Directeur(trice) des affaires réglementaires

Votre contribution à la mission

Vous êtes un(e) leader d'exception en affaires réglementaires, animé(e) par l'idée de faire une différence tangible? Héma-Québec vous offre l'opportunité de définir les orientations stratégiques et opérationnelles qui guideront notre excellence réglementaire. Dans ce rôle d'envergure, vous exercerez un leadership visionnaire et d'influence pour harmoniser nos pratiques avec les plus hauts standards de l'industrie, tout en propulsant les objectifs stratégiques de l'organisation. Votre expertise assurera la conformité rigoureuse de nos produits biologiques aux normes et réglementations en vigueur. Vous jouerez un rôle essentiel dans la chaîne de valeur qui permet à Héma-Québec de sauver des vies et de réaliser des miracles médicaux chaque jour.

Tous engagés pour sauver des vies

Chaque jour, nous contribuons ensemble à sauver des vies. Par cette mission commune si humaine, notre environnement de travail est axé sur le respect, l'ouverture et la collaboration. Des efforts sont constamment investis pour favoriser le bien‑être et les aspirations de nos employés. En prenant soin de nos gens, ils peuvent prendre soin des autres en contribuant à la cause du don de vie.

Votre mandat

•
Définir la vision stratégique réglementaire
– Développer et déployer un plan qui positionne Héma-Québec en leader de l'excellence réglementaire

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Naviguer un environnement réglementaire complexe
– Anticiper les évolutions normatives et positionner proactivement l'organisation pour maintenir sa conformité et ses accréditations

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Bâtir des partenariats stratégiques
– Cultiver des relations de confiance avec Santé Canada et les instances réglementaires, et agir comme principal interlocuteur dans les interactions clés

•
Inspirer et faire évoluer votre équipe
– Développer une équipe performante, élever les compétences réglementaires de l'organisation et favoriser une culture d'excellence

•
Orchestrer les soumissions réglementaires
– Diriger la préparation et la stratégie des soumissions complexes auprès des autorités

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Piloter la transformation continue
– Optimiser les processus transversaux et intégrer une approche d'amélioration basée sur les données et les meilleures pratiques

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Assurer la gouvernance stratégique
– Gérer l'allocation des ressources et veiller à l'intégrité des dossiers réglementaires de l'organisation

Votre expertise

• Baccalauréat en sciences (biochimie, chimie, biologie ou domaine connexe)

• 10 années d'expérience en gestion des affaires réglementaires dans une industrie réglementée par Santé Canada

• Connaissance approfondie de la Loi sur les aliments et drogues et des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

• Connaissance du Règlement sur le sang et du Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes (CTO) – un atout

• Vision stratégique et capacité à traduire des enjeux complexes en orientations claires

• Leadership inspirant capable de mobiliser une équipe, d'influencer les pairs et d'engager les parties prenantes

• Habileté à naviguer efficacement dans le changement et l'ambigüité

• Esprit de synthèse pour analyser et communiquer des informations réglementaires complexes

• Excellente maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit

Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération

Notre proposition d'employeur unique

• Travailler tous les jours au service de la population québécoise

• Un programme d'intégration

• Une culture axée sur les meilleures pratiques et l'amélioration continue

• Un milieu de travail dynamique, propice à l'innovation

• Un programme élaboré de formation et perfectionnement

• Le remboursement d'une portion des frais d'activités sportives et de transport en commun

• Un programme d'avantages sociaux complet

• Un régime de retraite à prestations déterminées

• Assurances collectives dès l'embauche

• Régime bonifié de protection du revenu

• 4 semaines de vacances par année, et ce, dès la première année, en plus des fériés et des congés personnels

• Compte de dépenses de frais de santé

• Un service de télémédecine accessible en tout temps

• Un programme d'aide aux employés

• Divers programmes de reconnaissance des années de service

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Héma-Québec

Information supplémentaire

Cet affichage prendra fin le 12 décembre 2025