Analyste de Laboratoire Spécialiste en Validation

Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.

Biotrial Bioanalytical Services Inc. (BBS), laboratoire certifié BPL, situé à Laval, recherche un **Analyste de Laboratoire** **- spécialiste en validation** pour renforcer son équipe. Spécialisé en bioanalyse, notre entreprise offre une gamme de services sur mesure pour l’évaluation de médicaments et la recherche pharmacologique en s’appuyant sur des technologies de pointe telle que la spectrométrie de masse (LC/MS).

En tant que spécialiste en validation, vous serez responsable de soutenir les opérations quotidiennes du laboratoire et de contribuer à la réalisation de projets en laboratoire.

Sous la supervision du gestionnaire du contrôle de la qualité et d’équipe bioanalytique, vos principales responsabilités seront les suivantes:

- Effectuer l’analyse de médicaments et de métabolites contenus dans des échantillons biologiques (méthodes d’extraction bioanalytiques - SPE, LL, PP) pour des études de production et pour certaines évaluations de validation de méthodes par LC-MS/MS, conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux réglementations de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et des principes de l’OECD et selon les procédures internes en place.
- Peser des drogues, préparer des stocks, préparer des courbes de standards - Préparation de lead-In et de validations.
- Lire les procédures en vigueur (SOPs et plans de validation) et les appliquer.
- Compléter la documentation adéquatement liée au travail effectué.
- Analyser les chromatogrammes à l’aide d’un logiciel.
- Prendre part aux responsabilités du laboratoire tel que la préparation des solutions, la calibration des équipements et le lavage de la vaisselle de laboratoire.
- Être capable de prioriser et d’organiser plusieurs requêtes dans sa journée.
- Avoir des connaissances en lien avec les HPLC et les spectromètres de masse est un atout.
- Apporter un support occasionnel auprès de nos experts scientifiques.
- Effectuer d’autres tâches connexes au besoin.With over 35 years of expertise, Biotrial, a contract research organization, contributes to preserving and advancing the health of millions of individuals by improving the treatment of diseases. By joining our company at one of our sites in Europe or the Americas, you will become part of a high-performance organization and teams. You will interact in a supportive manner with the various departments.

Biotrial Bioanalytical Services Inc. (BBS), a GLP-certified laboratory, located in Laval, looking for a **Laboratory Analyst - Validation Specialist** to strengthen our team. Specialized in bioanalysis, our company offers custom bioanalytical services for drug evaluation and pharmacological research using advanced technologies such as mass spectrometry (LC/MS).

As a validation specialist, you will be responsible for supporting daily laboratory operations and contributing to the execution of laboratory projects.

Under the supervision of the Bioanalytical Quality Control and Team Manager, your main responsibilities will include:

- Performing drug and metabolite analysis in biological samples (bioanalytical extraction methods - SPE, LL, PP) for production studies and certain method validation assessments using LC-MS/MS, in accordance with Good Laboratory Practices (GLP), U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations, OECD principles, and established internal procedures.
- Weighing drugs, preparing multiple stocks, preparing standards curves - Lead-In and validation preparation.
- Read and follow current procedures.
- Complete the documentation related to the work performed.
- Analyzing chromatograms using appropriate software.
- Taking part in general laboratory duties such as solution preparation, equipment calibration, and washing laboratory glassware.
- Being able to prioritize and organize multiple tasks throughout the day.
- Having prior knowledge related to HPLC and mass spectrometers is considered an asset.
- Opportunity to support our scientific experts.
- Performing other related duties as required.
- Diplôme d’études collégiales (D.E.C.) ou diplôme d’université (B.Sc.) de préférence en biochimie, chimie ou tout autre domaine associé en sciences.
- Expérience de plus de 3 ans dans un poste similaire ou toute expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique (connaissance des BPL fortement recommandé)
- Anglais et français intermédiaire à l’écrit et à l’oral
- Maîtrise de la suite Microsoft Office.
- Une expérience dans les logiciels ThermoFisher Scientific Watson LIMS et Sciex Analyst est un atout.
- Capacité à travailler de façon autonome e