Gestionnaire senior, Qualité des fournisseurs et systèmes de gestion de la qualité

Gestionnaire senior, Qualité des fournisseurs et systèmes de gestion de la qualité (à distance)

Vous souhaitez faire évoluer votre carrière ? CellCarta, une organisation de recherche sous contrat, recrute un(e) Gestionnaire senior, Qualité des fournisseurs et systèmes de gestion de la qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que Gestionnaire senior, vous aurez l'opportunité d'utiliser votre expertise et vos compétences afin de garantir que nos services répondent aux normes les plus élevées de l'industrie. Rejoignez une équipe de personnes motivées, engagées à avoir un impact positif sur la santé et le bien-être des individus. Postulez dès aujourd'hui et faites le premier pas vers une nouvelle carrière chez CellCarta

Résumé du poste

Le/la Gestionnaire senior, Qualité des fournisseurs et systèmes de gestion de la qualité joue un rôle clé de leadership dans la promotion de l'excellence et la mise en place de systèmes de qualité fournisseur robustes, conformes aux exigences réglementaires et aux objectifs de l'organisation. Ce poste est responsable de la supervision stratégique, de la mise en œuvre et de l'amélioration continue des processus liés à la qualité des fournisseurs ainsi qu'aux cadres systémiques associés.

Responsabilités principales

• Diriger le développement et l'exécution des stratégies de qualité fournisseurs, en veillant à leur alignement avec les objectifs qualité de l'entreprise et les exigences réglementaires. Superviser la performance des fournisseurs, la gestion des risques et la conformité ;
• Mener des évaluations complètes des fournisseurs, incluant les analyses de risques, audits et questionnaires de qualification ;
• Servir d'interlocuteur(trice) principal(e) avec les fournisseurs corporatifs, favoriser des partenariats stratégiques et assurer l'alignement avec les attentes en matière de qualité. Maintenir et négocier les accords qualité, en veillant à ce qu'ils reflètent les exigences réglementaires et opérationnelles actuelles ;
• Planifier, exécuter et superviser les audits fournisseurs, en assurant une documentation complète et un suivi rigoureux ;
• Contribuer au développement et à la mise en œuvre d'un programme solide de gestion des fournisseurs IT tiers, garantissant qualité et conformité sur les plateformes et services numériques ;
• Maintenir et améliorer les systèmes de gestion des plaintes fournisseurs et des demandes d'actions correctives fournisseurs (SCAR), en assurant une résolution rapide et une amélioration continue ;
• Participer aux audits de certification ISO, incluant ISO 27001 et ISO Agir en tant qu'expert(e) reconnu(e) des systèmes de management de la qualité ;
• Réaliser et soutenir la revue qualité (QA) des livrables de validation des systèmes informatiques (CSV) liés aux systèmes CellCarta ;
• Collaborer avec les différentes unités d'affaires de CellCarta pour développer des politiques, procédures et instructions de travail harmonisées. Piloter les initiatives de standardisation des procédures opérationnelles clés (SOP) des systèmes qualité répondant aux exigences spécifiques des sites et de l'entreprise ;
• Travailler en partenariat avec les parties prenantes internes pour identifier et mettre en œuvre des améliorations de processus qui renforcent la performance des systèmes qualité, la supervision des fournisseurs et la conformité réglementaire ;
• Gérer et mettre à jour les documents corporatifs, incluant le matériel de gestion des fournisseurs corporatifs, à présenter lors des revues de direction.

Éducation

• Diplôme universitaire minimum (baccalauréat) en sciences ou dans une discipline liée à la santé.

Compétences et expérience requises

• Minimum de 5 ans d'expérience dans la gestion des systèmes de qualité fournisseurs. Le/la candidat(e) idéal(e) aura une expérience spécifique dans la gestion de la qualité fournisseurs et la réalisation de revues de validation des systèmes informatiques (CSV). Deux ans d'expérience en audit sont préférés ;
• Connaissance des bonnes pratiques de laboratoire cliniques (GCLP), des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des cadres réglementaires mondiaux afin d'assurer que les systèmes de qualité fournisseurs respectent les normes de conformité évolutives ;
• Maîtrise des exigences ISO 13485, ISO 15189, et CAP/CLIA, servant de ressource clé lors des audits et inspections ;
• Conduire des initiatives d'alignement de la qualité fournisseurs, incluant le développement et la négociation des accords qualité ;
• Connaissance des exigences de conformité pour les différentes étapes de développement ; doit maîtriser les réglementations mondiales applicables ;
• Excellentes compétences en communication écrite et orale, avec la capacité d'expliquer clairement des exigences qualité complexes et des accords aux parties prenantes internes et externes. Influencer les équipes interfonctionnelles par la clarté, la crédibilité et la vision stratégique ;
• Excellentes compétences en gestion de projet ;
• L'expérience dans la revue de documentation CSV est un atout.

Conditions de travail

• Heures de travail régulières : du lundi au vendredi, de 9 h 00 à 17 h 00 ;
• Il s'agit d'un poste à distance ; toutefois, les candidat(e)s doivent être situés au Canada.

Avantages

Nous offrons un ensemble complet d'avantages sociaux, notamment :

• Salaires compétitifs ;
• Vacances et congés personnels ;
• Régimes d'assurance collective complets ;
• Contribution au REER avec contribution équivalente de l'employeur ;
• Régime d'intéressement annuel des employés (RIAE) ;
• Service de télémédecine Dialogue et programme d'aide aux employés (PAE) ;
• Programme de recommandation ;
• Opportunités de développement de carrière.

À propos de CellCarta

CellCarta est un fournisseur de services de laboratoire spécialisés dans la médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, depuis la découverte jusqu'aux essais cliniques de phase avancée. La compagnie opère à l'échelle mondiale avec des sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Faire partie de CellCarta, c'est travailler avec des professionnels dévoués qui se concentrent sur la réalisation de notre mission, à faire évoluer l'avenir des traitements pour les patients. Nous faisons la différence dans la vie des patients du monde entier

Rejoignez-nous pour que nous ayons un impact sur la thérapie des patients

Les informations recueillies pour examiner votre candidature seront traitées par les services des ressources humaines de CellCarta Biosciences Inc. et de ses sociétés affiliées (collectivement, "CellCarta"). La base juridique de ce traitement est l'intérêt légitime de CellCarta à évaluer l'adéquation des candidats aux postes disponibles chez CellCarta.

CellCarta ne traitera que les informations nécessaires à l'évaluation de votre candidature. Ces informations comprennent des informations d'identification telles que votre nom, votre adresse, votre adresse électronique et votre numéro de téléphone, ainsi que des informations sur votre formation et votre expérience professionnelle, y compris les postes précédents et votre CV. Ces informations sont nécessaires pour compléter votre dossier de candidature, évaluer votre aptitude au poste et respecter les lois applicables. CellCarta peut obtenir des informations personnelles d'autres sources, par exemple lors de vérifications de références, d'antécédents ou d'emploi, avec votre permission, et de sources tierces telles que des sites de recrutement et d'évaluation ou des sites de médias sociaux professionnels, dans chaque cas uniquement si ces informations sont pertinentes pour l'examen de votre candidature. Vos informations personnelles ne seront conservées que pendant la durée raisonnablement nécessaire et conformément aux lois applicables. Ces informations seront traitées de manière confidentielle et ne seront accessibles qu'aux personnes qui ont besoin du processus de recrutement. Veuillez noter que les informations contenues dans votre dossier de candidature peuvent être traitées dans un pays autre que celui où vous vous trouvez (par exemple, vous pouvez vous trouver dans l'Espace économique européen ou au Québec, Canada, alors que votre dossier de candidature peut être examiné par CellCarta aux États-Unis). Si CellCarta Biosciences Inc. ou l'une de ses filiales vous offre un emploi et que vous l'acceptez, les informations recueillies feront partie de votre dossier d'emploi. Si vous ne souhaitez pas que nous conservions vos informations ou que nous les mettions à jour, veuillez contacter [email protected].