction

Sous la supervision du Gestionnaire Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, le/la titulaire du poste devra supporter l’équipe dans la gestion et l’optimisation des processus qualité et réglementaires, dans un environnement manufacturier.

Responsabilités

- Piloter la mise en œuvre, la gestion et l'amélioration continue du système de management de la qualité (QMS) selon les Normes ISO 9001 et 13485, ainsi qu’aux différentes réglementations applicables;

- Assurer une veille réglementaire et normative afin d'anticiper les évolutions et ajuster les processus qualité en conséquence;

- Diriger la gestion du projet dans le cadre de l’optimisation des processus qualité en collaboration avec les différentes parties prenantes; développer et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue du QMS pour optimiser l'efficacité et la conformité aux normes ISO 9001 et 13485;

- Encadrer l'analyse des risques liés aux processus qualité et proposer des actions préventives pour minimiser les écarts de conformité;

- Contribuer à la révision, l’approbation et l’élaboration de la documentation qualité (procédures, SOP, formulaires, etc.) dans le cadre du maintien et de l’évolution du QMS.

- Préparer et accompagner les inspections réglementaires (Santé Canada, FDA, ISO, etc.) en fournissant la documentation et le support nécessaire;

- Superviser et soutenir la mise en œuvre des processus qualité clés : audits internes, CAPA, gestion documentaire, formation, gestion des fournisseurs, change control, etc., dans les différents sites de fabrication;

- Assurer le suivi des dossiers Qualité tel que CAPA, etc.;

- Coordonner et réaliser des audits internes & externes, et assurer le suivi des actions concernant les non-conformités et les observations détectées;

- Produire, analyser et présenter les indicateurs de performance (KPI) liés aux processus qualité, et proposer des axes d’amélioration.;

- Préparer et organiser les revues, et présenter les rapports aux équipes pertinentes ainsi qu’à la Direction;

- En collaboration avec le/la Gestionnaire, gérer le système de gestion des processus qualité et de la documentation, et assurer le suivi des formations internes en lien avec ce système (eQMS);

- Le titulaire du poste pourrait être appelé à voyager occasionnellement.

Qualifications

- Diplôme universitaire dans un domaine technique, médical, un atout;

- Minimum 10 ans d’expérience dans un poste lié à l’assurance qualité dans le domaine manufacturier médical ou connexe;

- Expérience dans la mise en place et dans la gestion d’un système qualité et amélioration continue;

- Expérience dans la gestion de projet;

- Maitrise des normes ISO 9001 et 13485;

- Connaissance des réglementations du domaine médical (FDA, MDR, Santé Canada);

- Formation d’auditeur interne;

- Bilinguisme écrit et oral, excellent sens de la communication;

- Professionnalisme et rigueur;

- Autonomie, initiative.

Avantages sociaux

- Assurance Dentaire

- Assurance Invalidité

- Assurance Maladie Complémentaire

- Assurance Vie

- Assurance Vision

- Congés payés

- Cotisation égale au RÉER

- Événements d'Entreprise

- Nourriture à Prix Réduit ou Gratuite

- Programme d'Aide aux Employés

- Programmes de Bien-être

- Régime de retraite

- Stationnement sur place

- Tenue Décontractée

- Travail à domicile

#J-18808-Ljbffr

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    Région de la Capitale nationale, Canada Defence Construction Canada Full time

    Qui peut postuler?: **Le grand public et les employé(e)s de CDC** - Fourchette salariale: **77,139 $ - 100,281 $** - Horaire de travail: **Permanent** - Durée du contrat: - Niveau de sécurité: **Secret** - Exigences linguistiques: **Préférence sera accordée aux personnes bilingues** - Date de clôture: **2025-01-20** - Pays: **Canada** Le...

  • Spécialiste Technique, Gestion Des Projets

    6 days ago

    Région de la Capitale nationale, Canada Defence Construction Canada Full time

    Qui peut postuler?: **Le grand public et les employé(e)s de CDC** - Fourchette salariale: **79,067 $ - 102,788 $** - Horaire de travail: **Permanent** - Durée du contrat: - Niveau de sécurité: **Secret** - Exigences linguistiques: **Préférence sera accordée aux personnes bilingues** - Date de clôture: **02/07/2025** - Pays: **Canada** Le...

  • Spécialiste gestion de projets

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    Saint-Hubert, QC JZ G, Canada Agropur Full time

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    Qui peut postuler?: **Le grand public et les employé(e)s de CDC** - Fourchette salariale: **79,067 $ - 102,788 $** - Horaire de travail: **Permanent** - Durée du contrat: - Niveau de sécurité: **Secret** - Exigences linguistiques: **Préférence sera accordée aux personnes bilingues** - Date de clôture: **14/10/2025** - Pays: **Canada** Le...

  • Spécialiste en assurance qualité

    4 weeks ago

    Salaberry-de-Valleyfield, Canada Cannara Biotech (Québec) inc Full time

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