Spécialiste, Services Techniques

Faire une différence, un rôle à la fois._

Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Kedrion Biopharma Canada a pour mission d’établir des liens rares qui ont un impact sur des millions de vies. Notre équipe développe un traitement innovateur à base de protéines dérivées du plasma, offrant une nouvelle voie d’espoir aux enfants et adultes atteints d’une maladie orpheline. Nous transformons l’innovation en solutions concrètes pour sauver des vies.

Vous souhaitez mettre votre expertise en purification de protéines au service de projets techniques stimulants ? En tant que **Spécialiste, Service Technique**, vous contribuerez au transfert technologique, à l’augmentation de capacité et à la validation de procédés, tout en jouant un rôle clé dans l’optimisation, la documentation et l’analyse des risques liés à la production.

**Plus précisément vous serez responsable de**:

- Participer à la validation des procédés et à la documentation technique selon les exigences réglementaires;
- Évaluer les risques pour la qualité des produits actuels et des produits en cours de développement;
- Élaborer et participer à la préparation, à l'exécution et aux rapports de performance des essais pilotes et des essais d'ingénierie;
- Agir en tant que personne-ressource dans l'usine pour superviser les activités techniques externalisées;
- Participer à la validation des procédés et à la documentation technique selon les exigences réglementaires
- Représenter le département en tant qu'expert en matière de purification des protéines et d'analyses connexes lors des enquêtes;
- Initier et effectuer le suivi du contrôle des changements, des déviations, des investigations et des rapports d'exception relatifs aux produits nouveaux ou existants, aux protocoles de validation;
**Vous êtes la bonne personne pour ce rôle si vous détenez**:

- Un baccalauréat en biochimie, biologie, chimie ou génie des procédés avec minimum 7 ans d’expérience, ou maîtrise avec au moins 5 ans d’expérience pertinente.
- Expérience pertinente en R&D dans le domaine des produits biologiques ou des produits dérivés de la biotechnologie;
- Expérience dans l'élaboration de processus techniques pour les produits biologiques ou les essais analytiques;
- Bonne connaissance des outils de gestion des risques qualité (FMEA, HACCP) et des lignes directrices réglementaires (européennes, Santé Canada, FDA, ICH)
- Compréhension et utilisation d'essais analytiques pour guider le développement de processus basés sur les protéines;
- Excellente connaissance de l'anglais (oral et écrit) et du français (oral);
- Capacité à travailler en équipe interdisciplinaire, de façon autonome, avec rigueur et organisation
- Compétences en gestion de projets, analyse de données, statistiques de base (ex. Minitab), et MS Office.

**Prometic vous offre**:

- Une équipe fantastique qui s’efforce de faire les choses de la meilleure façon possible ;
- Un environnement de travail décontracté ;
- Une culture « start-up » qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration ;
- Un salaire et des avantages sociaux concurrentiels;
- Une occasion unique de changer des vies grâce à votre engagement et votre contribution.
- La connaissance du français est requise pour les postes situés en permanence au Québec afin que le titulaire puisse communiquer au besoin avec ses collègues et les partenaires au Québec._
- Autre exigence linguistique :_
- La connaissance de l’anglais est requise pour ce poste afin de communiquer avec les collègues et les partenaires (ou les fournisseurs) situés à l’extérieur du Québec, et de comprendre la documentation technique et scientifique disponible dans le domaine de notre industrie._
- Kedrion Biopharma Canada souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi._

**_