Spécialiste Assurance Qualité

Pendant 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.

**Résumé du poste**:
Nous sommes à la recherche d’un(e) Assurance qualite deux pour Services de modèles de recherche (RMS) situé à Saint-Constant**.**

Le spécialiste de l'assurance qualité deux est responsable de la réalisation indépendante d'audits d'un large éventail d'enregistrements et de rapports et d'inspections d'une variété de processus pour garantir la conformité aux exigences réglementaires applicables, aux normes internationales et aux politiques et procédures de l'entreprise.

**Qualifications du poste**:

- Assurer la conformité de Charles River avec les réglementations fédérales, nationales et locales applicables ainsi qu'avec les politiques de l'entreprise afin d'éviter toute interruption des activités. Communiquer au superviseur tous les risques de conformité et de qualité identifiés.
- Effectuer des audits de données pour vérifier que les enregistrements sont attribuables, lisibles, contemporains, originaux, précis et conformes aux réglementations, aux normes internationales, aux procédures opératoires normalisées, aux protocoles/dossiers de lot et aux politiques et procédures de l'entreprise.
- Examiner les procédures opératoires normalisées, les protocoles, les dossiers de lots, les rapports et autres documents relatifs à la qualité et à la réglementation impliquant des questions et des processus techniquement complexes, afin de vérifier leur exactitude et leur conformité à toutes les réglementations et politiques internes applicables.
- Produire des rapports écrits et signés de tous les audits et inspections, conformément aux procédures normalisées d'assurance qualité. Examiner les rapports d'audit selon les besoins.
- Coordonner la préparation et l'examen des données et des dossiers d'AQ en vue des visites sur le site du client ; assurer la chaîne de possession de tous les dossiers.
- Accueillir les visites des sites des clients et soutenir les inspections externes.
- Coordonner l'élaboration de mesures correctives en réponse aux inspections des clients.
- Identifier, documenter et signaler les écarts par rapport aux réglementations, aux protocoles d'équipement, aux procédures opérationnelles standard et aux politiques de l'entreprise.
- Fournir des recommandations à la direction des affaires réglementaires et de la conformité pour améliorer l'audit des systèmes de qualité en se basant sur la connaissance et la compréhension des règlements et des principes de qualité.
- Examiner les données, les dossiers et les rapports pour s'assurer de leur exactitude, de leur exhaustivité et de leur conformité aux règlements, aux normes internationales et aux politiques et procédures de l'entreprise.
- Diriger les inspections et les audits des sous-traitants, des vendeurs et des fournisseurs de produits et de services.
- Participer à la programmation et à l'affectation des audits, des inspections et des procédures d'AQ, conformément aux instructions de la direction de l'AQ.
- Assumer la fonction de représentant suppléant du comité du programme des fournisseurs de RMS-NA pour le programme mondial de gestion des fournisseurs.
- Travailler en étroite collaboration avec les spécialistes du bien-être animal sur les questions, les examens et les règlements.

**Exigences pour le poste**:

- Baccalauréat (B.A./B.S) de préférence en sciences de la vie.
- Certification ALAT est un atout.
- 2+ années d'expérience dans un rôle d'AQ ou d'Audit dans un environnement de recherche ou Animal Facility / Vivarium.
- Une combinaison équivalente d'études et d'expérience peut être acceptée comme substitut satisfaisant aux études et à l'expérience spécifiques énumérées ci-dessus.
- Bilingue en français et en anglais. Être capable de communiquer efficacement verbalement et par des communications écrites.
- Doit avoir de l'expérience dans la compréhension des règlements et des documents d'orientation.
- Maîtrise de la suite Microsoft Office (par exemple, Word, Excel, Outlook).
- Voyage domestique et international requis - jusqu'à 30%.

**À propos des modèles et services de recherche**
Indispensable dans la recherche fondamentale et la découverte, l'utilisation de modèles in vivo nous aide à cibler certaines maladies et à déterminer les voies d'intervention biologiques potentielles qui permettent de contrôler l