Specialist(e), Validation

Spécialist(e), Validation
Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un
Spécialist(e), Validation
pour rejoindre notre équipe

Que proposons-nous ?
Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et invalidité, un régime de retraite collectif, ainsi que des programmes de santé et de bien-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, dans l'État de Washington.

En tant qu'organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier a la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait fièrement partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez

.

Avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, nous continuons à créer de la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions économiques grâce à la croissance, à la rentabilité et à l'investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt à relever un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fiers de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et clients que nous servons. Nous offrons un environnement inclusif où nos employés peuvent s'épanouir et où nos différences sont les bienvenues. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine en général.

Objectif du poste
Développement et exécution des protocoles de qualification pour les équipements, systèmes informatisés, utilités et opérations de fabrication. Fournir un support technique aux opérations et aux services.

Responsabilités

• Exécuter les protocoles de validation de stérilisation et rédiger les rapports correspondants.
• Collaborer avec les équipes d'ingénierie de projet, de développement des procédés, de réglementation et d'assurance qualité pour s'assurer que toutes les exigences relatives aux activités de stérilisation soient respectées.
• Préparer et exécuter les protocoles de qualification, les tests de gestion des changements et les rapports pour les équipements, instruments de laboratoire, systèmes informatisés et utilités.
• Participer à l'exécution du programme de requalification selon les procédures et échéanciers établis.
• S'assurer que les protocoles et rapports sont conformes aux normes corporatives et aux règlements BPF (cGMP).
• Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, échéanciers et au Plan Directeur de Validation.
• Veiller à ce que les livrables des projets respectent les procédures internes et les exigences des clients.
• Fournir un soutien en validation lors de la conception, de l'installation, du démarrage et de la production des nouveaux équipements et systèmes, ainsi que des équipements existants.
• Participer à la conception, à l'évaluation et à l'acquisition des équipements.
• Supporter l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le procédé de stérilisation.
• Supporter les enquêtes relatives au procédé de stérilisation.
• Effectuer et exécuter les activités de déclassement d'équipements ou systèmes.
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.

Formation et expérience
Formation requise (plus haut niveau) :

• Baccalauréat en ingénierie ou en sciences

Expérience requise :

• Minimum 1 an d'expérience en fabrication pharmaceutique
• Doit avoir une expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d'études techniques

Compétences requises :

• Maîtrise des logiciels Microsoft Office
• Capacité à communiquer efficacement et à rédiger les documents requis en français et en anglais
• Excellentes aptitudes interpersonnelles et capacité à travailler efficacement en équipe
• Flexibilité pour travailler des heures prolongées et la fin de semaine si nécessaire pour atteindre les objectifs
• Orientation qualité et souci du détail
• Capacité analytique et résolution de problèmes

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL- en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial
ENGLISH
Validation Specialist
Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a
Validation Specialist
to join our team

What do we offer?
A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, as well as health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable preparations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India offer specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit

.

With the utmost care for the environment and society, we continue to create value for our clients and stakeholders by delivering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and the wise investment of resources. If you are ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Objective
Development and execution of qualification protocols for equipment, computerized system, utilities, and manufacturing operations. Technical support for operations and service departments.

Responsibilities

• Responsible for sterilization execution of sterilization validation protocol and reports
• Work with project engineering personnel, process development, regulatory and QA to ensure requirements related to sterile processing activities
• Prepares and executes qualification protocols, change control test functions and reports for equipment, laboratory instruments, computerized system, and utilities,
• Participate in the execution of the re-qualification program as per established procedures and timelines
• Ensures that protocols and reports comply with established corporate standards and cGMP regulations
• Manage qualification projects to agreed project plans, timelines and Validation Master Plan
• Ensuring that project deliverables meet internal procedures and client requirements
• Provides validation support during the design, installation, start up and production for new and existing equipment and systems
• Participates in equipment design, evaluation and procurement
• Support new production introduction in regards to the sterilization process.
• Support investigation in regards to the sterilization process.
• Perform and execute decommissioning activities.
• Performs any other tasks assigned by Management.

Education & Experience
Education Qualification(Highest)

• Bachelor degree in Engineering or science

Experience Required:

• Minimum 1 year of experience in pharmaceutical manufacturing
• Must have ''hands on'' experience in writing qualification documents and engineering studies.

Skills Required:

• Proficient in use of Microsoft Office software applications.
• Ability to effectively communicate and write required documents in French and English.

Strong interpersonal skills and ability to work effectively within a team.

Flexibility to work extended hours and during weekends as needed to achieve results.

Quality and detail oriented

Analytical problem solving

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL- informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story