Spécialiste aux affaires réglementaires

2 weeks ago


Blainville, Quebec, Canada Shop Santé Full time

QUI SOMMES-NOUS?

Située à Blainville, Ö Laboratoire Nutraceutique est une manufacture en pleine expansion de produits naturels qui répond des normes de Santé Canada. Leader dans le domaine, nous produisons des suppléments avant‑gardistes de première qualité avec un emballage éco-responsable. La transparence de notre entreprise se reflète dans nos valeurs et celles de notre clientèle.

Nous sommes actuellement à la recherche d'un.e Spécialiste aux affaires réglementaires pour se joindre à l'équipe d'assurance qualité.

SOMMAIRE DU POSTE

La personne titulaire du poste est responsable de la révision complète des formulations et des éléments d'étiquetage pour les produits naturels et les compléments alimentaires fabriqués par Ö Laboratoire Nutraceutique.

Elle joue un rôle central dans le processus d'approbation réglementaire des produits, en assurant la conformité des formulations, des artworks (étiquettes, emballages) et des allégations associées.

Plus précisément, la personne titulaire du poste sera appelée à :

  • Examiner et valider les artworks et étiquettes pour assurer leur conformité réglementaire et interne;
  • Vérifier l'exactitude des informations figurant sur les emballages (composition, allégations, mentions légales, etc.);
  • Tenir à jour la documentation technique et les dossiers réglementaires (fiches techniques, certificats d'analyse, monographies, etc.) pour s'assurer de l'exactitude des informations figurant sur les emballages finaux;
  • Contribuer à la création et à la mise à jour des procédures et politiques internes liées à la conformité réglementaire;
  • Assurer une veille réglementaire continue et proposer des plans d'action pour intégrer les évolutions législatives;
  • Collaborer avec les équipes internes (Production, Qualité, R&D) pour optimiser la conformité des packagings;
  • Contribuer aux audits internes et externes en lien avec la conformité des produits;
  • Effectuer toute autre tâche connexe au contrôle et/ou assurance qualité.

QUALIFICATIONS REQUISES

  • Détenir un BAC en biochimie, biologie moléculaire, pharmacologie, microbiologie ou domaine connexe;
  • Avoir au moins deux (2) ans d'expérience en affaires réglementaires, idéalement dans le secteur pharmaceutique, de l'alimentation et/ou industries connexes (nutraceutique, cosmétique);
  • Détenir un (1) à trois (3) ans d'expérience pertinente en contrôle qualité dans le secteur pharmaceutique ou de l'alimentation (atout important);
  • Maîtriser la réglementation en vigueur (Santé Canada, FDA, BPF);
  • Savoir analyser et interpréter les textes législatifs et réglementaires;
  • Être à l'aise avec la suite Office et les logiciels de gestion documentaire;
  • Communiquer efficacement en français et en anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.

COMPÉTENCES CLÉS

  • Faire preuve de rigueur, de minutie et d'un grand souci du détail;
  • Démontrer un excellent sens de l'organisation et une bonne gestion des priorités;
  • Travailler en autonomie tout en collaborant avec des équipes pluridisciplinaires;
  • S'adapter aux imprévus et respecter les délais serrés;
  • Posséder un bon esprit d'analyse et de synthèse.

CONDITIONS DE TRAVAIL

  • Salaire à partir de $ par année, déterminé selon expérience
  • Poste à temps plein (40 h), du lundi au vendredi
  • Travail 100 % en présentiel, à Blainville
  • Assurance collective payée à 50 % par nous
  • REER collectif avec notre contribution
  • Stationnement disponible
  • Environnement de travail convivial et dynamique

Si tu veux faire partie d'une équipe de gens passionnés et motivés, en plus de t'épanouir dans un emploi des plus stimulants, fais-nous parvenir ta candidature

Ö Laboratoire Nutraceutique est un employeur inclusif et équitable. Bien que nous apprécions toutes les candidatures, seules les personnes sélectionnées pour une entrevue seront contactées. Nous vous remercions pour votre intérêt envers notre entreprise.

Type d'emploi : Temps plein

Rémunération : à partir de 65 000,00$ par an

Avantages :

  • Assurance Dentaire
  • Assurance Invalidité
  • Assurance Maladie Complémentaire
  • Assurance Vie
  • Assurance Vision
  • Événements d'Entreprise
  • Programme d'Aide aux Employés
  • Régime de retraite
  • Stationnement sur place

Formation:

  • Baccalauréat (Obligatoire)

Expérience:

  • Affaires réglementaires: 2 ans (Souhaité)

Lieu du poste : En présentiel



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