Current jobs related to Réviseur, Systèmes Qualité - Montréal - Jubilant HollisterStier General Partnership


  • Montréal, Canada Chartered Professional Accountants of Canada Full time

    **Comptables professionnels agréés du Canada** Comptables professionnels agréés du Canada (CPA Canada) travaille en collaboration avec les ordres de CPA des provinces, des territoires et des Bermudes, et représente la profession comptable canadienne sur les scènes nationale et internationale. La profession canadienne peut ainsi faire la promotion de...


  • Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Superviseur II, Systèmes qualité / Supervisor II, Quality Systems** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste d’Ingénieur bâtiment maintenancepharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Horaire de travail** 31,5 heures/semaine, à raison de: - Samedi et dimanche (12h/jour) - 1 journée de 7,5h durant la semaine (à déterminer selon les besoins) En tant que spécialiste réviseur AQ, vous êtes responsable d’effectuer la révision de la documentation nécessaire à la relâche des produits en fonction des BPF et de la réglementation...


  • Montréal, Canada Pomerleau Full time

    Spécialiste système qualité Relevant du Coordonnateur Système Qualité, le Spécialiste Système Qualité fournit à l’équipe un soutien quant aux tâches administratives, à la planification et à l’organisation en ce qui a trait à la planification d’événements, à la préparation et au contrôle des documents internes et externes ainsi...


  • Montréal, Canada GAT International Full time

    **Date de début**: Aussitôt que possible On est présentement à la recherche de traducteurs/réviseurs désirant travailler à temps plein en télétravail, sur des projets de traduction dans le domaine de la finance - bancaire. Nos clients incluent des sociétés de haut calibre (institutions financières, grandes entreprises du domaine informatique,...


  • Montréal, Canada Alexa Translations Full time

    **À propos d’Alexa Translations**: Alexa Translations est un fournisseur de services de traduction de premier plan qui aide les plus grandes et les plus prestigieuses entreprises juridiques et financières ainsi que les administrations. Depuis 2002, nous avons renforcé notre réputation en forgeant de solides relations à long terme fondées sur la...


  • Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Phama** est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement...


  • Montréal, Canada The Canada Life Assurance Company Full time

    employé permanent à temps plein Vous avez l’œil aiguisé et une passion pour la précision et la clarté du langage écrit? Nous recherchons une réviseure ou un réviseur linguistique talentueux et rigoureux. Saisissez l’occasion de jouer un rôle clé au sein de l’une des compagnies d’assurance les plus importantes du Canada en vous joignant au...


  • Montréal, Canada Systèmes & Logiciels Mannarino Full time

    MANNARINO Systems & Software Inc. est un leader dans la fourniture de systèmes critiques, de logiciels, de matériel et de services d'ingénierie de certification aux industries de l'aérospatiale, de la défense, de l'espace, de la simulation et de la production d'énergie. Notre clientèle est très large, couvrant les entreprises aérospatiales...


  • Montréal, Canada RWS Full time

    **Lieu**: Sur site à Montréal ou en télétravail partout au Canada **Type de contrat**: permanent - à l’interne **Services linguistiques de RWS**: reconnue comme le plus grand fournisseur de services linguistiques au monde, RWS aide les clients à créer et à diffuser du contenu dans plus de 250 langues. Notre équipe mondiale de langagiers, de...

Réviseur, Systèmes Qualité

3 weeks ago


Montréal, Canada Jubilant HollisterStier General Partnership Full time

**Réviseur, Systèmes de Qualité**
Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., est actuellement à la recherche d’un **Réviseur, Systèmes de Qualité** pour rejoindre notre équipe

**Ce que nous offrons**:
Nous continuerons, avec le plus grand respect de l’environnement et de la société, à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt à relever un défi stimulant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd’hui

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur personnel. Notre objectif est d’avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous offrons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où nos différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine en général.

**Objectif du poste**
S’assurer que tous les produits fabriqués et testés conformément aux contrats établis avec les clients respectent les normes de Jubilant et des organismes de réglementation. Cela est accompli par l’audit des dossiers de lots afin d’évaluer la conformité aux BPF en vigueur, aux exigences des clients ainsi qu’aux politiques, directives et procédures de Jubilant.

**Responsabilités principales**

**Réviseur, Systèmes de Qualité**:

- Réviser en temps opportun les documents techniques réguliers (par exemple, essais de lots, essais de stabilité et validation de méthodes) et les données brutes associées. S’assurer que les méthodes d’essai, protocoles et SOP ont été respectés.
- Vérifier l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées. Résoudre et documenter tout écart ou problème lié à l’audit des documents ainsi que les problèmes de qualité découlant des activités d’essai. Effectuer les suivis nécessaires.
- Approuver les données analytiques (décision d’utilisation dans SAP).
- Faire le suivi avec les analystes pour s’assurer que toutes les corrections nécessaires sont effectuées conformément aux normes BPF.
- Aviser le chef d’équipe en cas d’omissions, de résultats d’essai incomplets ou d’autres irrégularités.
- Maintenir en bon ordre les dossiers relatifs aux opérations de Jubilant, en conformité avec le calendrier de conservation des documents.
- Exécuter toute autre tâche assignée par la direction.

**Parties prenantes clés**

**Interfaces externes**:

- Fournisseurs
- Clients

**Interfaces internes**:

- Opérations, Qualité, Production, Commercial, Validation, Services techniques, Chaîne d’approvisionnement

**Qualifications requises**:

- Baccalauréat en chimie, microbiologie ou dans une discipline connexe.

**Expérience requise**:

- De trois (3) à cinq (5) ans d’expérience en assurance / contrôle qualité dans les industries pharmaceutique ou des soins de santé.

**Expérience supplémentaire (atout)**:

- Familiarité avec la révision des données brutes générées par l’analyse HPLC, GC, UV, IR, KF, CCM et chimie humide, ainsi que la validation de méthodes et les études de stabilité.

**Compétences requises**:

- Bonne connaissance des techniques de traitement pharmaceutique.
- Bonne connaissance des règlements BPF pour le Canada, les États-Unis et l’Europe.
- Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office, TrackWise, MasterControl et environnement SAP).
- Bilinguisme (français et anglais). Maîtrise de l’anglais essentielle.
- Souci du détail, rigueur et méthode.
- Solides compétences interpersonnelles et organisationnelles.
- Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale.

**Reviewer, Quality Systems**

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a **Reviewer, Quality Systems** to join our team

**What do we offer?**

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive, and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health in general.

**Position Objective**

Ensures that all products which are manufactured and tested agreed upon contractually with customers, meet Jubilant and regulatory agencies standards. Accomplishes this by performing audit of batch records in order to assess compliance to the current GMP regulations, customer requirements, and Jubilant policies, directives, and procedures.

**Key Accountabilities**

**Responsibilities**:
**Reviewer, Quality Systems**:

- Reviews, in a timely manner, regular technical documents (e.g. batch testing, stability testing, and method validation) and associated raw data generated.