R&d Documentation Specialist

**_Appliquez MAINTENANT et vous serez contacté dans les 2 jours de travail._**

**Actalent est à la recherche d'un spécialiste de la documentation R&D pour travailler dans une entreprise médicale située à Saint Laurent pour une opportunité à long terme.**

**Description**:

- Créer, coordonner et maintenir tous les fichiers de documents contrôlés à l'aide d'un système électronique.
- Vous êtes en charge de la mise en place et de la gestion du système d'information et de communication de l'entreprise.
- Vous êtes en charge de la mise en place et de la gestion du système d'information et de communication de l'entreprise, de l'organisation et de la gestion de l'information.
- Élaborer, recevoir et examiner les avis de modification de l'ingénierie des processus (CN) et les évaluations des modifications de la conception (DCA).
- Processus d'avis de modification (CN) : Traiter les avis de modification à travers les différentes étapes du processus d'avis de modification. Il peut s'agir de la création d'un avis de modification, de l'examen des soumissions, de la mise en œuvre et de la délivrance de documents (gestion de la distribution des documents, le cas échéant).
- Interpréter et mettre en œuvre les exigences de documentation de l'entreprise par rapport aux exigences de documentation locales.
- Coordonner les demandes de documentation du comité de contrôle des changements:

- S'assurer que la documentation technique est modifiée en temps voulu et de manière précise.
- S'assurer que les nouveaux numéros de pièces sont créés en utilisant les conventions de dénomination établies, que les structures de produits sont développées et que les pièces modifiées sont clairement signalées pour soutenir les changements d'ingénierie et les nouvelles versions de produits.
- Examiner les dossiers de NC pour s'assurer qu'ils sont complets et exacts.
- S'assurer que les NC sont préparées et distribuées aux secteurs fonctionnels conformément au processus de NC.
- Informer les personnes concernées lorsque les NC sont approuvées afin de faciliter un changement ou une introduction en douceur.
- Contribuer à la formation du personnel en ce qui concerne le format, le contenu, l'utilisation et le contrôle des documents, ainsi que le système de contrôle des documents.

**Compétences et qualifications supplémentaires**:

- Baccalauréat ou équivalent requis
- Expérience de la gestion de plusieurs systèmes de documentation électronique et du traitement de documents et de dessins pour approbation.
- Au moins 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- 2 ans d'expérience dans la gestion de la documentation pour l'ingénierie
- Connaissance et compréhension de la manière dont les informations régulièrement disponibles sont élaborées et mises à jour, y compris les dessins, les spécifications de conception, les AML/AVL et les nomenclatures internes.

**Actalent is seeking a R&D Documentation Specialist to work for a medical company located in Saint Laurent for a long term opportunity**

**Description**:

- Create, coordinate, and maintain all controlled document files using an electronic system.
- Copy, distribute and maintain documents in accordance with company procedures.
- Review final version of documentation changes for any potential issues and work with engineers to resolve them.
- Develop, receive, and review process engineering changes notices (CNs) and design change assessments (DCAs).
- Change Notice (CN) Process: Process CN through various stages of the CN process. This may include CN creation, Submission Review; Implementation, and Document Issuance (Manages the distribution of documents as needed).
- Interpret and implement corporate documentation requirements as they relate to local documentation requirements.
- Coordinate Change Control Board Documentation requests:

- Ensure engineering documentation is changed in a timely and accurate manner.
- Ensure new part numbers are created utilizing established naming conventions, product structures are developed, and parts being changed are clearly flagged to support engineering changes and new product releases.
- Review CN packages for completeness and accuracy.
- Ensure CNs are prepared and distributed to functional areas as defined by the CN process.
- Inform the appropriate individuals when CNs are approved to facilitate a smooth change or introduction.
- Aid in training personnel regarding document format, content, use, control, and the document control system.

**Additional Skills & Qualifications**:

- Bachelor’s degree or equivalent required
- Experience managing multiple electronic documentation systems and processing documents and drawings for approval.
- Minimum 3-5 years related experience in the medical device industry.
- 2 years’ experience in managing documentation for engineering
- A knowledge and understanding how regularly available information is developed and mai