Spécialiste, Investigation RMT

9 hours ago

Montréal Quebec HPT Canada Pharmascience Full time

Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus.  Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira et participera aux actions correctives et préventives telles que les CAPA. Cette personne sera l'expert / SME lors des audits avec les clients et les agences de régulation. Initier le contrôle des changements lorsque cela est nécessaire.

Responsabilités:

  • Diriger et coordonner activement les enquêtes.
  • Responsable du suivi et de l'achèvement des résultats de l'enquête dans les délais préscrits.
  • Soutenir et participer aux enquêtes.
  • Soutenir la documentation des déviations/ CAPA, y compris les extensions.
  • Assurer l'encadrement de l'ensemble du personnel impliqué dans le processus d'enquête.
  • Adopter l'utilisation de techniques d'analyse technique et de résolution des problèmes ainsi qu'une documentation appropriée.
  • Faciliter les sessions d'analyse des causes profondes pour les enquêtes complexes qui incluent des experts en processus et des employés de la production.
  • Contribuer à la définition et à la mise en œuvre de mesures préventives et correctives pour les causes identifiées.
  • Rédiger, mettre en œuvre et assurer le suivi des actions CAPA.
  • Si nécessaire, rédiger des protocoles.
  • Contribuer à la rédaction et à la révision des modes opératoires normalisés (SOP) de production.
  • Élaborer et mettre en œuvre des outils pour contribuer aux initiatives d'amélioration continue.
  • Enseigner et collaborer avec les équipes qui mettent en œuvre des projets d'amélioration continue.
  • Effectuer toutes autre tâches administrative demandée par son supérieur.

Habiletés, connaissances, et aptitudes:

  • Bonne compréhension des problèmes de l'industrie pharmaceutique (y compris la production stérile si nécessaire).
  • Bonne connaissance des principes, outils et méthodes d'amélioration continue. 
  • Excellentes aptitudes à la communication (écrite et orale).
  • Capacité à interpréter des documents techniques (par exemple, dessins, spécifications, manuels de systèmes). 
  • Bonne adaptation à la gestion du changement.
  • Capacité à mobiliser les personnes autour du changement.
  • Excellente connaissance des logiciels Word, Excel et PowerPoint sous Windows ; SAP (atout).
  • Autonomie, esprit d'initiative et débrouillardise.
  • Capacité à travailler avec tact et diplomatie avec des personnes de tous niveaux.
  • Capacité à fixer des objectifs et à diriger plusieurs projets/dossiers en même temps.
  • Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'établissement des priorités.
  • Sens de l'urgence.
  • Doit être bilingue (Fr/Ang): le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.
  • Capacité à prendre en charge les quarts de travail au besoin.

  • Spécialiste Aux Investigations

    5 days ago

    Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below¿ **Spécialiste aux Investigations** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste aux Investigations ! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus...

  • Spécialiste Investigation

    2 days ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus. Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira et participera aux actions...

  • Spécialiste Aux Investigations

    1 week ago

    Montréal, QC, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste aux Investigations** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Spécialiste aux Investigations **! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus...

  • Spécialiste, Investigations Laboratoire Cq

    4 days ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    L’investigateur de laboratoire est responsable, en conjonction avec le chef de service, exécuter les activités reliées aux enquêtes pour identifier la cause racine de l’écart, recommander les actions correctives et préventives et de rédiger les rapports d’investigations. **Responsabilités & tâches**: - Rédige et participe aux investigations...

  • Spécialiste Investigation

    4 days ago

    Montréal, QC H4P 2T4, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus. Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira et participera aux actions...

  • Spécialiste Investigation Aq

    5 days ago

    Montréal, QC, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il émet des CAPA pour prévenir l’occurrence et/ou la...

  • Spécialiste de L'assurance Qualité Investigation

    11 hours ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne passionnée par l’assurance qualité ? - Vous voulez faire partie d’une organisation qui fait la différence? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre mission humaine de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité? - Joignez-vous à l’équipe...

  • Spécialiste en Sciences Biologiques

    2 weeks ago

    Montréal, Canada CHUQ Full time

    Poste temps complet temporaire avec possibilité de permanence très rapidement. Sous l’autorité immédiate du chef de service, le Spécialiste en production radiopharmaceutique contribue à la planification et à la réalisation des productions des laboratoires de sciences radiopharmaceutiques. Il participe à l’élaboration des documents nécessaires...

  • Spécialiste DevOps

    2 weeks ago

    Quebec, Canada Tehora Full time

    TEHORA est présentement à la recherche d’un(e) spécialiste DevOps ayant d’excellentes aptitudes techniques, d’excellentes connaissances et qui souhaite mettre à profit ses compétences au sein d’une équipe polyvalente. Sans être exhaustifs, voici les services et livrables que devra fournir la personne retenue. Description des travaux ou des...

  • Spécialiste DevOps

    4 weeks ago

    Quebec, Canada TEHORA Full time

    TEHORA est présentement à la recherche d’un(e) spécialiste DevOps ayant d’excellentes aptitudes techniques, d’excellentes connaissances et qui souhaite mettre à profit ses compétences au sein d’une équipe polyvalente.Sans être exhaustifs, voici les services et livrables que devra fournir la personne retenue.Description des travaux ou des biens...