Spécialiste de L'assurance Qualité Investigation

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- RÔLE ET RESPONSABILITÉS
- Relevant du chef de l’assurance qualité - opérations, vous avez la responsabilité de la préparation et de l’exécution des tâches reliées aux investigations qualités liées à des problématiques au niveau de la conformité pour toutes les lignes de produits. Il peut procéder à des investigations requises suivant un enjeu qualité. Il évalue les mesures correctives et fait les recommandations appropriées.
- Plus particulièrement, vous:
- Supportez les services dans l’exécution des investigations qualité et pouvez procéder à des investigations ;
- Collaborez avec les services pour l’identification préliminaire des causes des évènements qualité (plaintes, non-conformités) et l’identification des mesures préventives et correctives associées ;
- Utilisez la méthodologie d’investigation en place ;
- Agissez en tant que formateur sur les outils et la méthodologie d’investigation ;
- Assurez que les tests appropriés et les mesures requises sont effectués ;
- Rédigez les rapports des investigations incluant la documentation complète et structurée de l’investigation (chronologie des évènements, résultats des mesures, intervenants, rapport, annexes, etc.) ;
- Faites les suivis auprès des intervenants et coordonnez les activités des investigations dont il est responsable en respectant les temps ciblés de l’organisation ;
- Révisez, approuvez et effectuez les suivis des non-conformités, plaintes incluant la documentation afférente ;
- Assurez la mise en place des actions correctives et préventives préalablement approuvées et les évaluer.
- Toute tâche connexe.
- EXIGENCES- Détenir un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie) ou tout autre domaine jugé pertinent;
- Posséder un minimum de 3 à 5 années d’expérience en lien avec les attributions spécifiques de l’emploi ;
- Avoir une bonne connaissance des BPL, des BPF et une expertise dans l’encadrement qualité nécessaire à la mise en place de nouvelles méthodes analytiques seront considérées comme un atout important.
- Posséder une bonne maîtrise des langues française et anglaise tant à l’oral qu’à l’écrit;
- Maîtriser les principaux outils et logiciels (Microsoft Office) et des outils de communication à distance tels que : WebEx, Zoom, Teams, etc.;
- Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES- Avoir d’excellentes capacités d’analyse et de synthèse et de résolution de problème (pensée systémique);
- Démontrer un excellent sens de l’organisation et de la planification et faire preuve d’autonomie, de rigueur, de tact et de diplomatie;
- Gérer avec efficacité, sur une base simultanée, plusieurs mandats;
- Être reconnu pour vos aptitudes en communication et vos habiletés relationnelles;
- Démontrer une bonne capacité d’adaptation et de gestion des priorités ;
- Posséder une excellente connaissance du système qualité et du milieu réglementaire.

RESPONSABILITÉS RÉGLEMENTAIRES
- Maîtriser et appliquer les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de documentation (BPD), les exigences réglementaires applicables, les procédures de son secteur et escalader tout écart à son supérieur immédiat;
- Répondre adéquatement aux auditeurs lors d'audits selon les tâches sous sa responsabilité lorsque requis;
- Rédiger, participer et assurer les suivis au traitement des plaintes, des non-conformités et des plans d'action aux observations d'audit en lien avec son secteur dans le respect des délais prescrit;
- Participer au traitement des investigations qualité (analyse de cause) et des mesures correctives (CAPA) en lien avec son secteur dans le respect des délais;
- Participer activement, réviser ou rédiger les procédures réglementaires.
- Habiletés et compétences qualité:

- Bonne connaissance des BPF/BPD
- Faire preuve de rigueur et intégrité
- Très bonne capacité de rédaction

**Information supplémentaire**
- Ce poste implique une présence à l'établissement à raison de 4 jours par semaine.
- En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants:
- 4 semaines de vacances par année;
- Flexibilité d’horaire;
- Assurances collectives;
- Régime de retraite à prestations déterminées;
- Formation continue;
- Programme de santé et bien-être des employés
- Conciliation travail/vie personnelle;
- Rabais